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【肺癌临床招募】乐伐替尼联合PD-1一线治疗转移性NSCLC肺癌
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【肺癌临床招募】乐伐替尼联合PD-1一线治疗转移性NSCLC肺癌

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-02 15:16
  • 访问量:

【概要描述】乐伐替尼联合K药治疗晚期肺癌的临床实验在该临床实验所开展的医院所在的城市包括上海、北京、吉林、江苏、安徽、浙江和湖南省.参照2018年所做的关于乐伐替尼联合PD-1治疗晚期肺癌的临床实验数据,我们不难得知其临床效果是显著的。

【肺癌临床招募】乐伐替尼联合PD-1一线治疗转移性NSCLC肺癌

【概要描述】乐伐替尼联合K药治疗晚期肺癌的临床实验在该临床实验所开展的医院所在的城市包括上海、北京、吉林、江苏、安徽、浙江和湖南省.参照2018年所做的关于乐伐替尼联合PD-1治疗晚期肺癌的临床实验数据,我们不难得知其临床效果是显著的。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-02 15:16
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伊顿健康导读:

乐伐替尼联合K药治疗晚期肺癌的临床实验在该临床实验所开展的医院所在的城市包括上海、北京、吉林、江苏、安徽、浙江和湖南省.参照2018年所做的关于乐伐替尼联合PD-1治疗晚期肺癌的临床实验数据,我们不难得知其临床效果是显著的。

 

 

Keytruda作用机制:Keytruda又叫可瑞达/帕博利珠单抗/Pembrolizumab)

Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1(存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞)发挥作用。通过阻断这一通路,Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞。而Keytruda是第一个被批准的药物。

 

乐伐替尼联合PD-1治疗晚期肺癌,控制率达到80.9%

该试验为多中心、开放式Ib/II期的研究(NCT02501096),纳入了21例晚期非小细胞肺癌患者。

受试者中有14%为初治,有33%受试者既往接受过一线治疗,48%接受过二线治疗, 5%接受过三线以上治疗。PD-L1表达情况为9名阳性(TPS≥1%),5名阴性(TPS<1%),7名未知。

治疗方案:接受乐伐替尼20mg/天+K药200mg/三周治疗

试验结果:

 

乐伐替尼+K药

总有效率ORR

33.3% (包括1例完全缓解,6例部分缓解,)

完全反应率CR

4.8%

部分反应率PR

28.6%

疾病稳定SD

47.6%

疾病控制率DCR

80.9%

中位无进展生存期PFS

7.4个月

第12个月PFS率

35.5%

 

副作用发生情况:

乐伐替尼+K药组中3级副作用发生率占了48%(10例),4级副作用占5%(1例),有1例受试者出现因出血副作用而死亡的现象。

最常见的3级副作用是高血压(24%),疲劳(14%),腹泻(14%),蛋白尿(10%)和关节痛(10%)

临床招募——乐伐替尼联合PD-1一线治疗转移性NSCLC肺癌

项目介绍

目前正在进行一项在肿瘤比例评分( TPS )大于或等于1%的初治转移性非小细胞肺癌( NSCLC )受试者中进行的帕博利珠单抗( 即Keytruda)联合或不联合乐伐潜尼( E7080/MK-7902 )治疗的3期随机双盲试验( LEAP-007 )。

 

本研究已获得中国食品药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。

 

参加标准

目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。
1.在签署ICF时年龄≥18周岁;
2.组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌;

3.已确认不存在EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征;
4.基于RECIST 1.1的标准,具有可测量病灶;

5.体能状态较好,至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作( ECOG≤1 )。

 

伊顿健康温馨提示:

该临床实验室经过国家药监局获批后由正规大医院开展的一项临床医学研究,相对而言还是安全的。目前国内外很多专家都是推荐的,鼓励无药可用的患者从临床试验中尝试最新的治疗药物并希望患者从中获得效益,有意向的各位患者可以联系小编。

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