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【银屑病临床招募】中国自主研发银屑病新药AK101 IIb期临床
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【银屑病临床招募】中国自主研发银屑病新药AK101 IIb期临床

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-02 15:21
  • 访问量:

【概要描述】中国康方生物医药有限公司在2017年12月22日正式宣布其完全自主研发的国内首个申请用于临床的抗IL-12/IL-23 p40全人源单克隆抗体新药AK101的I期临床试验启动在中国医学科学院北京协和医院成功举办。
该试验由协和医院临床药理中心主任胡蓓教授,陈锐副教授和北京协和医院皮肤科主任晋红中教授共同开展。该药物目前已经进入IIb期临床实验,此次的研究目的主要是评价AK101注射液治疗中国中、重

【银屑病临床招募】中国自主研发银屑病新药AK101 IIb期临床

【概要描述】中国康方生物医药有限公司在2017年12月22日正式宣布其完全自主研发的国内首个申请用于临床的抗IL-12/IL-23 p40全人源单克隆抗体新药AK101的I期临床试验启动在中国医学科学院北京协和医院成功举办。
该试验由协和医院临床药理中心主任胡蓓教授,陈锐副教授和北京协和医院皮肤科主任晋红中教授共同开展。该药物目前已经进入IIb期临床实验,此次的研究目的主要是评价AK101注射液治疗中国中、重

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-02 15:21
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伊顿健康导读:

 

中国康方生物医药有限公司在2017年12月22日正式宣布其完全自主研发的国内首个申请用于临床的抗IL-12/IL-23 p40全人源单克隆抗体新药AK101的I期临床试验启动在中国医学科学院北京协和医院成功举办。

该试验由协和医院临床药理中心主任胡蓓教授,陈锐副教授和北京协和医院皮肤科主任晋红中教授共同开展。该药物目前已经进入IIb期临床实验,此次的研究目的主要是评价AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的疗效及安全性。

 

AK101注射液

 

临床实验——AK101注射液治疗中、重度斑块状银屑病

 

项目介绍

 

 目前正在进行一项"评价AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床试验”。研究的主要目的是评价AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的疗效及安全性。

试验药物AK101注射液是由申办方康方天成(广东)制药有限公司自主研发的抗IL-12/23p40单克隆抗体,已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验(临床批件号: 2017L04747)。该项目为国内多中心项目,全国多家医院参与,计划招募约280例.符合研究要求的受试者。

 

参加标准

 

1)年龄≥18周岁且≤75周岁
2)伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的患者;筛选前已确诊患有慢性斑块型银屑病至少6个月(经研究者判断,银屑病病情无显著变化)
3)筛选和基线时,PASI评分≥12分,至少10%总体表面积为BSA,PGA≥3 
4)既往接受过银屑病系统治疗或光疗,或经研究者判断适宜接受银屑病系统治疗或光疗的患者

注:以上为主要参加条件,最终是否能够参加以项目医生判定为准

 

关于报名

 

1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约成功后我们将会安排您到医院进一步检查。目前该研究截至日期为2020年4月30日,计划招募280例,所以建议有意向的患者可以及早联系小编

2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

3、项目期间患者将使用AK101注射液进行治疗。

4、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。

 

伊顿健康温馨提示:

 

更多临床实验招募活动

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