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乐卫玛治疗效果好吗?怎样判断乐卫玛有效果?
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乐卫玛治疗效果好吗?怎样判断乐卫玛有效果?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-07 12:48
  • 访问量:

【概要描述】乐卫玛即乐伐替尼,乐卫玛是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。
乐卫玛对患者奏效的时间大致在2周内,体表症状有所缓解,CT检查也可以发现肿瘤有所控制甚至缩小。

乐卫玛治疗效果好吗?怎样判断乐卫玛有效果?

【概要描述】乐卫玛即乐伐替尼,乐卫玛是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。
乐卫玛对患者奏效的时间大致在2周内,体表症状有所缓解,CT检查也可以发现肿瘤有所控制甚至缩小。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-07 12:48
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伊顿健康导读:

乐卫玛即乐伐替尼,乐卫玛是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。

乐卫玛对患者奏效的时间大致在2周内,体表症状有所缓解,CT检查也可以发现肿瘤有所控制甚至缩小。

 

 

1.乐卫玛治疗晚期肝癌效果:

2018年8月16日,美国药监局宣布批准乐卫玛作为治疗不能切除的肝细胞癌的一线疗法。

实验名称:乐卫玛和多吉美对比研究肝癌治疗效果的III 期REFLECT 研究

实验过程:将954名肝癌患者分为两组参与实验,其中476位受试者每天口服两次多吉美治疗,每次400mg。

478位受试者分为乐卫玛组,

体重<60kg的受试者每天口服一次8mg乐卫玛;

体重≥60kg的受试者每天口服一次12mg乐卫玛;

 

 

乐卫玛

多吉美

中位总生存期(OS)

13.6月

12.3月

中位无进展生存期(PFS)

7.4月

3.7月

中位疾病进展时间(TTP)

8.9月

3.7月

客观缓解率(ORR)

24%

9%

 

乐卫玛组副作用发生情况:

 

乐卫玛

出现严重副作用

43%

因严重副作用而降低剂量

37%

因治疗副作用而停止治

9%

副作用接受了二线治疗

 

33%

 

总结:在治疗晚期肝癌时,乐卫玛和多吉美副作用发生比率相近,但是乐卫玛的疗效显然比多吉美有效,所以乐卫玛成为治疗不可切除的晚期肝癌的一线用药是实至名归。中国也在2018年9月引进并上市了乐卫玛。

 

2.乐卫玛治疗晚期肾癌效果:

2016年5月13日,美国药监局批准乐卫玛联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

实验名称:乐卫玛与依维莫司联合用药的Ⅱ期临床实验

实验过程共有101位受试者参与的临床实验中,70%的受试者为平均年龄近60岁的男性,近30%的受试者年龄超过65岁。实验于美国进行,因此96%的受试者为白人,这些受试者本身就出现转移现象的人数比例占90%以上,出现不可切除的肿瘤进展的人数占5%。54%的受试者ECOG评分为0,其余受试者评分皆为1。

ECOG评分标准:该评分标准从患者的体力来判断其健康状况和对治疗耐受能力的指标。

ECOG评分为0:指患者病后的活动能力与生病前能力无差别,行动能力完全正常。

ECOG评分为1:不能从事较重的体力活,但能做一些简单的包括简单家务或办公室工作。

 

患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果和依维莫司联合乐卫玛用药哪个方案更优秀。

1、乐卫玛联合依维莫司组(51例患者),每日口服18mg乐卫玛+5mg的依维莫司。

2、单独使用依维莫司组(50例患者),每日仅口服10mg的依维莫司。

 

乐卫玛与依维莫司联合用药的二期临床实验:

共有101位受试者参与的临床实验中,患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果显著还是联合乐卫玛用药更优秀。

 

乐卫玛联合依维莫司用药组

依维莫司单药组

总生存率

25.5个月

15.4个月

中位无进展生存期

14.6个月

5.5个月

客观应答率

37%

6%

 

乐卫玛组副作用发生情况:

 

乐卫玛联合依维莫司

依维莫司单药

因副作用而采取药物减量或停药

89%

54%

 

总结:乐卫玛治疗肾癌的副作用严重程度很高,但是从临床实验数据就可知其疗效显著,且对于其副作用目前也有成熟的应对治疗方案。美国药监局和欧洲药品管理局先后批准乐卫玛联合依维莫司用于晚期肾癌的二线治疗。

 

3.乐卫玛治疗分化型甲状腺癌效果:

2015年2月13日,美国药监局批准乐卫玛用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

 

实验名称:名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。

实验过程:该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与,分化型甲状腺癌患者以2:1的比例随机分成两组分别使用乐卫玛和安慰剂治疗,乐卫玛组每天一次口服24mg乐卫玛。

 

 

 

乐卫玛组

安慰剂组

无进展生存期

18.3个月

3.6个月

总反应率

64.8%

1.5%

 

乐卫玛组副作用发生情况:

 

乐卫玛

出现≥3级严重副作用

75%

因严重副作用而降低剂量

67%

因治疗副作用而暂停治疗

82%

因治疗副作用而终止治疗

14%

因副作用而致死

6例

 

总结:虽然乐卫玛的副作用严重程度较高,但是抗癌药的副作用相对其他药物所产生的不良反应都比较严重。而且乐卫玛在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中,乐卫玛治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首。乐卫玛已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。

 

怎样判断乐卫玛有效果?

 

据相关调查反馈可知,乐卫玛一般是在2周内就可以对患者起效。会有较为明显的体表症状好转的迹象,如:下肢浮肿有所改善、痛感减轻,精神状态也有所改善等等。但是建议患者谨慎对待,前往医院做CT。由专业医生通过CT判断患者服用乐卫玛是否有效。

 

伊顿健康温馨提示:

 

以上言论仅供参考,并不具备任何治疗依据价值。因患者的病情不同所以乐卫玛具体奏效的时间也是不同的。

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