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特诺雅(古塞库单抗)说明书解读
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特诺雅(古塞库单抗)说明书解读

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-10 17:02
  • 访问量:

【概要描述】适用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人,他们是全身治疗或光疗的候选人。

特诺雅(古塞库单抗)说明书解读

【概要描述】适用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人,他们是全身治疗或光疗的候选人。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-10 17:02
  • 访问量:
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使用人群:

适用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人,他们是全身治疗或光疗的候选人。

不宜使用人群:特诺雅在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性尚未确定。

药品规格:特诺雅为透明无色至浅黄色溶液,可能会有小的半透明颗粒,包装在单剂量100mg/ml的预装注射器中

药品储存方式:

1.2-8℃(35.6-46℉)的冷藏室中冷藏

2.在储存过程中注意避免摇晃和冻结特诺雅。

3.请将药品放置在儿童和宠物无法接触的地方

4.保存过程中注意避免光照

推荐使用方法:

1.特诺雅的推荐剂量是,第一次注射结束之后,在第四周进行第二次注射,之后每八周进行一次皮下注射,每次注射100mg

2.患者在医务人员指导下可以适当练习皮下注射技术然后自我注射。在使用特诺雅之前,患者应当将预充式注射器从冰箱中取出,不取针帽的情况下在室温环境中静置30分钟左右,使注射器恢复到室温。然后目测药品的颗粒物情况和颜色,如果发现液体中含有大颗粒或者出现药品液体变色的情况,则不应该继续使用。

副作用:

特诺雅在临床试验报告中最常见的不良反应包括上呼吸道感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,肠胃炎和单纯胞疹感染。

临床实验中发生率≥1%的不良反应分组对比情况:

 

特诺雅(%

阿达木单抗(%

安慰剂(%

上呼吸道感染1

14.3

10.7

12.8

头痛

4.6

1

3.3

注射部位反应2

4.5

7.7

2.8

关节痛

2.7

2

2.1

腹泻

1.6

1.5

0.9

肠胃炎

1.3

2

0.9

癣感染3

1.1

0

0

单纯胞疹感染4

1.1

0

2

Ps :1.上呼吸道感染包括鼻咽炎,上呼吸道感染,咽炎和病毒性感染

2.注射部位反应包括注射部位的红斑、挫伤、血肿、出血、肿胀、水肿、瘙痒、疼痛、变色、硬结、炎症和荨麻疹

3.癣感染包括足癣、股癣、手足癣感染等

4.单纯胞疹感染包括口腔疱疹、单纯疱疹、生殖器疱疹、生殖器单纯疱疹和鼻单纯疱疹.

注射特诺雅注意事项:

  1. 在选择特诺雅药品注射位置时要注意,不要将特诺雅注射到皮肤瘀伤、红肿、粗硬、有鳞片等受牛皮癣影响的区域。推荐患者将药品注射到大腿前部、胃部区下部或者上臂后部。
  2. 银屑病患者在接受特诺雅治疗期间,要注意避免注射其他生物制剂。
  3. 银屑病患者在接受特诺雅治疗之前应当告知医生自己的感染情况以及感染原因,如果在接受特诺雅治疗期间出现感染加重的情况应当及时联系医护人员。

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