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帕博西尼说明书解读
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帕博西尼说明书解读

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-06-13 10:47
  • 访问量:

【概要描述】适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

帕博西尼说明书解读

【概要描述】适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

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伊顿健康导读

 

此文为深入浅出的帕博西尼中文版说明书解读,阐述问题如下:

1、帕博西尼适应症

2、帕博西尼的规格用量和用法

3、不宜使用帕博西尼的群体

4、帕博西尼副作用及处理方法

5、药物冲突注意事项

官方版帕博西尼中文说明书百度文库即有,此文仅在于科普帕博西尼应用知识。

作为处方药物,患者在使用帕博西尼时,一定要谨遵医嘱。

 

健康

 

一、帕博西尼适应症

适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

二、帕博西尼的规格用量和用法

1、规格

每瓶帕博西尼共含药片21片,有三种规格:75毫克、100毫克、125毫克。

2、用量

帕博西尼最大推荐剂量是每天125毫克,遇见严重不良反应或产生严重不耐受性时,在医生的指导下降低剂量服用。

3、用法

21天连续服用后,7天停止用药,组成一个28天的完整疗程。

帕博西尼与食物同服,且与来曲唑联用;温水整粒送服,不应碾碎、咀嚼胶囊。

漏服应立即补服;若发现漏服时距离下次定点用药时间较近,则跳过该次用药,于定点时间用药。

注意:不可因漏服而补服双倍剂量。

三、不宜使用帕博西尼的群体

1、胎儿毒性;妊娠期妇女禁用,用药女性在用药期间及用药之后两周内必须做好避孕措施。

2、哺乳期女性;尚无数据显示药物存于母乳,但禁止母乳喂养。

3、男性患者;在针对于动物的临床试验中发现,帕博西尼的成分会累及雄性动物的生殖能力。

4、儿童;未有临床数据显示儿童用药的安全性,儿童若需用药,必须由执业医生进行指导。

5、肝受损患者;轻度肝受损患者用药不受影响,中至重度肝受损患者应在医生的指导下用药。

6、肾受损患者;轻度至中度肾受损患者用药不受影响,重度肾受损患者应在医生指导下用药。

 

四、帕博西尼副作用以及处理事项

帕博西尼较为严重的副作用主要有二:1、肺栓塞,2、中性粒细胞减少以及由此表现出来的严重感染。

帕博西尼常见副作用多为:脱发、鼻出血、食欲下降、恶心呕吐、贫血乏力、腹泻、以及口腔炎和上呼吸道感染、周围神经病变、血小板减少、白细胞减少等。

值得注意的是:腹泻虽为帕博西尼常见副作用,但在临床试验中、有部分患者因腹泻严重而出现不得不终止用药的现象。

 

帕博西尼严重副作用处理方案:

1、肺栓塞,在执业医生的指导下对肺栓塞进行预防和及时治疗。

2、中性粒细胞减少以及由此表现出的感染。

①用药开始后的头两个疗程中,每14天监视全血细胞计数;

②发现中性粒细胞减少,在医生指导下服用维生素B6、非格司亭等药物;

③发生3或4级中性粒细胞减少,应在医生指导下降低剂量或中断用药;

④对于感染等相关症状,及时进行相应的治疗。

 

帕博西尼常见副作用及其处理方案:

1、腹泻;发生腹泻时,应注意饮食卫生外,建议清淡饮食、勿食用辛辣刺激食物。若腹泻严重遵医嘱服用止泻药物。

2、恶心呕吐;食用清淡易消化的食物,少量多餐,严重情况下,遵医嘱服用胃复安类药物。

3、口腔炎;注意个人口腔卫生,进餐一小时后使用软毛刷刷牙漱口,避免刺激性食物,若有溃疡可用溃疡散。

4、血小板减少、白细胞减少以及周围神经病变;由执业医生给予患者定期的检测,情况严重时,会予以相应的治疗。

 

因帕博西尼(IBRANCE)须与来曲唑联用,故而临床试验统计其副作用如下图:

 

健康

 

五、出现严重不良反应后的剂量调整原则和应对方案

帕博西尼标准使用剂量虽为125毫克,但依据患者个体安全性和耐受性,可能会在医生的指导下暂停用药或减少剂量使用,这正是帕博西尼分为75毫克、100毫克和125毫克三种规格的原因。

初始推荐剂量为125毫克每天,如遇严重不良反应或患者产生不耐受性时,第一次剂量降低为100毫克每日,降低剂量用药后、不良反应依然持续则再次降低至75毫克每日,如果仍无好转,则必须终止服用帕博西尼。

以下从血液毒性和非血液毒性两方面简介帕博西尼的剂量调整规则:

 

健康

 

六、药物冲突注意事项

1、CYP3A抑制剂

患者服用帕博西尼期间避免使用强CYP3A抑制剂,若必须使用强CYP3A抑制剂,则降低帕博西尼的用药剂量至75毫克每天。

强CYP3A抑制剂主要有:伊曲康唑、克拉霉素、茚地那韦、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑等。

2、CYP3A诱导剂

中度和强度的CYP3A诱导剂不应与帕博西尼联用;

中度CYP3A诱导剂主要有:波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼等;

强度CYP3A诱导剂主要为:苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草等。

3、CYP3A底物

CYP3A 底物:有狭窄治疗指数敏感的 CYP3A4 底物当与帕博西尼同时给予时,在医生的指导下降低剂量使用。

如:咪达唑仑与帕博西尼共同给药会增加咪达唑仑血浆暴露61%,而依维莫司、他克莫司和奎尼丁等药物(敏感CYP3A治疗指数狭窄的剂量)可能需要减低因帕博西尼可能增加其暴露。

4、呋喃香豆素

呋喃香豆素天然存在于柑橘、柚子类水果中,该成分会抑制人体内分解药物的酶活性,从而导致进入血液的药量倍增,服用帕博西尼期间不用食用柑橘、柠檬、柚子类水果。

 

伊顿健康温情提示

作为抗癌靶向药物,帕博西尼的使用应谨遵医嘱,患者切不可仅凭一己之见、依靠对药物使用说明书的理解来解决问题,任何突发性情况或疑问都应联系主治医生予以应对。

 

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