伊顿健康导读

胆管癌靶向药Pemigatinib适应于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。为了让更多的患者能够用药，现在免费开放对胆管癌患者的基因检测，只要胆管癌患者检测为FGFR融合或重排，并且其他条件也符合入组条件，就可以参加pemigatinib的临床试验，免费使用胆管癌唯一靶向药Pemigatinib，值得一提的是本次临床并无对照组。

免费基因检测报名细则

胆管癌患者需要提供病理报告，罹患肝内胆管癌，肝外胆管癌，肝门胆管癌；患者还需提供治疗记录：曾接受过吉西他滨或者铂类的失败化疗，影像学报告显示疾病进展（资料证明）。能提供以上证明的患者都可以报名参加免费的基因检测。

Pemigatinib二线治疗FGFR2融合胆管癌的疾病控制率为82%，其中完全缓解率占比为2.8%！

一、胆管癌靶向药Pemigatinib简介

2020年4月18日，美国食品药品监督管理局提前一个月加速批准Incyte公司研发的pemigatinib上市，适用于FGFR2基因融合/其它重排类型的经治晚期胆管癌。Pemigatinib是目前胆管癌治疗的首款、唯一靶向药，结束了胆管癌唯化疗的“统治”地位，打开了胆管癌靶向治疗的新领域。

胆管癌靶向药Pemigatinib的加速审批基于Pemigatinib二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验FIGHT-202的积极数据，该研究已正式发表在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。

本次Ⅱ期研究是开放、单臂的晚期胆管癌患者的二线疗法临床，试验入组146例晚期胆管癌患者，这些患者至少接受过一次治疗，且不曾接受过选择性FGFR抑制剂疗法。入组的胆管癌患者全部接受Pemigatinib治疗，根据不同的基因类型分为3个队列：A队列基因显示FGFR2融合/重排（n=107，98%为肝内胆管癌患者）；B队列是其他FGFR基因突变的胆管癌患者（n=20）；C队列是非FGFR突变的胆管癌患者（n=18），1名患者未定。所有胆管癌患者Pemigatinib给药13.5 mg qd，三周为一周期，给药2周，休息1周。

二、胆管癌靶向药Pemigatinib临床研究结果

1、主要研究终点：客观缓解率

A组达到主要研究终点的患者有35.5%，完全缓解率为2.8%，部分反应率为32.7%，疾病控制率为82%，缓解持续时间中位数为7.5个月。

而B、C组的客观缓解率ORR为0。即pemigatinib对FGFR其他基因突变和非FGFR突变的患者无效。也就是说pemigatinib只作用于FGFR2融合或重排的患者。

2、中位无进展生存期

A组、B组、C组的中位无进展生存期分别为6.9 ，2.1和1.7个月，A>B>C

3、中位生存期

A组、B组、C组的中位生存期分别为21.1、6.7和4个月。A>B>C

4、该试验也报告了pemigatinib的安全性

Pemigatinib治疗胆管癌1-2级最常见不良反应：高磷血症（55%），脱发（46%），腹泻（38%），疲劳（31%）和味觉障碍（29%）。

pemigatinib治疗胆管癌3-4级不良反应发生率为65%，低磷血症是最常见的不良反应，发生率为12%，还有其他的不良反应诸如关节痛（6%），口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳不良反应的发生率均为5%。

pemigatinib临床招募公告

3月10日有患者报名试验，经过一个月的筛选，成功入组，直接使用pemigatinib，4月下旬已经开始接受pemigatinib给药治疗。想要免费使用胆管癌靶向药pemigatinib吗？准备资料报名参加免费的基因检测吧！了解更多报名讯息，欢迎联系伊顿健康！

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