倍力腾(贝利木单抗)
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【 副作用 】:
【 适应症 】:
【 作用机制 】:
药品简介
名称(所有)
1.商品名:BENLYSTA
2.中文名:倍力腾
3.通用名: belimumab,贝利木单抗
公司:
Human Genome Sciences Inc.和葛兰素史克(GSK)联合研发
批准状态
1.2019年今年4月底,倍力腾静脉注射制剂获得美国FDA批准,用于5岁及以上系统性红斑狼疮儿童患者,成为唯一一种专门批准治疗成年和儿童系统性红斑狼疮的药物。
2.2019年7月16日,葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾(倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。
3.2019年09月23日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准倍力腾(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮患者。
适应症
本品与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体,SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
剂量
120mg:玻璃瓶(5ml)装,1瓶/盒
400mg:玻璃瓶(20ml)装,1瓶/盒
关键词:
单抗
批准
治疗
系统性红斑狼疮
阳性
患者
抗体
常规
具有
通用
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