纳武单抗Opdivo
药品简介:
公司:
美国百时美施贵宝公司
所有名称:
所有名称:PD-1-纳武单抗| O药 | nivolumab | 纳武单抗|PD-1
批准状态:
1、黑色素瘤,FDA批准日期2014年12月22日
2、NSCLC(非小细胞肺癌),FDA批准日期2015年3月4日
3、肾细胞癌,FDA批准日期2015年11月13日
4、cHL(难治性经典霍奇金淋巴瘤), FDA批准日期2016年5月17日
5、头颈部鳞癌,FDA批准日期2016年11月10日
6、尿路上皮癌,FDA批准日期2017年2月2日
7、结直肠癌,FDA批准日期2017年7月31日
8、肝细胞癌,FDA批准日期2017年9月22日
2018年6月15日,O药(PD-1-纳武单抗,中文商品名“欧狄沃”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。
2018年8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药PD-1-纳武单抗(中文名“欧狄沃”,简称O药)正式在国内50多个城市开售。
适应症:
1、黑色素瘤,FDA批准日期2014年12月22日
2、NSCLC(非小细胞肺癌),FDA批准日期2015年3月4日
3、肾细胞癌,FDA批准日期2015年11月13日
4、cHL(难治性经典霍奇金淋巴瘤), FDA批准日期2016年5月17日
5、头颈部鳞癌,FDA批准日期2016年11月10日
6、尿路上皮癌,FDA批准日期2017年2月2日
7、结直肠癌,FDA批准日期2017年7月31日
8、肝细胞癌,FDA批准日期2017年9月22日
目前由我国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的适应症只有用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,用于二线治疗非小细胞肺癌。
剂量规格:
40mg/4L
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