吉三代
吉三代
处方药。索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。
吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。
丙肝感染的严重结果:
药品简介
吉三代 ,又名伊柯鲁沙。一个丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B 聚合酶抑制剂核苷酸类似物,和 velpatasvir ,一种 HCV NS5A 抑制剂的一个固定 - 剂量剂量组合,和适用为有慢性 HCV 基因型 1 , 2 , 3 , 4 , 5 或 6 感染成年患者的治疗 1) 无肝硬化患者。
名称(所有)
1.商品名:Epclusa 伊柯鲁沙(吉三代),丙通沙,
2.化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦
公司
吉利德科学
批准状态
2016年5月28日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准吉三代(400mg/100mg),用于治疗全部6种基因型丙肝。
2016年6月29日,美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物吉三代上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
适应症
1.吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);
2.对于所有类型的无肝硬化或代偿期肝硬化患者(3型患者除外):单用吉三代一疗程即可;
3.对于失代偿期肝硬化患者与三型肝硬化患者或曾有过治疗经历的三型患者而言:吉三代加利巴韦林一疗程或丙肝吉三代两个疗程。
请看下表中的吉三代治疗方案和治疗时间。
基因型 | 患者人群 | 治疗 |
1,2,3,4,5,6 | 没有肝硬化的患者或者代偿性肝硬化的患者 | 吉三代为期12周 |
1,2,3,4,5,6 | 失代偿期肝硬化患者 | 吉三代+利巴韦林治疗12周 |
特别需要注意的是:三型患者只要存在肝硬化,无论是代偿期肝硬化还是失代偿期肝硬化,都需服用吉三代两个疗程或吉三代加利巴韦林一疗程。
注意:文中提及一疗程或两个疗程为既定疗程,具体含义为:患者在服用完第28天的吉三代后做高精检查,检查结果显示病毒量为零,用完既定疗程即可.倘若药物的应答率不佳,则需于第56天再做高精检查,医生会依据患者具体情况决定是否追加疗程。
服用吉三代后的时间检查表格:
服药量(天) | 7 | 14 | 21 | 28 | 56 | 84 | 112 | 140 | 168 | 252 | 336 |
HCV-RNA病毒定量检测* | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | △ | ▲ | ▲ | ▲ |
肝功能 | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | △ | ▲ | ▲ | ▲ |
肾功能 | ▲ | ▲ | ▲ | ▲ | |||||||
血常规 | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | ▲ | △ | △ | ▲ | ▲ | ▲ |
B超 | ▲ | ▲ | ▲ | ▲ | |||||||
肝弹 | ▲ | ▲ | ▲ | ▲ |
备注:▲代表必须做,△代表自己选择做。一个疗程84天结束后,停药84天复查。
两个疗程168天结束后,停药84天或者168天复查。
*建议做高敏RNA病毒检测
代偿期患者只需做黑色实心三角形标注的项目,失代偿患者因有肠胃道出血的可能,故应做齐表格中所有项目,检测报告提交于执业医师,方便医生全面了解患者的身体情况,为下一个阶段的具体治疗计划提高参考。
剂量
吉三代规格:吉三代每粒含索非布韦400毫克和维帕他韦100毫克,一盒则有药片28粒。
吉三代三盒为一疗程,共计84颗药物,可用84天。
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