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生物制剂乌司奴单抗在中国获批第二适应症:成人克罗恩病
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生物制剂乌司奴单抗在中国获批第二适应症:成人克罗恩病

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-12-03 16:33
  • 访问量:

【概要描述】治疗银屑病的生物制剂已被证实对于克罗恩病有很好的疗效,目前已获国家药监局审批用以成人克罗恩病的治疗。

生物制剂乌司奴单抗在中国获批第二适应症:成人克罗恩病

【概要描述】治疗银屑病的生物制剂已被证实对于克罗恩病有很好的疗效,目前已获国家药监局审批用以成人克罗恩病的治疗。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-12-03 16:33
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伊顿健康导读

 

乌司奴单抗通用名:乌司奴单抗,是国内获批的首款双靶向药物,乌司奴单抗同时针对两个靶点,即:白细胞介素12和白细胞介素23,首批适应症为斑块型银屑病。今年三月再次获国家药监局审批用以治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病;这意味着国内克罗恩病患者即将用上在临床中展现出非凡治疗效果的生物制剂乌司奴单抗。

 

 

 

 

银屑病生物制剂乌司奴单抗可治疗成人克罗恩病

 

乌司奴单抗俗称是全人源单克隆抗体,相较于杨森研发的嵌合型药物类克,乌司奴单抗在抗药抗体方面和免疫原性方面的产生率更低。

 

 

 

 

乌司奴单抗抗药抗体产生率

 

在临床和患者用药反馈中不难发现,接受过生物制剂治疗的克罗恩病患者再次使用生物制剂后,一般其具体的药效会有所下降。但在乌司奴单抗临床中却观察到了相反的现象,有过生物制剂使用史的患者在接受乌司奴单抗治疗后,仅在短短的两个月内,其应答率较之初次使用生物制剂者甚至更高一点,而在四个月后此类患者的应答率居然高达80%。

 

 

 

 

最终、在临床缓解率以及临床应答率方面的所得出的数据也是如此,即有过生物制剂治疗史的患者与第一次接受生物制剂的患者,在使用乌司奴单抗作为治疗后几无差别。前者甚至在临床应答率方面高出后者将近12%。

 

随着各类生物制剂被应用于克罗恩病的治疗后,现今于专业研究医师而言另一重要抉择在于,患者在使用类克作为治疗失败后该如何继续治疗,目前看来生物制剂应是不错的选择,因此下一步在克罗恩病治疗领域中,应会开展相应的临床研究。在专业临床研究开始之前,可以从医学专业期刊上所发表的真实世界所得数据来窥见一斑。

 

 

【乌司奴单抗vs. 安吉优】

 

首例、乌司奴单抗与安吉优在二线治疗克罗恩病方面的疗效对比是由荷兰一家医药研究所开展的,入组患者皆为抗TNF失败的克罗恩病患者,最终结果显示两种药物在安全性数据方面不相上下,但乌司奴单抗更易获得生物学缓解和无激素临床缓解,而另一家法国救助中心的研究报告更进一步的指出乌司奴单抗的药物留存率和临床缓解率高于安吉优。

 

 

 

维得利珠单抗即安吉优

 

 

此外,在为期44周定名为IM-UNITI的临床研究中发现,乌司奴单抗在治疗克罗恩病时即使不联用免疫抑制剂依然不影响其临床应答率和临床缓解率,另有研究表明在需要浓度这一方面无论联用不联用免疫抑制剂,乌司奴单抗所获取的数据相差不大,也就是说仅在目前的研究中,治疗克罗恩病时乌司奴单抗可以不联用免疫抑制剂。

 

 

 

 

伊顿健康温情提示

 

从以上数据汇总中不难看出,乌司奴单抗在中国的获批上市会为国内百万克罗恩病患者带来新的希望。

 

 

相关阅览

 

《乌司奴单抗说明书解读》

《乌司奴单抗什么时候能降价?》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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