依维莫司(飞尼采)
药品简介:
公司:
瑞士诺华
所有名称:
依维莫司 | 飞尼妥 | Everolimus (AFINITOR®/EVERTOR)
批准状态:
海外
2003年,瑞典首先获批依维莫司上市
2009年3月,美国FDA获批依维莫司用于在使用舒尼替尼(sunitinib,商品名Sutent)或索拉非尼(sorafenib,商品名Nexavar)治疗失败后的肾癌患者。
2011年5月5日,美国FDA批准依维莫司为在有不可切除的,局部晚期或转移疾病患者中治疗胰腺来源进展性神经内分泌肿瘤(PNET)
2012年,美国FDA批准诺华制药的癌症药物依维莫司用于治疗特定类型的乳腺癌。
2018年,美国FDA获批依维莫司用于肾血管平滑肌脂肪瘤合并结节性硬化症。
中国
2013年,中国获批依维莫司用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者
2014年2月,中国药监局CFDA批准依维莫司用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者和需要治疗干预但不适于手术切除的TSC相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。
2016年底,诺华肿瘤(中国)依维莫司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗不需立即手术的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。作为全球唯一获批治疗TSC-AML靶向药物和国际共识推荐的一线方案药物
2017年进入中国医保
适应症:
1.晚期乳腺癌。依维莫司是一种处方药,用于治疗晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌以及依西美坦药物,用于已经接受某些其他药物治疗癌症的绝经后妇女。
2.晚期肾癌。依维莫司是一种处方药,用于某些其他药物无效时治疗晚期肾癌(肾细胞癌或RCC)的成年人。
3.晚期胰腺神经内分泌肿瘤。依维莫司是一种处方药,用于治疗成人胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)类型的胰腺癌,这种胰腺癌已经发展并且不能用手术治疗。 依维莫司不适用于积极产生激素的类癌肿瘤患者。
4.先进的GI / Lung NET。依维莫司是一种处方药,用于治疗成人患有一种类型的癌症,称为神经内分泌肿瘤(NET),胃和肠(胃肠)或肺已经发展并且不能用手术治疗。
5.依维莫司是一种处方药,用于治疗成人肾脏肿瘤,称为血管平滑肌脂肪瘤,可见于称为结节性硬化症(TSC)的遗传性疾病,其肾脏肿瘤不需要立即手术。
6.依维莫司和依维莫司 DISPERZ(用于口服悬浮液的依维莫司片剂)是用于治疗具有称为结节性硬化症复合体(TSC)的成人和儿童的处方药,当肿瘤不能被移除时,其具有称为室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的脑肿瘤完全通过手术。
7.结节性硬化症复杂的癫痫。依维莫司 是一种处方药,用于治疗2岁及以上的成人和患有某种类型癫痫(癫痫)的遗传性疾病称为结节性硬化综合症(TSC),作为其他抗癫痫药物的补充治疗。
8.肾血管平滑肌脂肪瘤合并结节性硬化症。
9.带有块状硬化症复合体的SEGA。
剂量规格:
2.5mg*30s/盒。5mg/片、10mg/片
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