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生物制剂修美乐治疗克罗恩病效果怎么样?
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生物制剂修美乐治疗克罗恩病效果怎么样?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-14 14:35
  • 访问量:

【概要描述】克罗恩病是修美乐获批的适应症之一,修美乐不仅已在临床研究中被证实对于治疗克罗恩病有很好的效果,且在上市后的克罗恩病患者的反馈中也被证实其效果良好安全性佳。

生物制剂修美乐治疗克罗恩病效果怎么样?

【概要描述】克罗恩病是修美乐获批的适应症之一,修美乐不仅已在临床研究中被证实对于治疗克罗恩病有很好的效果,且在上市后的克罗恩病患者的反馈中也被证实其效果良好安全性佳。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-14 14:35
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伊顿健康导读

 

2020年1月修美乐批准治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗效果不佳或不耐受或有禁忌。此项适应症的获批基于临床试验中克罗恩病患者使用修美乐的显著效果。

 

 

 

 

修美乐与克罗恩病

 

调查显示,我国克罗恩病患病率和发病率不断上升,尽管全球不断研究,依然无法根治克罗恩病,但是研发了不少治疗克罗恩病的药物。最常用的药物是5-氨基水杨酸制剂、类固醇激素和免疫抑制剂,作为克罗恩病诱导和维持缓解治疗,但是此类药物或是长期效果有限,或是治疗效果进展缓慢、毒副作用大。随着医学技术的不断发展,克罗恩病的治疗开始广泛使用生物制剂,修美乐就是其中一种效果显著的克罗恩病治疗的靶向药物。

 

修美乐是一种重组全人源性IgGl型抗TNF-α单克隆抗体,是TNF-α抑制剂。修美乐治疗克罗恩病的靶点是TNF-α。促炎细胞因子TNF-a活跃在克罗恩病的发病机制中。而TNF-α抑制剂修美乐凭借高亲和力特异性结合TNF-a分子,阻止TNF-a与TNF-α受体结合,降低TNF-α水平,抑制活性,达到治疗克罗恩病的效果。

 

 

修美乐治疗克罗恩病的效果

 

临床研究表明克罗恩病患者使用修美乐耐受性好,中重度活动性克罗恩病及瘘管性克罗恩病患者首次使用修美乐治疗效果显著。对静脉输注生物制剂疗法不耐受、英夫利昔单抗无应答以及有迟发型超敏反应的克罗恩病患者部分改用修美乐后显示不错的效果。

 

中重度克罗恩病和高危患者,想要迅速控制病情,可以直接使用修美乐进行诱导缓解,还可最大程度地降低克罗恩病并发症并发的风险。修美乐治疗克罗恩病的效果不仅体现在诱导缓解方面,还表现在克罗恩病的维持治疗中。

 

 

修美乐治疗克罗恩病的效果数据

 

 

1、CLASSIC- I研究评估修美乐诱导缓解克罗恩病的效果。通过对克罗恩病患者接受不同剂量的修美乐进行研究,发现修美乐组诱导治疗克罗恩病缓解效果明显优于安慰剂组,治疗组中有一半的克罗恩病患者的克罗恩病活动指数降低100分。Triantafillidis和Fiorin等也对克罗恩病患者使用修美乐的效果进行研究,显示修美乐诱导缓解率都超过60%,效果显著。

 

 

2、CLASSIC-II研究评价修美乐维持临床缓解克罗恩病的效果以及安全性。CLASSIC- I试验后中诱导缓解的55例患者分别随机接受修美乐不同剂量或安慰剂治疗,修美乐治疗组的克罗恩病患者56周时缓解率分别是79% 、83%;克罗恩病活动指数降低100分的克罗恩病患者比例分别为79%、89%。修美乐治疗组维持缓解克罗恩病的效果显著高于安慰剂组。而CLASSIC- I试验中未获缓解的患者全部使用修美乐治疗,46%的克罗恩病患者56周时达到了临床缓解的效果,65%的患者克罗恩病活动指数降低100分。

 

 

3、III期临床试验CHARM试验,评价克罗恩病患者使用修美乐维持缓解的效果以及安全性。研究表明修美乐不同剂量组的克罗恩病患在26周时和第56周时缓解率均高于安慰剂组。

 

在一项CHARM亚组分析中,修美乐治疗组的患者在56周时至少90天在没有皮质类固醇治疗时的缓解率也明显大于安慰剂组。修美乐可以达到减少使用皮质类固醇的效果。

 

Feagan等发现与安慰剂组相比,修美乐治疗组明显降低了克罗恩病患者3个月和12个月的住院风险和手术率。同时,修美乐的维持治疗效果可以持久地提高患者生活质量。

 

 

4、GAIN试验表明对英夫利昔单抗无效果或不耐受的克罗恩病患者使用修美乐,与安慰剂相比有着更好的缓解效果(21%、7%)。克罗恩病活动指数降低70分以上的患者比例,修美乐治疗组也高于安慰剂组(52%、34%)。Hinojosa等和Papadakis等研究也显示修美乐治疗对英夫利昔单抗无应答、不耐受的克罗恩病患者的安全的效果。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

修美乐广泛应用于克罗恩病,治疗克罗恩病效果显著。此外、修美乐治疗银屑病效果也很显著,目前正在招募斑块状银屑病患者免费使用修美乐类似药,欢迎来电报名。

 

 

相关阅览

 

《修美乐能治疗哪些疾病?》

《修美乐的副作用有哪些?》

《使用修美乐前需要做的检查》

 

 

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