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恩杂鲁胺什么时候在国内上市?
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恩杂鲁胺什么时候在国内上市?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-10 17:16
  • 访问量:

【概要描述】2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

恩杂鲁胺什么时候在国内上市?

【概要描述】2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-10 17:16
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伊顿健康导读:

 

2012年8月31日恩杂鲁胺被美国药品监督管理局批准用于晚期前列腺癌症,是阿比特龙上市后,第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

 

恩杂鲁胺上市时间:

 

2012年8月31日恩杂鲁胺被美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌:

1.针对非转移性去势抗性前列腺癌(nmCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素,并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。

2.针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明,在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平降低高达89%。

 

恩杂鲁胺什么时候在国内上市?

 

肿瘤是全球至今尚未攻克的疾病,我国更是肿瘤负担最重的国家,发病率和死亡率持续增加。在我国肿瘤药市场中,具有较好疗效的肿瘤靶向药被进口药企垄断,国内企业少之又少。2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市,其中恩杂鲁胺就是其中之一。

 

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,且大多数患者在初诊时就已经出现转移。一项研究结果显示:国内新诊断的前列腺癌患者中,5%的患者在诊断时已经出现其它部位转移,包括骨和腹部器官转移。发生远处转移的患者。五年相对生存率从未转移患者的80%降低至30%,无进展生存时间是未转移患者的一半。恩杂鲁胺在临床试验中被证实可以有效地延长前列腺癌症患者的总体生存时间。

 

恩杂鲁胺是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物,其优势在于是胶囊形态,口服非常方便。更重要是的,恩杂鲁胺在使用前无需进行进行基因检测,患者只要被确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺。

 

2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺终于得以在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

 

伊顿健康温馨提示:

 

虽然恩杂鲁胺现已在中国上市,但身为癌症原研药物,价格在各国都需要上万元,面对高昂的原研药价格,患者可选择印度恩杂鲁胺。虽然印度版恩杂鲁胺是仿制药,但其药物成分、规格剂量能保证与原研版恩杂鲁胺几乎保持一致,并且价格只需原研产品的五分之一左右。这比较原研版恩杂鲁胺需要两万多元的价格,印度版恩杂鲁胺对于前列腺癌症患者是一个不错的选择,但印度仿制药生产大国,患者在购买时,应通过正规的医疗机构,避免买到效果不佳的恩杂鲁胺。

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