搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

奥拉帕尼

浏览量:
1009

奥拉帕尼

零售价
0.0
市场价
0.0
浏览量:
1009
产品编号
所属分类
卵巢癌
数量
-
+
库存:
1
药品简介
服用方法
临床效果数据
副作用
作用原理
注意事项
服务套餐费用
【 副作用 】:
【 适应症 】:
【 作用机制 】:

药品简介:

所有名称:

通用名称:奥拉帕尼

商品名称:奥拉帕尼

英文名称:Lynparza

中文名称:奥拉帕利

生产公司:

阿斯利康制药公司。

批准状态:

奥拉帕尼于2014年12月19日被美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市。

2018年8月,阿斯利康宣布奥拉帕尼在我国批准上市。

适应症:

奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合(PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

2017年8月,阿斯利康和默克公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂奥拉帕尼用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。

规格剂量:

规格型号:50 mg*112粒/150mg*56粒

关键词:
批准
治疗
公司
患者
fda
阿斯利
名称
上市
抑制剂
扫二维码用手机看
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加

使用方法:

取2片奥拉帕尼片剂(每片150毫克),每日2次(每剂300毫克),每天共服用4片。每次服用剂量应相隔约12小时。您可以随餐或空腹口服药物。记得口服整个药片 - 不要咀嚼,压碎,溶解或分开。药片如有损坏,请不要服用奥拉帕尼片剂。每天记得不要服用超过4片奥拉帕尼药片。

需要注意的是:患者每天服用奥拉帕尼胶囊的时间应在同一时间段。如果患者错过了每天的服用恩杂鲁胺胶囊的时间段,可在当天想起时立即服用。如果患者错过了一天的剂量,也不要在第二天将剂量加倍。

伊顿

 

临床效果数据:

化疗第一线后(在患有BRCA突变的女性中)
  奥拉帕尼 安慰剂
使用人数(名) 260 131
效果结果数据

与安慰剂相比,奥拉帕尼将癌症增加,扩散或恶化的风险降低了70%。

 

 

61%没有看到他们的癌症增长或返回(158名女性)

服用安慰剂的女性(35名女性)则为27%

第二线化疗后(在有或没有BRCA突变的女性中)
  奥拉帕尼 安慰剂
使用人数(名) 196 99
中位延长期

疾病进展延迟了超过1.5年(19.1个月)的中位数

5.5个月的中位数

风险降低率

与安慰剂相比,奥拉帕尼将癌症增加,扩散或恶化的风险降低了70%。

 

疾病进展率

43%服用奥拉帕尼2年后,没有疾病进展

服用安慰剂的女性则为15%。

化疗第一线后:

在有或没有BRCA突变的女性中

SOLO-1研究了391名患有BRCA突变和晚期卵巢癌的女性,她们对铂类化疗有反应。260名妇女获得奥拉帕尼,131名妇女获得安慰剂。安慰剂是一种不含任何活性药物的药丸。

结果

医生监测研究中的所有女性,中位数*时间接近3、5年(41个月)。一些女性看到他们的癌症增长或回归。该研究仍在进行中,但数据评估时的结果如下所示。

伊顿

第二线化疗后:

在有或没有BRCA突变的女性中

奥拉帕尼在295名患有遗传性BRCA突变 和晚期卵巢癌的女性中进行了研究,这些女性回来后对铂类化疗有反应。196名妇女每天2次给予2片LYNPARZA片剂(每片150毫克),99名妇女每天2次给予安慰剂。安慰剂是一种不含任何活性药物的药丸。

结果

伊顿

该研究的主要结果显示,在给予奥拉帕尼的女性中,她们的疾病进展延迟了超过1.5年(19.1个月)的中位数。在服用安慰剂的女性中,她们的疾病进展延迟了5.5个月的中位数。

43%服用奥拉帕尼2年后,43%的女性没有疾病进展,而服用安慰剂的女性则为15%。

 

副作用:

奥拉帕尼可能会导致严重的副作用。奥拉帕尼最常见的副作用是:

恶心或呕吐。如果您出现恶心或呕吐,请告知您的医务人员。您的医疗保健提供者可能会开出治疗这些症状的药物。

红细胞或白细胞数量少、胃区(腹部)疼痛、头晕、疲倦或虚弱、喉咙痛或流鼻涕、腹泻、关节,肌肉和背部疼痛、头痛、便秘、口腔溃疡、呼吸道感染、肾功能验血改变、食物的味道变化、食欲不振、血小板数量少、消化不良或胃灼热。

奥拉帕尼可能会导致严重的副作用,包括:

骨髓问题称为骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一些患有卵巢癌或乳腺癌并曾接受化疗,放疗或某些其他癌症治疗的人在接受LYNPARZA治疗期间发生了MDS或AML。MDS或AML可能导致死亡。如果您开发MDS或AML,您的医疗保健提供者将停止使用LYNPARZA治疗。

在用奥拉帕尼治疗期间,低血细胞计数的症状很常见,但可能是严重骨髓问题的征兆,包括MDS或AML。症状可能包括虚弱,体重减轻,发烧,频繁感染,尿液或粪便血液,呼吸短促,感觉非常疲倦,瘀伤或出血更容易。

伊顿

您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的血细胞计数:

在用奥拉帕尼治疗之前

每个月用奥拉帕尼治疗

每周一次,如果你的血细胞计数很低,持续很长时间。您的医疗保健提供者可能会停止使用奥拉帕尼治疗,直到血细胞计数改善为止

肺部问题(肺炎)。如果您有任何新的或恶化的肺部疾病症状,包括呼吸急促,发烧,咳嗽或喘息,请告知您的医务人员。如果您有任何这些症状,您的医疗保健提供者可能会进行胸部X光检查。如果您患上肺炎,您的医务人员可能会暂时或完全停止治疗。肺炎可能导致死亡。

在服用奥拉帕尼之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:

1、有肺部或呼吸问题

2、有肾脏问题

3、怀孕,怀孕或计划怀孕。奥拉帕尼可以伤害未出生的婴儿,并可能导致失去怀孕(流产)

4、如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者可能会在您开始接受奥拉帕尼治疗之前进行妊娠试验

5、能够怀孕的女性应在奥拉帕尼治疗期间使用有效的避孕措施(避孕),并在最后一剂奥拉帕尼后使用6个月。与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的避孕方法。如果您怀孕,请立即告诉您的医护人员

6、是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚奥拉帕尼是否会进入您的母乳。奥拉帕尼治疗期间和接受最后一剂奥拉帕尼后1个月不要母乳喂养。与您的医疗保健提供者讨论在此期间喂养宝宝的最佳方法

 

作用原理:

奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质,可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时,癌细胞就会死亡。

伊顿

 

注意事项:

药物冲突:

⑴ CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。

⑵ CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

其他注意事项:

1、在奥拉帕尼治疗期间,避免使用葡萄柚,葡萄柚汁,塞维利亚橙子和塞维利亚橙汁,因为它们可能会增加血液中奥拉帕尼的含量。

伊顿

2、告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。服用奥拉帕尼和某些其他药物可能会影响奥拉帕尼的工作方式并可能引起副作用。

 

上一个
下一个

相关靶向药

资讯报道

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

伊顿健康、临床招募、免费用药

地  址:江苏省常州九州环宇B座1012
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州