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治疗银屑病的生物制剂修美乐效果怎么样?
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治疗银屑病的生物制剂修美乐效果怎么样?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-12 15:30
  • 访问量:

【概要描述】2017年修美乐获国家药监局审批用于治疗中重度斑块状银屑病患者,早在此前,修美乐早已在欧美日韩等主流发达国家上市用于治疗银屑病,因此修美乐对于银屑病的治疗效果是有目共睹的。

治疗银屑病的生物制剂修美乐效果怎么样?

【概要描述】2017年修美乐获国家药监局审批用于治疗中重度斑块状银屑病患者,早在此前,修美乐早已在欧美日韩等主流发达国家上市用于治疗银屑病,因此修美乐对于银屑病的治疗效果是有目共睹的。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-12 15:30
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伊顿健康导读

 

修美乐2010年上市中国,2017年批准用于治疗中重度斑块状银屑病患者。银屑病生物制剂修美乐治疗银屑病效果显著。随着修美乐进入医保以及修美乐类似药临床招募,修美乐惠及越来越多的银屑病患者。

 

 

 

 

修美乐简介

 

修美乐是肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂,TNF细胞因子活跃在炎症和免疫反应中,TNF-α和TNF-α受体结合就会导致自身免疫性疾病。修美乐通过特异性结合TNF-α,阻止TNF-α分子附着健康细胞,避免过量的TNF-α分子导致损伤。修美乐基于这一原理,达到减少银屑病炎性反应,有效治疗银屑病的效果。

 

 

修美乐治疗银屑病的效果

 

一、修美乐国内临床研究效果

 

一项3期的关键性临床研究评估了国内中重度慢性斑块型银屑病患者使用修美乐的效果及安全性。该研究入组了425例银屑病患者患者,评估修美乐主要疗效终点是第12周时银屑病患者PASI 75应答的比例,即银屑病患者皮损面积和严重程度指数评分较基线期降低至少75%。结果显示:

 

12周时,修美乐治疗组的银屑病患者PASI 75、PASI 90的应答率分别为77.8%和55.6%,银屑病患者中的应答比例修美乐治疗组显著高于安慰剂组。修美乐治疗组的银屑病患者PASI 100(银屑病患者皮损彻底清除)应答率为13.3%,银屑病患者达到皮损完全清除的效果,恢复健康的皮肤。

 

研究中修美乐治疗组的银屑病患者显示修美乐的效果持续至第24周,显著改善了患者的生活质量。同时研究中修美乐表达的副作用与以往的研究一致,银屑病患者在持续使用修美乐24周里没有出现新的副作用。

 

二、国外临床研究中修美乐治疗银屑病的效果

 

1、REVEAL研究主要评估中重度斑块状银屑病患者使用修美乐的短期效果、长期效果及安全性。研究中有1200多例美国和加拿大的银屑病患者,研究结果显示:使用修美乐治疗银屑病患者16周时,有着70.9%的PASI 75应答率,修美乐的效果显著高于安慰剂组。

 

3、CHAMPION研究比较银屑病患者使用不同的治疗方案:修美乐、甲氨蝶呤及安慰剂治疗的效果和安全性。研究中有271例欧洲或加拿大的银屑病患者。使用修美乐治疗的银屑病患者中,第16周时有79.6%的PASI 75应答率,而安慰剂组只有18.9%,甲氨蝶呤组也只有35.5%。修美乐治疗银屑病的效果显著高于安慰剂和甲氨蝶呤组。

 

 

修美乐类似药临床招募

 

修美乐类似药临床招募是国家药监局批准的在国内三甲医院开展的项目。修美乐类似药即国产修美乐,它在药物机理、药物效果方面都与原研的修美乐几乎一致。患者可以放心参加。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

修美乐类似药临床招募人数有限,有意向的患者欢迎致电了解报名参加。

 

 

相关阅览

 

《修美乐能治疗哪些疾病?》

《修美乐的副作用有哪些?》

《使用修美乐前需要做的检查》

 

 

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