伊顿健康导读：

近日，日本卫材制药发布声明称乐伐替尼适应症之一—分化型甲状腺癌已经被中国国家药品监督管理局受理。因乐伐替尼针对分化型甲状腺癌的临床实验国外早已认可并且获批，加上近年来观察其疗效确实显著，所以中国分化型甲状腺癌治疗药物市场上即将新添一员猛将。

乐伐替尼目前获批的适应症

2015年2月13日美国药监局批准乐伐替尼用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

2016年5月13日，美国药监局批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

2018年8月16日，美国药监局宣布批准乐伐替尼作为治疗不能切除的肝细胞癌的一线疗法。

而中国药监局于2018年9月就已批准乐伐替尼用于治疗晚期不可切除的肝细胞癌。而近日，日本卫材制药发布声明称乐伐替尼适应症之一—分化型甲状腺癌已经被中国国家药品监督管理局受理。

乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌效果如何？

尽管目前中国开展的评估乐伐替尼治疗分化甲状腺癌患者的III期临床试验（Study 308）正在进行中，但是卫材制药凭借过往全球性SELECT研究（Study 303）的数据仍旧可以对中国药监局进行申请。

实验名称：名为“SELECT” （Study 303）的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。

实验过程：该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与，分化型甲状腺癌患者以2：1的比例随机分成两组分别使用乐伐替尼和安慰剂治疗，乐伐替尼组每天一次口服24mg乐伐替尼。

乐伐替尼组副作用发生情况：

总结：虽然乐伐替尼的副作用严重程度较高，但是抗癌药的副作用相对其他药物所产生的不良反应都比较严重。而且乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中，乐伐替尼治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首。在国外，乐伐替尼已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。

乐伐替尼最低售价竟只要700多元？

分化型甲状腺癌患者每日推荐用药为定点口服一次24mg乐伐替尼，即6粒4mg规格的乐伐替尼胶囊，即分化型甲状腺癌患者一个月要吃180粒乐伐替尼。

据了解，孟加拉incepta版乐伐替尼仿制药4mg版的零售价格大约在700多元人民币。而10mg 规格的版本零售价格为1700元一盒，一盒均为12粒。

中国4mg乐伐替尼零售价格为16800元，尚未进入医保，而印度原研版乐伐替尼4mg为3000多元。

分化型甲状腺癌患者服用中国、印度原研版和孟加拉incepta仿制版乐伐替尼每月所需费用如下：

伊顿健康温馨提示：

抑制恶性甲状腺癌最有效的方式为手术切除甲状腺的外科切除、放射线疗法（包含放射碘疗法）、化学疗法、甲状腺激素或靶向治疗。手术可以切除部分或完全切除所有甲状腺。在美国，该病的五年存活率可达98%。分子靶向治疗已成为治疗晚期甲状腺癌的新方法。

而Incepta药厂属于国企，在孟加拉所有仿制药厂中排前三，其生产的仿制药都是经过国家许可才仿制生产的，患者可以放心使用。

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