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乐伐替尼治肾癌比多吉美效果更好?仿制版乐伐替尼最低只需700多元
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乐伐替尼治肾癌比多吉美效果更好?仿制版乐伐替尼最低只需700多元

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-25 14:28
  • 访问量:

【概要描述】2005年12月,多吉美经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,而2016年5月13日,美国食品药品局也批准乐伐替尼作为晚期肾癌中的二线用药。
孟加拉incepta版乐伐替尼2019年最新零售价格只需700多元。 而印度版多吉美一盒只需900元

乐伐替尼治肾癌比多吉美效果更好?仿制版乐伐替尼最低只需700多元

【概要描述】2005年12月,多吉美经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,而2016年5月13日,美国食品药品局也批准乐伐替尼作为晚期肾癌中的二线用药。
孟加拉incepta版乐伐替尼2019年最新零售价格只需700多元。 而印度版多吉美一盒只需900元

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-25 14:28
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伊顿健康导读:

 

2005年12月,多吉美经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,2016年5月13日,美国食品药品局也批准乐伐替尼作为晚期肾癌中的二线用药。

孟加拉incepta版乐伐替尼2019年最新零售价格只需700多元。

 

 

乐伐替尼治肾癌比多吉美效果更好?

 

实验名称:乐伐替尼与依维莫司联合用药的Ⅱ期临床实验

实验过程共有101位受试者参与的临床实验中,70%的受试者为平均年龄近60岁的男性,近30%的受试者年龄超过65岁。实验于美国进行,因此96%的受试者为白人,这些受试者本身就出现转移现象的人数比例占90%以上,出现不可切除的肿瘤进展的人数占5%。

 

101位受试者随机分配至两组,乐伐替尼联合依维莫司组(51例患者),每日口服18mg乐伐替尼+5mg的依维莫司。单独使用依维莫司组(50例患者),每日仅口服10mg的依维莫司。

 

实验结果:

 

 

乐伐替尼联合依维莫司用药组

依维莫司单药组

总生存率

25.5个月

15.4个月

中位无进展生存期

14.6个月

5.5个月

客观应答率

37%

6%

 

 

 

 

 

乐伐替尼组副作用发生情况:

 

 

乐伐替尼联合依维莫司

依维莫司单药

因副作用而采取药物减量或停药

89%

54%

 

总结:乐伐替尼治疗肾癌的副作用严重程度很高,但是从临床实验数据就可知其疗效显著,且对于其副作用目前也有成熟的应对治疗方案。美国药监局和欧洲药品管理局先后批准乐伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌的二线治疗。

 

实验名称:在美国和欧洲进行的多吉美治疗晚期肾癌的III期随机临床研究

实验过程:903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受甲苯磺酸多吉美(简称多吉美),另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,

实验结果:

 

多吉美

安慰剂

客观有效率

10%

2%

肿瘤保持稳定

74%

53%

无进展生存期

5.8个月

2.8个月

中位生存期

6.5个月

4.2个月

 

多吉美较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。多吉美组的生存期较安慰剂组长。

肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。

 

孟加拉乐伐替尼最低只需700多元

 

肾癌的患者每天推荐孟加拉乐伐替尼仿制药用量为18mg,即4.5粒4mg规格的孟加拉乐伐替尼仿制药,一个月要吃135粒孟加拉乐伐替尼仿制药,而孟加拉incepta版乐伐替尼仿制药一盒为12粒,也就是说肾癌患者一个月要吃11.25盒(即12盒)4mg孟加拉incepta版乐伐替尼仿制药。一盒孟加拉incepta版乐伐替尼仿制药仿制药零售价格约为700元,所以按此算来,肾癌患者吃一个月4mg孟加拉incepta版乐伐替尼仿制药要花费8400元。

 

印度多吉美是由资产达到上亿元的印度知名药物生产厂家NATCO公司得到原研制药厂商拜耳公司的授权之后仿制并生产的,其质量和药效和原研药多吉美如出一辙。值得一提的是,印度多吉美规格为200mg*120粒,而2020年印度多吉美价格约为900多元一盒,患者推荐用量可是每天要吃4粒200mg规格的多吉美,也就是说患者每月仅需要花费月900多块左右购买印度多吉美。

 

伊顿健康温馨提示:

 

目前多吉美和乐伐替尼都已经在中国上市,虽然多吉美已经进入医保,但是价格仍抵不过印度多吉美的实惠,据悉一盒印度多吉美最低只要900元一盒,且一盒能使用一个月。而乐伐替尼尚未进入医保,孟加拉目前也已经有了乐伐替尼仿制药。

更多相关乐伐替尼及治疗资讯

欢迎咨询伊顿健康 电话400-766-0588,网址:www.idunhealth.net

伊顿健康,国外医院与国内患者信息交流平台。

 

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