伊顿健康导读：

2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市，

2016年5月13日，美国食品药品局也批准乐伐替尼作为晚期肾癌中的二线用药。

乐伐替尼疗效治疗晚期肾癌效果：

2016年5月13日，美国药监局批准乐伐替尼疗效联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

实验名称：乐伐替尼疗效与依维莫司联合用药的Ⅱ期临床实验

实验过程：共有101位受试者参与的临床实验中，70%的受试者为平均年龄近60岁的男性，近30%的受试者年龄超过65岁。实验于美国进行，因此96%的受试者为白人，这些受试者本身就出现转移现象的人数比例占90%以上，出现不可切除的肿瘤进展的人数占5%。54%的受试者ECOG评分为0，其余受试者评分皆为1。

ECOG评分标准：该评分标准从患者的体力来判断其健康状况和对治疗耐受能力的指标。

ECOG评分为0：指患者病后的活动能力与生病前能力无差别，行动能力完全正常。

ECOG评分为1：不能从事较重的体力活，但能做一些简单的包括简单家务或办公室工作。

患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果和依维莫司联合乐伐替尼疗效用药哪个方案更优秀。

1、乐伐替尼疗效联合依维莫司组（51例患者），每日口服18mg乐伐替尼疗效+5mg的依维莫司。

2、单独使用依维莫司组（50例患者），每日仅口服10mg的依维莫司。

乐伐替尼疗效与依维莫司联合用药的二期临床实验：

共有101位受试者参与的临床实验中，患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果显著还是联合乐伐替尼疗效用药更优秀。

乐伐替尼疗效组副作用发生情况：

总结：乐伐替尼疗效治疗肾癌的副作用严重程度很高，但是从临床实验数据就可知其疗效显著，且对于其副作用目前也有成熟的应对治疗方案。美国药监局和欧洲药品管理局先后批准乐伐替尼疗效联合依维莫司用于晚期肾癌的二线治疗。

多吉美治疗肾癌效果：

在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受甲苯磺酸多吉美(简称多吉美)，另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件，

实验结果：（多吉美vs安慰剂）

多吉美较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。多吉美组的生存期较安慰剂组长。

肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。

伊顿健康温馨提示：

目前多吉美和乐伐替尼都已经在中国上市，虽然多吉美已经进入医保，但是价格仍抵不过印度多吉美的实惠。而乐伐替尼尚未进入医保，孟加拉目前也已经有了乐伐替尼仿制药。

相关出国看病、远程问诊等方式获取更多海外药物资讯

更多相关乐伐替尼疗效及治疗资讯

欢迎咨询伊顿健康 电话400-766-0588

伊顿健康，国外医院与国内患者信息交流平台。