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吉四代

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吉四代

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产品编号
所属分类
丙肝
数量
-
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库存:
1
药品简介
服用方法
临床效果数据
副作用
作用原理
注意事项
服务套餐费用
【 副作用 】:
【 适应症 】:
【 作用机制 】:

药品简介

名称(所有)

VOSEVI(吉四代)

公司

吉利德科学

批准状态

2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药吉四代用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体

适应症

有效成分中的三种药物都属于抗病毒类的药物,一起用于治疗由丙型肝炎病毒(HCV)的特性遗传变异引起其他药物治疗无效的慢性丙型肝炎感染。

剂量

单位:一盒28片

关键词:
四代
治疗
药物
丙型肝炎
用于
慢性
批准
hcv
吉利
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服用方法

1.每天口服一片,持续12个周。

2.每个人的药物剂量不同,具体的药物剂量应遵循医嘱。

3.如果您在服用药物的4小时之内发生了呕吐,请再服用一次规定剂量并且继续按照您的常规服药时间用药。如果在4小时之后发生了呕吐,就不需要另外服用药片了,并且可以继续按照正常的时间服药。

4.如果您错过了剂量,并且在18小时之内,请尽快服用并继续您的正常时间表。如果您的下一次剂量不到6小时,请跳过错过的剂量并且继续您的常规给药时间表。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您在错过剂量后不确定应该怎么做,请联系您的医生或药剂师以获取建议。   

临床效果数据

伊顿

 

吉四代 是FDA批准的第2个全基因型丙肝新药,其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。

第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了吉四代 治疗12周与安慰剂的疗效差异。其他基因2~6型患者也都接受吉四代 治疗。

第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代 治疗12周与索非布韦 +维帕他韦(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。

结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。吉四代 治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。吉四代 不适用于正在服用利福平的患者。

美国大约有270万~390万丙肝患者,其中一些同时伴有艾滋病毒感染。随着一系列治愈性丙肝新药的上市,患者池正在急剧缩小。美国丙肝患者中,75%属于基因1型,20%~25%属于基因2~型,基因4~6型较少见。一些患者同时伴有艾滋病毒感染。

副作用:

(1)心跳缓慢的症状(例如昏厥或近乎昏厥,头晕或头晕,感觉不舒服;感觉虚弱或非常疲倦,呼吸短促,胸痛,意识模糊或记忆障碍)

(2)肝脏问题的迹象(例如,恶心,呕吐,腹泻,食欲不振,体重减轻,皮肤或眼白发黄,尿色深,大便苍白)

副作用注意事项:

虽然上面的副作用不会经常发生,但是如果发生副作用症状不及时治疗有可能导致严重的后果,因此发生副作用效果时请及时联系医生。

作用原理

吉四代是三种药物的组合:索非布韦,维帕他韦和伏西瑞韦。这些药物都属于一类叫做抗病毒药物的药物。这些药物一起用于治疗由丙型肝炎病毒(HCV)的特定遗传变异引起的慢性丙型肝炎感染,其他药物治疗无效。

索非布韦和维帕他韦通过阻止病毒繁殖的一个步骤来工作,帮助阻止病毒的复制并让身体摆脱病毒。伏西瑞韦阻断蛋白酶的作用,蛋白酶是病毒繁殖所需的酶。

注意事项

心率:

使用某些其他用于调节心脏跳动速度的药物时,索非布韦可导致心率降低,导致心率降低。如果您正在服用治疗心脏病的药物,特别是影响心率的心脏病,例如胺碘酮,请与您的医生讨论吉四代如何影响您的健康状况,您的健康状况如何影响吉四代的剂量和有效性,以及是否需要任何特殊监测。

乙型肝炎再激活:

乙型肝炎感染休眠的人可能会感染返回,导致进一步的肝功能障碍或肝功能衰竭。如果您有乙型肝炎感染史,请与您的医生讨论吉四代如何影响您的健康状况,您的健康状况如何影响该调解的剂量和有效性,以及是否需要进行任何特殊监测。如果您出现肝功能恶化的症状,如疲劳,感觉不适,食欲不振,恶心,皮肤白浊或眼白,尿色深,大便苍白,腹痛或肿胀,皮肤瘙痒,请联系您的医生立即。

人体免疫机能丧失病毒(艾滋病毒)合并感染:

尚未确定感染艾滋病毒的人使用吉四代的安全性和有效性。如果您感染了艾滋病病毒,请与您的医生讨论吉四代如何影响您的健康状况,您的健康状况如何影响该药物的剂量和有效性,以及是否需要进行任何特殊监测。用于治疗艾滋病毒感染的一些药物受到索非布韦,维帕他韦或伏西瑞韦的影响,可能导致严重的副作用。

肝移植:

肝移植术后使用索非布韦- 维帕他韦 - 伏西瑞韦的安全性和有效性尚未确定。对于接受过肝脏移植手术的人,不推荐使用吉四代。

肾功能:

如果您的肾功能或肾脏疾病减少,请与您的医生讨论吉四代如何影响您的健康状况,您的健康状况如何影响该药物的剂量和有效性,以及是否需要进行任何特殊监测。对于患有严重肾病或终末期肾病的人,不建议使用吉四代。

乳糖不耐症:

吉四代是用乳糖制备的。如果你有乳糖或半乳糖不耐症,你不应该服用这些药物。

肝功能:

如果您有肝脏问题,请与您的医生讨论吉四代可能如何影响您的健康状况,您的健康状况如何影响该药物的剂量和有效性,以及是否需要进行任何特殊监测。对于肝功能降低的人,不推荐使用吉四代。如果您出现肝脏问题,如疲劳,感觉不适,食欲不振,恶心,皮肤或眼白,尿色深,大便苍白,腹痛或肿胀,皮肤瘙痒,请立即联系您的医生。

乙型肝炎和丙型肝炎的其他药物:

有几种组合药物可用于治疗引起肝炎的病毒感染,其中许多药物组合包含一种或多种药物成分。它们还可以包含与该药物中的成分相同的成分。服用2种组合药物是危险的,可能导致致命的药物相互作用。与您的医生或药剂师一起,检查可能处方的任何药物的成分,并将其与您目前服用的药物进行比较。

怀孕:

怀孕期间不应使用吉四代,除非益处大于风险。如果您在服用此药物时怀孕,请立即联系您的医生。

母乳喂养:

目前尚不清楚索非布韦 - 维帕他韦 - 伏西瑞韦是否会进入母乳。如果您是母乳喂养的母亲并且正在服用吉四代,它可能会影响您的宝宝。与您的医生讨论是否应继续母乳喂养。

儿童:

尚未确定儿童使用吉四代的安全性和有效性。

如果您服用含有利福平的药物(Rifater®,Rifamate®,Rimactane®,Rifadin®),请勿服用吉四代。

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