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免费基因检测!条件符合免费胆管癌唯一靶向药Pemigatinib!
- 分类:医学前沿
- 作者:伊顿健康
- 来源:伊顿健康
- 发布时间:2020-11-06 16:32
- 访问量:
【概要描述】首款胆管癌靶向药Pemigatinib现已在国内开展临床招募活动,不仅入组后治疗用药免费,且入组前的基因检测现在也开始免费进行。
免费基因检测!条件符合免费胆管癌唯一靶向药Pemigatinib!
【概要描述】首款胆管癌靶向药Pemigatinib现已在国内开展临床招募活动,不仅入组后治疗用药免费,且入组前的基因检测现在也开始免费进行。
- 分类:医学前沿
- 作者:伊顿健康
- 来源:伊顿健康
- 发布时间:2020-11-06 16:32
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伊顿健康导读
胆管癌靶向药Pemigatinib适应于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。为了让更多的患者能够用药,现在免费开放对胆管癌患者的基因检测,只要胆管癌患者检测为FGFR融合或重排,并且其他条件也符合入组条件,就可以参加pemigatinib的临床试验,免费使用胆管癌唯一靶向药Pemigatinib,值得一提的是本次临床并无对照组。
免费基因检测报名细则
胆管癌患者需要提供病理报告,罹患肝内胆管癌,肝外胆管癌,肝门胆管癌;患者还需提供治疗记录:曾接受过吉西他滨或者铂类的失败化疗,影像学报告显示疾病进展(资料证明)。能提供以上证明的患者都可以报名参加免费的基因检测。
Pemigatinib二线治疗FGFR2融合胆管癌的疾病控制率为82%,其中完全缓解率占比为2.8%!
一、胆管癌靶向药Pemigatinib简介
2020年4月18日,美国食品药品监督管理局提前一个月加速批准Incyte公司研发的pemigatinib上市,适用于FGFR2基因融合/其它重排类型的经治晚期胆管癌。Pemigatinib是目前胆管癌治疗的首款、唯一靶向药,结束了胆管癌唯化疗的“统治”地位,打开了胆管癌靶向治疗的新领域。
胆管癌靶向药Pemigatinib的加速审批基于Pemigatinib二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验FIGHT-202的积极数据,该研究已正式发表在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。
本次Ⅱ期研究是开放、单臂的晚期胆管癌患者的二线疗法临床,试验入组146例晚期胆管癌患者,这些患者至少接受过一次治疗,且不曾接受过选择性FGFR抑制剂疗法。入组的胆管癌患者全部接受Pemigatinib治疗,根据不同的基因类型分为3个队列:A队列基因显示FGFR2融合/重排(n=107,98%为肝内胆管癌患者);B队列是其他FGFR基因突变的胆管癌患者(n=20);C队列是非FGFR突变的胆管癌患者(n=18),1名患者未定。所有胆管癌患者Pemigatinib给药13.5 mg qd,三周为一周期,给药2周,休息1周。
二、胆管癌靶向药Pemigatinib临床研究结果
1、主要研究终点:客观缓解率
A组达到主要研究终点的患者有35.5%,完全缓解率为2.8%,部分反应率为32.7%,疾病控制率为82%,缓解持续时间中位数为7.5个月。
而B、C组的客观缓解率ORR为0。即pemigatinib对FGFR其他基因突变和非FGFR突变的患者无效。也就是说pemigatinib只作用于FGFR2融合或重排的患者。
2、中位无进展生存期
A组、B组、C组的中位无进展生存期分别为6.9 ,2.1和1.7个月,A>B>C
3、中位生存期
A组、B组、C组的中位生存期分别为21.1、6.7和4个月。A>B>C
4、该试验也报告了pemigatinib的安全性
Pemigatinib治疗胆管癌1-2级最常见不良反应:高磷血症(55%),脱发(46%),腹泻(38%),疲劳(31%)和味觉障碍(29%)。
pemigatinib治疗胆管癌3-4级不良反应发生率为65%,低磷血症是最常见的不良反应,发生率为12%,还有其他的不良反应诸如关节痛(6%),口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳不良反应的发生率均为5%。
pemigatinib临床招募公告
3月10日有患者报名试验,经过一个月的筛选,成功入组,直接使用pemigatinib,4月下旬已经开始接受pemigatinib给药治疗。想要免费使用胆管癌靶向药pemigatinib吗?准备资料报名参加免费的基因检测吧!了解更多报名讯息,欢迎联系伊顿健康!
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