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正在研制治疗银屑病和银屑病关节炎的药物有些?
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正在研制治疗银屑病和银屑病关节炎的药物有些?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-08 16:10
  • 访问量:

【概要描述】关于正在研制治疗银屑病和银屑病关节炎的药物有些等相关银屑病问题解答。

正在研制治疗银屑病和银屑病关节炎的药物有些?

【概要描述】关于正在研制治疗银屑病和银屑病关节炎的药物有些等相关银屑病问题解答。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-08 16:10
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伊顿健康导读:

 

正在研制和测试治疗银屑病的药物,但尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。在FDA决定是否批准药物之前,药物必须在三个阶段的临床试验中进行测试。了解临床试验阶段之间的差异,并查看可用的临床试验结果。

 

临床试验:第一阶段

 

研发中的药物在获得FDA批准的过程中通常需要经历三个阶段的临床试验。药物开发始于临床前研究,即通过实验室实验分析药物并在动物中进行试验。当一种药物准备在人体内进行试验时,第一步是第一阶段试验。一阶段试验通常在少数人身上进行,其重点是测试药物的副作用和其他安全问题。I期试验还旨在确定药物的最佳剂量。大约能有70%的药物在第一阶段进入第二阶段。

 

第一阶段的所有药物

 

生物制剂:CC-90006

 

口服药物:ABBV-157、CC-92252、EDP1066、EDP1815

 

外用药物:BOS-475

 

临床试验:第二阶段

 

II期试验是是一种药物在被FDA批准前经过的第二阶段试验。与第一阶段试验相比,第二阶段试验涉及的人员更多。除了评估药物的安全性外,II期试验还测试药物治疗特定疾病的有效性。大约有三分之一的处于第二阶段的药物可以进入第三阶段。

 

第二阶段的所有药物

 

生物制剂:ABY-035 / AFO2、M1095 / ALX-0761、那米单抗(MT203)、SHR-1314

 

口服药物:Apo805K1、BI 730357、FP187、JTE-451、KD025(SLx-2119)、PF-06826647、瘙痒症、XP23829、ZPL-389

 

外用药物:ARQ-151、EISO(SAN021)、Eucrisa(crisaborole / AN2728)、LAS41004、PF-06700841、PH-10、SNA-120(CT 327 /佩格卡曲替尼)

 

临床试验:第三阶段

 

III期试验三期试验是药物在被FDA批准前进行的临床试验的第三个也是最后一个阶段。在III期试验期间,将药物给予一大群人使用以研究其安全性和有效性。III期试验还可以将该药物与市场上已经上市的相同条件的药物进行比较。在第三阶段的药物中,约有25%的药物被考虑通过FDA批准。

 

第二阶段的所有药物

 

生物制剂:BCD-085、比米珠单抗(UCB4940)、GP2017、HD203、米立单(LY3074828)、Siliq(brodalumab)、Tildrakizumab(MK-3222 / SCH 900222 / SUNPG1623)

 

口服药物:BMS-986165、CF101(piclidenoson)、非洛替尼(GLPG0634)、LAS41008、Serlopitant(VPD-737)、Upadacitinib(ABT-494)、VTP-43742

 

外用药物:M518101、MC2-01乳膏(骨化三烯和倍他米松二丙酸酯)、P-3073、塔皮纳洛夫(DVMT-505)

 

生物仿制药:ABP 710、BCD-057、BI695501、CHS-1420、M923、MSB11022、PF-06438179、SB2

 

临床试验:FDA批准

 

在FDA批准一种药物后,就可以给病人开处方了。但是,即使即使一种药物已被批准,也可能需要在其他试验中对其进行测试。这些试验可能涉及对药物进行多年评估的长期研究,也可能涉及将药物与市场上的其他药物进行比较。有时一种被批准的药物会被检测出其他适应症,例如用于儿童或其他疾病。下表列出了过去几年被FDA批准用于治疗银屑病的药物。

 

FDA批准的所有药物:

 

生物制剂:Acthar(储存型促肾上腺皮质激素)、Cimzia(certolizumab pegol)、Cosentyx(secukinumab)、Enbrel(依那西普)、Humira(阿达木单抗)、伊卢亚(tildrakizumab-asmn)、奥伦西亚(abatacept)、Siliq(brodalumab)、Simponi

(golimumab)、Simponi Aria(golimumab)、Skyrizi(risankizumab)、斯泰拉拉(ustekinumab)、X塔尔兹(依克珠单抗)、Tremfya(guselkumab)

 

口服药物:奥特兹拉(Apremilast)、Xeljanz(托法替尼)

 

外用药物:Duobrii(丙酸倍他索/他扎罗汀)、威望(LEO 90100)、Lexette(丙酸卤倍他索)、元皮肤、塞尼沃(倍他米松二丙酸酯)、XTaclonex(骨化三烯/倍他米松二丙酸酯)、Ultravate(丙酸卤倍他索)

 

生物仿制药:Amjevita(阿达木单抗)、Cyltezo(阿达木单抗-adbm)、Erelzi

(etanercept-szzs)、Inflectra(英夫利昔单抗-dyyb)

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