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银屑病新药礼来拓咨被证明可用于治疗6-18岁青少年中重度银屑病患者
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银屑病新药礼来拓咨被证明可用于治疗6-18岁青少年中重度银屑病患者

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-27 15:05
  • 访问量:

【概要描述】日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂拓咨(依奇珠单抗注射液),在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。

银屑病新药礼来拓咨被证明可用于治疗6-18岁青少年中重度银屑病患者

【概要描述】日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂拓咨(依奇珠单抗注射液),在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-27 15:05
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伊顿健康导读:

 

日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂拓咨(依奇珠单抗注射液),在治疗618岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。

 

 

拓咨简介:

 

拓咨是目前首个,也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向FDA递交该适应症的新药申请。

拓咨是礼来公司开发的IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种促炎症细胞因子。通过与IL-17A结合,拓咨可以降低炎症水平,从而缓解患者症状。此前,它已经获得FDA的批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎(PsA)。

 

斑块状银屑病简介:

 

斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病,其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小,数目不定,上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病的最常见形式。银屑病是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病,在患有该疾病家族史的患者中更常见。在全球范围内,

 

拓咨(依奇珠单抗注射液)的优秀临床实验数据:

 

拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善;治疗60周,55%的患者达到PASI100,持续用药,皮损清除效果可稳定维持至少4年。

UNCOVER-2IXORA-S研究显示出拓咨优效于依那西普及乌司奴单抗,安全性相当:

UNCOVER-2研究主要临床终点显示12周时,拓咨(依奇珠单抗注射液)PASI 75应答率为90%,优效于依那西普(PASI 75应答率48%);

IXORA-S研究主要临床终点显示12周时,拓咨(依奇珠单抗注射液)PASI 90应答率73%,优效于乌司奴单抗(PASI 90应答率42%)。

201610月,日本礼来株式会社在美国皮肤科学会上发表了银屑病Taltz (ixekizumab)新药的有效性得到确认的演讲。

寻常性银屑病是一种皮肤病,其临床表现是形状大小不一的红斑和鳞屑脱落,表面覆盖银白色鳞屑,是银屑病中最常见的一种。

 

 

拓咨3期临床研究成功,81%儿科患者皮肤症状清除

 

共有201618岁以下的中重度斑块型银屑病患者参与该项随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究。试验结果表明,在第12周,接受拓咨治疗的患者中银屑病面积和严重指数评分下降超过75%PASI 75)的患者比例显着高于对照组,分别为89%25%。而且,治疗组中81%的患者达到了皮肤症状完全清除或接近清除(PGA 01)评分,而在安慰剂组中达到这一评分的患者只有11%,达到了试验的主要终点。此外,还达到了包括PASI 90PASI 100sPGA 0,以及经瘙痒数字评定量表(Itch NRS)测量的指数改善等关键性次要终点。

 

伊顿健康温馨提示:

 

银屑病对儿童和青少年的影响非常大,不但影响他们的自尊心,还影响了他们与同龄人交际的能力,”礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说:“我们很高兴看到拓咨在治疗儿童和青少年患者中取得积极结果。此次试验证实了拓咨在618岁以下患者群体中的治疗潜力,我们期待与监管部门合作,推进该疗法的批准。”

 

除此之外,如果了解更多药物咨询,可以关注伊顿健康。

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