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吉三代

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吉三代

适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。
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产品编号
所属分类
丙肝
数量
-
+
库存:
1
药品简介
服用方法
临床效果数据
副作用
作用原理
注意事项
服务套餐费用
【 副作用 】:
受性良好,偶见头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【 适应症 】:

处方药。索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。

【 作用机制 】:

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

丙肝感染的严重结果:

伊顿

 

药品简介

吉三代 ,又名伊柯鲁沙。一个丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B 聚合酶抑制剂核苷酸类似物,和 velpatasvir ,一种 HCV NS5A 抑制剂的一个固定 - 剂量剂量组合,和适用为有慢性 HCV 基因型 1 , 2 , 3 , 4 , 5 或 6 感染成年患者的治疗 1) 无肝硬化患者。

名称(所有)

1.商品名:Epclusa  伊柯鲁沙(吉三代),丙通沙,

2.化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦

公司

吉利德科学

批准状态

2016年5月28日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准吉三代(400mg/100mg),用于治疗全部6种基因型丙肝。

2016年6月29日,美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物吉三代上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

 

适应症

1.吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);

2.对于所有类型的无肝硬化或代偿期肝硬化患者(3型患者除外):单用吉三代一疗程即可;

3.对于失代偿期肝硬化患者与三型肝硬化患者或曾有过治疗经历的三型患者而言:吉三代加利巴韦林一疗程或丙肝吉三代两个疗程。

请看下表中的吉三代治疗方案和治疗时间。

基因型 患者人群 治疗
1,2,3,4,5,6 没有肝硬化的患者或者代偿性肝硬化的患者 吉三代为期12周
1,2,3,4,5,6 失代偿期肝硬化患者 吉三代+利巴韦林治疗12周

特别需要注意的是:三型患者只要存在肝硬化,无论是代偿期肝硬化还是失代偿期肝硬化,都需服用吉三代两个疗程或吉三代加利巴韦林一疗程。

注意:文中提及一疗程或两个疗程为既定疗程,具体含义为:患者在服用完第28天的吉三代后做高精检查,检查结果显示病毒量为零,用完既定疗程即可.倘若药物的应答率不佳,则需于第56天再做高精检查,医生会依据患者具体情况决定是否追加疗程。

服用吉三代后的时间检查表格:

服药量(天) 7 14 21 28 56 84 112 140 168 252 336
HCV-RNA病毒定量检测*
肝功能
肾功能              
血常规
B超              
肝弹              

备注:▲代表必须做,△代表自己选择做。一个疗程84天结束后,停药84天复查。

两个疗程168天结束后,停药84天或者168天复查。

*建议做高敏RNA病毒检测

代偿期患者只需做黑色实心三角形标注的项目,失代偿患者因有肠胃道出血的可能,故应做齐表格中所有项目,检测报告提交于执业医师,方便医生全面了解患者的身体情况,为下一个阶段的具体治疗计划提高参考。

 

剂量

吉三代规格:吉三代每粒含索非布韦400毫克和维帕他韦100毫克,一盒则有药片28粒。

吉三代三盒为一疗程,共计84颗药物,可用84天。

 

关键词:
吉一代
吉三代
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服用方法

伊顿 伊顿
1.每次服用一片药物 2.每天服用一次

附:利巴韦林用药剂量

利巴韦林据患者体重定量服用:

体重<75kg者每日1000毫克利巴韦林,体重≥75kg者每日1200毫克利巴韦林。

利巴韦林因副作用严重,故而每日分三次,与食物同服。

 

临床效果数据

1.吉三代几乎治愈了所有的基因型丙肝

无论是GT1a还是1b亚型,吉三代在一系列不同类型的患者中始终保持了高治愈率,

 

伊顿

 

2.吉三代在患有代偿性肝硬化的受试者中提供了高治愈率

对于没有肝硬化或代偿性肝硬化的1型、2型、4型、5型、6型受试者,吉三代在临床试验中都显示了良好的治愈率

 

伊顿

 

3.无论之前是否经过抗丙肝的治疗经验,吉三代都可以实现良好的治愈率

TE=经过治疗的患者(聚乙二醇干扰素α+基于RBV的治疗方案,无论是否含有HCV蛋白酶抑制剂);TN=未接受过治疗。

 

伊顿

 

4.吉三代在没有肝硬化或者代偿性肝硬化的基因1-4型丙肝病毒和艾滋病毒合并感染者当中提供了良好的治愈率。

 

伊顿

 

在试验过程中,吉三代在没有肝硬化的基因1-4期患者中或者丙肝病毒和艾滋病毒合并感染中的总治愈率高达95%,并且在研究期间没有患者出现艾滋病病毒反弹情况。

 

