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中国乐伐替尼将新增适应症,用于治疗分化型甲状腺癌疗效好吗?
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中国乐伐替尼将新增适应症,用于治疗分化型甲状腺癌疗效好吗?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-24 14:22
  • 访问量:

【概要描述】经临床实验证明,乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时,各方面的实验数据都比索拉非尼更有优势。于是美国药监局和欧洲药品管理局在2015年均批准了乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
而中国在2018年9月引进乐伐替尼时,仅将乐伐替尼用于不可切除的晚期肝细胞癌的一线治疗。
不过近日,中国乐伐替尼新增治疗分化型甲状腺癌这一适应症。不过近日,中国乐伐替尼(中国又称“乐卫玛”)对于治疗分化型甲

中国乐伐替尼将新增适应症,用于治疗分化型甲状腺癌疗效好吗?

【概要描述】经临床实验证明,乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时,各方面的实验数据都比索拉非尼更有优势。于是美国药监局和欧洲药品管理局在2015年均批准了乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
而中国在2018年9月引进乐伐替尼时,仅将乐伐替尼用于不可切除的晚期肝细胞癌的一线治疗。
不过近日,中国乐伐替尼新增治疗分化型甲状腺癌这一适应症。不过近日,中国乐伐替尼(中国又称“乐卫玛”)对于治疗分化型甲

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-24 14:22
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伊顿健康导读:

 

经临床实验证明,乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时,各方面的实验数据都比索拉非尼更有优势。于是美国药监局和欧洲药品管理局在2015年均批准了乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

而中国在2018年9月引进乐伐替尼时,仅将乐伐替尼用于不可切除的晚期肝细胞癌的一线治疗。

不过近日,中国乐伐替尼新增治疗分化型甲状腺癌这一适应症。不过近日,中国乐伐替尼(中国又称“乐卫玛”)对于治疗分化型甲状腺癌这一适应症的申请已经受理,加上此前日本卫材制药针对分化型甲状腺癌做的有关乐伐替尼疗效的临床实验,所以中国乐伐替尼很快将批准用于分化型甲状腺癌

 

 

乐伐替尼是治疗哪种类型的甲状腺癌?

 

当分化型甲状腺癌处于持续进展中,癌灶不能通过手术处理,且碘131治疗也无效,即患者已经处于晚期分化型甲状腺癌时,可以考虑靶向治疗,如:乐伐替尼。乐伐替尼适用于乳头状甲状腺癌,滤泡状甲状腺癌,嗜酸性甲状腺癌,低分化甲状腺癌。

 

乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌效果好吗?

 

迄今为止乐伐替尼是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的凭借有效率高达60-70%的优秀成绩名列第一。目前北美市场针对乳头甲状腺癌以及滤泡状甲状腺癌癌上市的靶向药有两种(索拉非尼和乐伐替尼),而乐伐替尼已经成为难治性甲癌的一线靶向药物。

 

乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌临床实验

 

2015年2月13日,美国药监局批准乐伐替尼用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

 

实验名称:名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。

 

实验过程:该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与,分化型甲状腺癌患者以2:1的比例随机分成两组分别使用乐伐替尼和安慰剂治疗,乐伐替尼组每天一次口服24mg乐伐替尼。

 

 

乐伐替尼组

安慰剂组

无进展生存期

18.3个月

3.6个月

总反应率

64.8%

1.5%

 

乐伐替尼组副作用发生情况:

 

 

乐伐替尼

出现≥3级严重副作用

75

因严重副作用而降低剂量

67%

因治疗副作用而暂停治疗

82%

因治疗副作用而终止治疗

14%

因副作用而致死

6

 

 

伊顿健康温馨提示:

 

目前中国乐伐替尼在中国尚未进入医保状态,以16800元一盒的原价进行售卖。而印度乐伐替尼价格分别为3000元和6000元,而孟加拉incepta制药公司在今年也新推出了仿制版乐伐替尼,价格仅在700多元和1700多元。虽然孟加拉incepta版一盒仅12粒,但是乐伐替尼作为靶向药,患者是可以一直食用直至耐药为止。所以以一粒为单位计算的话,还是孟加拉incepta仿制版最为划算。

 

更多相关分化型甲状腺癌和乐伐替尼及治疗资讯

欢迎咨询伊顿健康 电话400-766-0588,网址:www.idunhealth.net

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