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银屑病新药bimekizumab第二项III期研究显示显著安全有效!
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银屑病新药bimekizumab第二项III期研究显示显著安全有效!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-25 14:35
  • 访问量:

【概要描述】银屑病新药bimekizumab在临床中已被证实对于银屑病的治疗效果显著。

银屑病新药bimekizumab第二项III期研究显示显著安全有效!

【概要描述】银屑病新药bimekizumab在临床中已被证实对于银屑病的治疗效果显著。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-25 14:35
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伊顿健康导读

 

第二项III期研究BE READY评估了银屑病新药bimekizumab治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性,结果显示bimekizumab治疗银屑病疗效显著,达到了研究的所有主要和次要终点。

 

 

 

 

银屑病新药bimekizumab应用

 

银屑病新药双效抑制剂bimekizumab,是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,双重作用于IL-17A和IL-17F,通过选择性地中和这两种关键的炎症细胞因子,阻止这两种炎症因子分别与其他炎症介质共同发挥作用,从而达到治疗炎症性疾病的目的。目前正在临床评估bimekizumab治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎的效果。

 

银屑病和银屑病关节炎的早期临床研究显示,bimekizumab选择性双重中和IL-17A和IL-17F这一特别的作用机制,为治疗免疫炎症性疾病提供了一种可能的新靶向治疗的思路。临床研究也证明了同时中和IL-17A和IL-17F比单独抑制IL-17A更能够有效减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成。

 

 

银屑病新药bimekizumab第二项III期研究:BE READY研究

 

BE READY研究为期56周,是一项随机、双盲的安慰剂组的对照研究,研究主要目的是评估bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。研究的共同主要终点为第16周时银屑病患者PASI90缓解(改善银屑病皮损症状至少90%)和IGA 0/1缓解(皮损完全清除或几乎清除)。研究入组了435例至少患有银屑病6个月的中重度斑块状银屑病患者(皮损面积≥10%,PASI评分≥12)。这些患者在初始治疗期之后有一个随机撤药期。

 

 

研究结果

 

1、bimekizumab在治疗银屑病患者的第16周,bimekizumab治疗组同时达到PASI90缓解和IGA 0/1缓解的患者比例显著高于安慰剂组,达到了试验的共同主要终点。

 

2、在治疗第16周,bimekizumab治疗组的银屑病患者PASI100率显著高于安慰剂组,达到了试验的关键次要终点。

 

3、bimekizumab治疗银屑病患者的报告中改善了患者的瘙痒、疼痛、脱屑和头皮皮损清除或几乎清除,在统计学上优于安慰剂。

 

4、bimekizumab治疗的第4周达到PASI75缓解率在统计学上也优于安慰剂,达到了快速缓解。

 

5、银屑病患者16周缓解后,在研究的随机撤药期间,继续使用bimekizumab治疗的银屑病患者在第56周的缓解率统计学上更高于安慰剂组。

 

6、初步数据评估表明,bimekizumab治疗银屑病患者的安全性与先前临床研究保持一致。

 

BE READY研究的所有数据将在2020年召开的科学会议上公布,这些数据与最近III期BE VIVILIV研究报告的阳性结果一致。BE VIVILIV研究评估了中重度斑块型银屑病成人患者使用bimekizumab与安慰剂和ustekinumab(乌司奴单抗,喜达诺)的疗效和安全性,结果显示:在银屑病患者治疗的第16周,bimekizumab与安慰剂和乌司奴单抗相比在统计学上显著清除了银屑病患者的皮损,改善了疾病。

 

对于bimekizumab治疗银屑病取得的积极数据,bimekizumab研发公司优时比的药物开发主管兼首席医疗官Iris Loew Friedrich表示,公司将于2020年年中即近期向监管机构提交份bimekizumab的上市申请,并且继续实施患者价值战略,用创新科学满足患者需求,为患者提供更多只治疗方案。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

相信随着各医药公司的努力,必将为患者提供更多有希望的治疗方案,造福更多的患者。

 

 

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