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针对三种癌症,印度乐伐替尼的耐药时间和耐药后的用药策略
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针对三种癌症,印度乐伐替尼的耐药时间和耐药后的用药策略

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-09 16:04
  • 访问量:

【概要描述】印度乐伐替尼属于进口原研药,所以其耐药时间可以参考相关原研药乐伐替尼的实验研究数据。印度乐伐替尼的适应症有3种,针对不同的适应症其相应的患者耐药时间也是不同的。分化型甲状腺癌患者服用印度乐伐替尼后的耐药时间为18.3个月,肾癌患者对印度乐伐替尼的耐药时间为14.6个月;不可分割的肝癌患者所对应的耐药时间为7.4个月。

针对三种癌症,印度乐伐替尼的耐药时间和耐药后的用药策略

【概要描述】印度乐伐替尼属于进口原研药,所以其耐药时间可以参考相关原研药乐伐替尼的实验研究数据。印度乐伐替尼的适应症有3种,针对不同的适应症其相应的患者耐药时间也是不同的。分化型甲状腺癌患者服用印度乐伐替尼后的耐药时间为18.3个月,肾癌患者对印度乐伐替尼的耐药时间为14.6个月;不可分割的肝癌患者所对应的耐药时间为7.4个月。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-09 16:04
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伊顿健康导读:

 

印度乐伐替尼属于进口原研药,所以其耐药时间可以参考相关原研药乐伐替尼的实验研究数据。印度乐伐替尼的适应症有3种,针对不同的适应症其相应的患者耐药时间也是不同的。分化型甲状腺癌患者服用印度乐伐替尼后的耐药时间为18.3个月,肾癌患者对印度乐伐替尼的耐药时间为14.6个月;不可分割的肝癌患者所对应的耐药时间为7.4个月。

 

印度乐伐替尼适应症

 

印度乐伐替尼的原材料和制作工艺技术等各方面都是由原制药厂商日本卫材公司提供的,属于进口原研药。所以其适应症和耐药时间都是和原研药乐伐替尼一致的。

印度乐伐替尼适应症:分化型甲状腺癌、肾癌、不可切除肝细胞癌 

 

  1. 印度乐伐替尼针对分化型甲状腺癌患者的耐药时间:

 

该实验是由392名患者参与的临床III期实验,患者以2:1的比例随机分两组,分两组分别使用乐伐替尼和安慰剂治疗。经研究显示,乐伐替尼组的耐药时间为18.3个月,而安慰剂组仅3.6个月,再与多吉美的耐药时间10.8个月相比,印度乐伐替尼对于分化型甲状腺癌治疗的优势显而易见。

 

乐伐替尼组

中位无进展生存期

18.3个月

总反应率

64.8%

 

  1. 印度乐伐替尼针对肾癌患者的耐药时间

 

根据乐伐替尼与依维莫司联合用药的二期临床实验:共有101位受试者被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果显著还是联合乐伐替尼用药更优秀。而研究显示乐伐替尼联合用药组的耐药时间为14.6个月,以约2.6倍的优势高于依维莫司单要组。

 

乐伐替尼与依维莫司联合用药组

总生存率

25.5个月

中位无进展生存期

14.6个月

客观应答率

37%

 

  1. 印度乐伐替尼针对不可切除的肝细胞癌患者的耐药时间

 

根据2017 年 6 月 4 日在美国肿瘤学会公布的关于乐伐替尼和多吉美两种药物对于不可分割的肝癌患者(954例患者)的疗效对比的III 期REFLECT 研究数据显示,乐伐替尼组的中位无进展生存期是7.4个月,而多吉美一组仅3.7个月。所以印度乐伐替尼凭借其优秀的数据效果成为治疗不可切除的肝细胞癌的一线用药。

 

 

乐伐替尼

中位总生存期(OS)

13.6月

中位无进展生存期(PFS)

7.4月

中位疾病进展时间(TTP)

8.9月

客观缓解率(ORR)

24%

 

印度乐伐替尼耐药后怎么办?

1.针对晚期肝癌患者,印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑二线用药卡博替尼

卡博替尼在2018年5月末被美国药监局批准用于晚期肝癌的二线治疗。根据CELESTIAL研究数据显示卡博替尼较之安慰剂在中位总生存期和中位无进展生存期都有着显著的提升,所以晚期肝癌患者在服用印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑二线用药卡博替尼

 

2.针对晚期肝癌患者,印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑二线用药瑞戈非尼

瑞给非尼也已经被美国药监局批准作为晚期肝癌的二线治疗药物,目前也已在中国上市。据相关临床实验研究显示:若肝癌患者一线用药多吉美后,二线用药瑞戈非尼,中位无进展生存期可以达到26个月左右。而乐伐替尼的中位无进展生存期仅为7.4个月,所以晚期肝癌患者在服用印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑二线用药卡博替尼

 

3. 针对晚期肝癌患者,印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑二线用药雷莫芦单抗

雷莫芦单抗期在亚组中被发现对甲胎蛋白大于400的混着有着很好的治疗效果。雷莫芦单抗有一个主要针对VEGFR2的明确靶点,同时也是首个在肝癌当中有靶点指向的单克隆抗体。

 

4. 针对肝癌和肾癌患者,印度乐伐替尼耐药之后,可以考虑免疫疗法

目前一种新型的免疫治疗PD-1已经被美国药监局批准用于治疗在肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈鳞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等疾病中。

 

针对肝癌患者:

K药+乐伐替尼联合用药控制率达到100%!

在2018年美国临床肿瘤学会上公布了1b期乐伐替尼联合K药治疗晚期肝癌的试验结果。

肝癌患者(含多吉美耐药患者)接受乐伐替尼每日一次(≥60kg为12mg,<60kg为8mg)+Keytruda 200mg/3周的治疗方法,分为剂量递增及扩大两组。

试验最终结果显示:最终客观缓解率为42.3%(11/26),剂量扩大组(20例)中客观缓解率达到35%,控制率更是高达100%。

 

针对肾癌患者:

K药+乐伐替尼联合用药控制率达到70%

在2018年美国临床肿瘤学会上公布了Ib/II期实验研究结果,共纳入30例晚期肾细胞癌患者,其中40%为初治患者,入组后接受乐伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治疗。

试验最终结果显示:研究者评估的客观缓解率为70%,控制率96.7%,只有1例患者未有效果。独立评委会评估的客观缓解率为66.7%,控制率为93.3%,中位无进展生存其达到18个月。

 

5.针对三种癌症,若印度乐伐替尼开始耐药,可以选择化疗代替

医生一般都会建议靶向治疗开始耐药的患者后期选择化疗代替。化疗虽然最有效但是所带来的副作用也大,若化疗有效,患者很可能在经过一段时间的化疗后,再次对乐伐替尼产生复敏,届时可以再次使用印度乐伐替尼。

 

伊顿健康温馨提示:

 

以上信息仅供患者参考,若患者开始对印度乐伐替尼出现耐药现象,应该立即就医,让最了解您身体情况的主治医生给出建议,不可仅供网上信息咨询而私自处理病情。

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