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特诺雅新的研究数据被证实用于治疗银屑病关节炎效果显著!
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特诺雅新的研究数据被证实用于治疗银屑病关节炎效果显著!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-17 15:32
  • 访问量:

【概要描述】古塞奇尤单抗作为治疗斑块型银屑病的药物,现在临床中亦被证实对银屑病关节炎治疗效果显著。

特诺雅新的研究数据被证实用于治疗银屑病关节炎效果显著!

【概要描述】古塞奇尤单抗作为治疗斑块型银屑病的药物,现在临床中亦被证实对银屑病关节炎治疗效果显著。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-17 15:32
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伊顿健康导读

 

最近,强生旗下杨森制药公司的两项研究数据评估了古塞奇尤单抗治疗银屑病关节炎的安全性以及疗效。两项临床研究的数据都显示了古塞奇尤单抗的十分显著的有效性,并且没有出现严重的不良反应情况。这对于银屑病关节炎患者来说又是一个好消息,希望这个适应症能尽快在国内获批。

 

 

 

 

古塞奇尤单抗简介

 

古塞奇尤单抗是一种单抗,靶向IL-23。IL-23是银屑病、银屑病关节炎等炎症性疾病发病机制的关键因素。到目前为止,古塞奇尤单抗已在全世界多个国家和地区获批,用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。2019年12月在中国获得批准上市,用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗是通过皮下注射给药,治疗斑块型银屑病的用量为:在第0、4周分别给药一次,之后每8周给药一次,剂量为100mg。

 

 

古塞奇尤单抗的两项研究的研究结果

 

最近强生旗下杨森制药公司在2020年欧洲风湿病联盟的电子会议上公布了两项III期临床研究的新数据。研究分别为DISCOVER-1和DISCOVER-2。这两项研究评估了古塞奇尤单抗(古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎成人患者的安全性以及疗效。根据数据显示:在治疗第52周,古塞奇尤单抗在多个方面的临床结果有改善。这些方面包括皮肤症状、关节症状、减少影像学进展、身体功能、软组织炎症。

 

这次公布的新的研究数据是在活动性银屑病关节炎中评估p19亚基特异性IL-23抑制剂的第一个一年期III期结果。现阶段,古塞奇尤单抗还没有被批准用于治疗银屑病关节炎。但由于DISCOVER-1和DISCOVER-2的研究结果,杨森制药公司在2019年9月向美国FDA提交了古塞奇尤单抗治疗活动性银屑病关节炎成人患者的补充生物制品许可申请。

 

DISCOVER-1的研究员Christopher Ritchlini博士表示:活动性银屑病关节炎会给患者带来衰弱的症状,最后可能还会对关节导致十分严重的而损伤。在DISCOVER-1和DISCOVER-2的研究中发现古塞奇尤单抗是对抗银屑病关节炎的新的一个治疗方向。

 

 

古塞奇尤单抗两项研究的研究对象

 

DISCOVER-1以及DISCOVER-2的这两项研究评估了古塞奇尤单抗相较于安慰剂的安全性以及疗效。

 

DISCOVER-1的研究对象包括:之前没有接受过生物疗法以及接受过TNFα生物制剂治疗的患者。而DISCOVER-2的研究对象仅包括之前没有接受过生物疗法的患者,这项研究还评估了关节损伤的放射学进展。在这两项研究中,患者随机分配为两组。第一组每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射或者每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射,治疗持续52周。第二组为接受安慰剂的患者在治疗第24周转向每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射直至第52周。

 

这两项研究治疗24周的结果已经发表于《柳叶刀》上。两项研究结果显示:在治疗24周后,与安慰剂组作比较,古塞奇尤单抗治疗组有明显的更高比例的患者在症状方面以及疾病体征至少改善了20%。两项研究都达到了主要终点。除此之外,与安慰剂组相比,古塞奇尤单抗组在多个次要终点方面也表现出十分显著的改善和提高。包括:皮肤症状、关节症状、健康相关生活质量等方面。

 

 

DISCOVER-1研究的第52周具体数据

 

DISCOVER-1的这项研究的第52周数据显示:1.每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组,分别有73%、60%的患者至少达到20%缓解,分别有54%、39%的患者达到至少50%缓解。

 

在基线有临床相关银屑病的患者中:每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、接受安慰剂的患者在治疗第24周转向每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射的患者中,分别有83%、69%、82%的患者达到皮损完全清除或皮损几乎完全清除。并且评分相对基线至少改善了2级。

 

 

DISCOVER-2研究的第52周具体数据

 

DISCOVER-2的这项研究第52周的数据显示:1.每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组,分别有71%、75%的患者达到20%缓解,分别有46%、48%的患者达到达到至少50%缓解。

 

在基线有临床相关银屑病的患者中:每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、接受安慰剂的患者在治疗第24周转向每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射的患者中,分别有84%、77%、84%的患者达到皮损完全清除或皮损几乎完全清除。并且且评分相对基线至少改善2级

 

治疗52周期间,每4周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组、每8周一次接受古塞奇尤单抗100mg注射组的结果显示在抑制关节结构损伤影像学进展的方面有比较持续的改善。

 

 

古塞奇尤单抗两项研究的其他发现

 

两项研究的其他发现为:第52周与第24周作比较发现在多个次要终点表现出改善。这其中包括:软组织炎症完全消除、C-反应蛋白、疾病活动度评分、非常低的疾病活动度、ACR70缓解、最小疾病活动度、身体功能改善、一般健康结果。且研究发现古塞奇尤单抗具有比较好的耐受性,观察到的不良事件通常与以前研究中的一致。

 

现阶段,古塞奇尤单抗也正在开发用于治疗其他自身免疫性疾病。这其中包括:化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

本文旨在介绍医疗健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

 

 

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