伊顿健康导读：

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布，其IL-17A抑制剂拓咨（依奇珠单抗注射液），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。

拓咨简介：

拓咨是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向FDA递交该适应症的新药申请。

拓咨是礼来公司开发的IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种促炎症细胞因子。通过与IL-17A结合，拓咨可以降低炎症水平，从而缓解患者症状。此前，它已经获得FDA的批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎（PsA）。

斑块状银屑病简介：

斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病，其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块，硬币至手掌大小，数目不定，上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病的最常见形式。银屑病是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病，在患有该疾病家族史的患者中更常见。在全球范围内，

拓咨（依奇珠单抗注射液）的优秀临床实验数据：

拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善；治疗60周，55%的患者达到PASI100，持续用药，皮损清除效果可稳定维持至少4年。

UNCOVER-2和IXORA-S研究显示出拓咨优效于依那西普及乌司奴单抗，安全性相当：

UNCOVER-2研究主要临床终点显示12周时，拓咨（依奇珠单抗注射液）PASI 75应答率为90%，优效于依那西普（PASI 75应答率48%）；

IXORA-S研究主要临床终点显示12周时，拓咨（依奇珠单抗注射液）PASI 90应答率73%，优效于乌司奴单抗（PASI 90应答率42%）。

2016年10月，日本礼来株式会社在美国皮肤科学会上发表了银屑病Taltz (ixekizumab)新药的有效性得到确认的演讲。

寻常性银屑病是一种皮肤病，其临床表现是形状大小不一的红斑和鳞屑脱落，表面覆盖银白色鳞屑，是银屑病中最常见的一种。

拓咨3期临床研究成功，81%儿科患者皮肤症状清除

共有201名6至18岁以下的中重度斑块型银屑病患者参与该项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床研究。试验结果表明，在第12周，接受拓咨治疗的患者中银屑病面积和严重指数评分下降超过75%（PASI 75）的患者比例显着高于对照组，分别为89%和25%。而且，治疗组中81%的患者达到了皮肤症状完全清除或接近清除（PGA 0，1）评分，而在安慰剂组中达到这一评分的患者只有11%，达到了试验的主要终点。此外，还达到了包括PASI 90，PASI 100，sPGA 0，以及经瘙痒数字评定量表（Itch NRS）测量的指数改善等关键性次要终点。

伊顿健康温馨提示：

“银屑病对儿童和青少年的影响非常大，不但影响他们的自尊心，还影响了他们与同龄人交际的能力，”礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说：“我们很高兴看到拓咨在治疗儿童和青少年患者中取得积极结果。此次试验证实了拓咨在6至18岁以下患者群体中的治疗潜力，我们期待与监管部门合作，推进该疗法的批准。”

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