搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
可善挺最新数据证实可善挺治疗中轴型脊柱关节炎持续有效!
1978

可善挺最新数据证实可善挺治疗中轴型脊柱关节炎持续有效!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-17 14:35
  • 访问量:

【概要描述】获批用于治疗银屑病的可善挺目前在中轴型脊柱关节炎治疗方面也取得了不错的效果

可善挺最新数据证实可善挺治疗中轴型脊柱关节炎持续有效!

【概要描述】获批用于治疗银屑病的可善挺目前在中轴型脊柱关节炎治疗方面也取得了不错的效果

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-17 14:35
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读

 

2020年6月份公布的可善挺治疗中轴型脊柱关节炎的3期临床PREVENT研究取得的积极数据,数据显示中轴型脊柱关节炎患者使用可善挺(Cosenty,Secukinumab,司库奇尤单抗)可以获得长期的疗效。

 

 

 

 

可善挺简介

 

可善挺是全球首个、唯一一个白介素-17A(IL-17A)靶点的全人单克隆抗体药物,2015年上市美国,截至目前可善挺已在80多个国家和地区上市,治疗银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎等疾病。自可善挺上市以来,全球已有30多万名患者从中获益。如今,可善挺获欧盟批准治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者,而且诺华也向美国和日本监管机构提交了该适应症。

 

 

非放射学中轴型脊柱关节炎nr-axSpA

 

非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)是一种以背痛为主要特征的慢性炎症性,主要症状为夜间疼痛、晨僵、易感疲劳和丧失功能等,严重影响了患者的生活质量。而且由于医疗诊断的不足,非放射学中轴型脊柱关节炎的确诊往往平均延迟7年甚至更久。就美国和欧盟前5大国家而言,约有170万名nr-axSpA患者。各制药企业正在积极研发治疗药物。

 

 

可善挺治疗非放射学中轴型脊柱关节炎nr-axSpA)研究

 

3期临床研究PREVENT研究是一项为期52周的随机、双盲的与安慰剂的对照研究,研究的主要目的是评估非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者使用可善挺治疗的效果和安全性。

 

 

研究主要终点接受TNF抑制剂初治的患者在第16、52周达到脊柱关节炎国际协会评定40(ASAS40)的比例,即患者体征和症状改善40%。

 

 

研究次要终患者长期使用可善挺时强直性脊柱炎疾病活动指数以及强直性脊柱炎疾病活动评分变化。

 

 

入组人群:共555例患有活动性nr-axSpA的成年患者入组。

 

 

入组患者基本情况:

 

(1)45岁前患病;

 

(2)上脊柱疼痛评分视觉模拟≥40/100

 

(3)Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)≥4;

 

(4)研究开始前4周服用过至少两种最高剂量的非甾体类抗炎药;

 

(5)患者可能最多服用过1种应答不足的TNF抑制剂;

 

(5)约90%(501/555)的患者没有接受过生物疗法。

 

 

给药方法:患者随机分为三个组,分别接受可善挺 150mg(有/无加载剂量)组或安慰剂。

 

具体情况为:一组接受可善挺150mg伴有加载剂量,持续4周1次/周皮下注射150mg进行诱导治疗;1次/月皮下注射150mg进行维持治疗。一组可善挺150mg无加载剂量,1次/月皮下注射150mg。安慰剂剂组1次/周皮下注射作为诱导治疗,1次/月皮下注射进行维持治疗

 

 

研究结果:可善挺治疗组的患者52周时明显持续改善了nr-axSpA的症状和体征。可善挺治疗加载剂量组的患者在第16周和第52周达到ASAS40的比例分别为41.5% 和35.4%,显著高于安慰剂组的29.2%和 19.9%,达到了研究的主要终点。同时52周的试验期间,可善挺加载剂量组也达到了试验的次要终点,改善了患者疼痛等体征,提高了患者的生活质量。

 

 

其他治疗中轴型脊柱关节炎的药物研发

 

诺华在可善挺治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)上取得积极效果,礼来也不甘示弱,甚至早一步于6月2日获得美国批准使用ixekizumab治疗活动性nr-axSpA患者。然而诺华的可善挺更强调治疗nr-axSpA长期效果,而且诺华可善挺主要终点ASAS40反应比例也似乎优于礼来的ixekizumab。礼来ixekizumab的上市基于3期试验COAST-X,结果显示,在第16、52周礼来ixekizumab治疗组ASAS40比例分别为35%30%,显著优于安慰剂组的19%和13%。

 

优时比UCB的抗TNF抗体Cimzia在今年3月也获得美国批准治疗nr-axSpA,但是该药物会增加患者严重感染的风险,存在严重的危险因素。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

以上药物我国只上市了可善挺,虽然尚未批准治疗中轴型脊柱关节炎,但是随着可善挺治疗中轴型脊柱关节炎积极效果的喜讯传来,中国或将将可善挺应用于该领域,造福更多的患者。

 

 

相关阅览

 

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

伊顿健康、临床招募、免费用药

地  址:江苏省常州九州环宇B座1012
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州