5.吉三代在丙肝基因2受试者提供了更高的治愈率,而且不需要联合利巴韦林

 

伊顿

 

在临床1期的试验中,吉三代治愈了100%的基因2型丙肝受试者。

 

6.无论肝硬化状态或之前接受丙肝治疗经验如何,基因2型患者均达到高治愈率

 

伊顿

 

TE=经过治疗的患者(聚乙二醇干扰素α+基于RBV的治疗方案,无论是否含有HCV蛋白酶抑制剂);TN=未接受过治疗。在临床一期的治疗中,不考虑代偿性肝硬化存在的情况下,吉三代对基因2型患者的治愈率为100%。

 

7.吉三代在基因3型受试者中的治愈率显著提高,而且不需要联合利巴韦林

 

伊顿

 

上述实验中不包括代偿性肝硬化患者,

 

8.吉三代在先前抗丙肝病毒治疗失败后的基因3丙肝患者受试者中提供了高治愈率

 

伊顿

 

副作用

严重副作用 

1.服用吉三代可能引起乙型肝炎病毒再次激活,如果您曾经患过乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能会在使用吉三代治疗期间和治疗结束期后再次活跃。这可能导致严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。因此如果有过乙肝病史应当提前告知医生。

2.心动过缓。吉三代和治疗心脏疾病的药物胺碘酮同时服用的时,会导致心率减慢并且伴随气短、头晕、胸痛、神志不清甚至昏厥等其他的相关症状。因此不建议服用胺碘酮的患者使用吉三代,如必须使用,则需要心电监护。   

轻微副作用

伊顿 1.头痛 伊顿 2.疲劳
喝水。限制咖啡,茶和苏打含咖啡因
尽量休息和放松。
当你拥有最多的能量时,做你最难的事小睡 - 20分钟或更短时间,不接近就寝时间。

患有伴随代偿失调性肝硬化的患者在服用吉三代和利巴韦林12周的治疗过程中有超过10%的可能性会伴随疲劳、贫血、恶心、拉肚子、头痛、失眠等症状,因此对利巴韦林与吉三代同使的患者,还需对利巴韦林注意事项加以了解,具体参见利巴韦林处方资料。

 

作用原理

丙型肝炎是由病毒引起的肝脏疾病。这种病毒是一种非常微小的细菌,。丙型肝炎病毒至少有六种不同的菌株,吉三代是一种直接作用的抗病毒(DAA)药物。这是一组直接阻断丙型肝炎病毒复制自身能力的药物。

吉三代是两个抗病毒药物的组合。这些药物通过削弱丙型肝炎所需蛋白质的活性起作用.吉三代中的两种药物之一是索非布韦(sofosbuvir)一种核苷酸聚合酶抑制剂,另一种是维帕他韦(velpatasvir)一种NS5A(丙型肝炎病毒非结构蛋白5A) )抑制剂。索非布韦干扰丙型肝炎病毒遗传物质的繁殖。维帕他韦通过干扰病毒所需的蛋白质起作用。这两种药物一起大大减少现存的丙型肝炎病毒的数量,然后停止生产新的丙型肝炎病毒。这种双管齐下的药物治疗可以治愈。

 

注意事项

1.除三型,其他各基因型初治患者,在无硬化或有代偿期肝硬化的情况下,单独使用一疗程吉三代即可。

2.三型肝硬化患者及所有型失代偿期肝硬化患者,必须使用吉三代联用利巴韦林一疗程。

3.对于服用利巴韦林产生严重不耐受性的患者,可改为不间断单独服用吉三代两个疗程。

注:初治患者指无丙肝治疗史的患者。

4.发现吉三代漏服时,立即补服。但若离下次用药时间较近,则可跳过该次用药,于下次定点时间服用吉三代。切不可因漏服而补服双倍剂量。

5.失代偿患者用药须知,肝硬化失代偿易引起食道静脉出血,因而该类患者可将吉三代捣碎后服用易于吸收。但切记,服用完整剂量的吉三代,不可有遗缺。

 

服用吉三代前应告知医生的事项:

(1)告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否曾感染乙型肝炎或肝炎以外的肝脏问题; 如果您有严重的肾脏问题或正在进行透析; 如果你有艾滋病毒; 或者如果您怀孕或哺乳,或计划怀孕或哺乳。目前尚不清楚吉三代是否会伤害未出生的婴儿或进入母乳。如果您服用吉三代需同服利巴韦林时,您还应该阅读利巴韦林药物指南,了解重要的妊娠相关信息。

(2)告诉您的医疗保健提供者和药剂师您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。吉三代和某些其他药物可能相互影响,或可能引起副作用。

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