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生物制剂可善挺适应症具体有哪些?
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生物制剂可善挺适应症具体有哪些?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-09 15:32
  • 访问量:

【概要描述】生物制剂可善挺主要用于银屑病的治疗,其具体适应症为:成人斑块型银屑病,同时银屑病关节炎和强直性脊柱炎也是可善挺在全球范围类获批最为广泛的适应症,此外、非放射性轴性脊柱关节炎也有望成为可善挺又一适应症。

生物制剂可善挺适应症具体有哪些?

【概要描述】生物制剂可善挺主要用于银屑病的治疗,其具体适应症为:成人斑块型银屑病,同时银屑病关节炎和强直性脊柱炎也是可善挺在全球范围类获批最为广泛的适应症,此外、非放射性轴性脊柱关节炎也有望成为可善挺又一适应症。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-09 15:32
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伊顿健康导读

 

可善挺是一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,目前获批最广的适应症主要有三:银屑病关节炎、强直性脊柱炎和符合系统性治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。全球80多个国家和地区都获批了可善挺的这三大适应症。其中日本还批准可善挺治疗银屑病的另一适应症:脓包型银屑病。2019年可善挺在我国获批上市成功,首次获批的适应症为斑块型银屑病,强直性脊柱炎作为可善挺适应症目前也正在审批之中,预计今年便可获批。

 

 

 

 

可善挺适应症之一斑块型银屑病

 

可善挺治疗银屑病三周就能达到显著效果,可善挺起效快。可善挺在CLARITY研究中显示出治疗银屑病的显著疗效以及持久性。在第4周,可善挺皮损改善75%的银屑病患者有40.2%;在第12周,可善挺改善皮损90%、100%(完全清除)的银屑病患者比例分别为66.5%和38.1%;在第16周,可善挺改善皮损70%、90%、100%(完全清除)的银屑病患者比例分别为91.7%、76.6%和45.3 %。前期的CLEAR研究数据表明可善挺52周内持续的PASI90皮肤清除率。可善挺治疗银屑病不仅疗效显著,而且安全性一致,后续使用良好。

 

 

可善挺适应症之二:银屑病关节炎

 

评估可善挺治疗银屑病关节炎中轴方面的疗效和安全性的临床试验是MAXIMISE研究。该IIIb期研究持续进行、为期52周,试验达到了主要终点和次要终点。临床试验中63.1%的银屑病关节炎患者接受可善挺300 mg治疗;66.3%的患者接受可善挺150 mg治疗,这些患者在第12周时达到ASAS20(脊柱关节炎国际协会评定),安慰剂组只有31.3%达到此标准。可善挺治疗银屑病关节炎第四周症状就得到了改善,起效迅速。临床研究还证明了研究还可善挺治疗银屑病关节炎的良好安全性。

 

 

可善挺适应症之三:强直性脊柱炎

 

可善挺对强直性脊柱炎患者的疗效在两项双盲试验中得到证明。入组的活动性强直性脊柱炎患者随机分为两组使用可善挺或安慰剂。在测量1中的371名患者,先每两周静脉注射可善挺,三次后每4周皮下注射可善挺;安慰剂组用药的时间节点与可善挺组一致。在测量2中的219名患者,前三周每周皮下注射可善挺或安慰剂,从第4周开始每4周注射一次。到了第16周,安慰剂组中的患者随机重新分配到可善挺不同剂量组内。

 

结果显示,在测量1中,第16周皮下注射可善挺150mg剂量、75mg剂量和安慰剂组分别有61%,60%和29%达到ASAS20应答率(脊柱关节炎国际协会改善标准ASAS应答率至少提高20%)(分别与安慰剂比较,P<0.001)。达到了试验的主要终点。测量 2中,皮下注射可善挺150mg、75mg和安慰剂达到应答标准的比例分别为61%,41%和28%(150mg剂量P<0.001,75mg剂量P=0.1mg剂量)。显著效果持续了52周。

 

 

可善挺有望获批又一适应症:非放射性轴性脊柱关节炎

 

3期临床试验PREVENT显示可善挺在治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)中显示良好的治疗效果。试验入组555名nr-axSpA成人患者,随机参加为期2年的与安慰剂对照组的双盲试验。这项研究旨在评估Cosentyx在治疗nr-axSpA患者中的疗效和安全性。此次试验结果显示,接受可善挺治疗的患者与安慰剂组相比,疾病活性显著降低。在52周时,可善挺治疗组的患者达到ASAS40标准(脊柱关节炎国际协会评定)的比例显著高于对照组,达到试验的主要终点。其实可善挺在此项试验的第16周就达到了的主要终点和所有次要终点。基于此次积极的试验数据,可善挺有望获批又一适应症。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

可善挺是首个靶向抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的炎症产生及疾病进展的的机制中发挥关键作用,是核心致病因子。因此可善挺在这三大适应症中显示快速、持久的疗效及安全性。目前,可善挺正在临床试验中治疗其它炎症性疾病。可善挺将给更多的患者带来切实的好处。

 

 

相关阅览

 

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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