伊顿健康导读

随着生物制剂可善挺在中国的获批上市，越来越多的国内银屑病患者从可善挺的治疗中获益。但是一些特殊患者在使用可善挺时要多加以考量，比如孕妇这样特殊人群就不应使用可善挺。

可善挺临床数据

在针对动物的临床试验设计中，没有发现可善挺对怀孕的母后及其腹内的胎儿产生任何不良影响。但是，从以人为本的角度出发，以防万一孕，妇最好不要使用可善挺，患者有怀孕的打算也最好不要使用可善挺。使用可善挺治疗的患者如果想要怀孕，要咨询专业医生怀孕的注意事项。

孕妇最好不要使用可善挺

孕妇可以使用可善挺吗？研究人员也考虑到孕妇使用可善挺这一现实问题，对此研究人员在猴和小白鼠身上侧面验证孕妇使用可善挺的可能性。这是由于人道主义的考虑，不可能在孕妇身上做研究。动物研究观察到可善挺对怀孕、胎儿发育、分娩或产后发育没有直接或间接的不良危害。但是谨慎起见，患者在怀孕期间、打算怀孕期间最好不要使用可善挺。

下面详细说明一下可善挺处方详情说明书中孕妇的用药说明。在有限的孕妇使用可善挺数据中的相关风险性不足以说明孕妇用药对婴儿发育的影响。以下试验内容是可善挺作用于怀孕的雌性动物身上的试验数据：

在使用可善挺对怀孕食蟹猴进行胚胎至胎儿发育研究中，给怀孕的母猴注射人体所能接受的最大可善挺剂量的30倍：150 mg/kg。研究中对怀孕母猴每周注射可善挺，既没有发现胚胎中畸形或胚胎-胎儿毒性；也没有发现怀孕母猴产下的幼猴有不良发育的倾向。

在可善挺作用于小鼠产前和产后的发育毒性研究中，对怀孕中的小鼠在第6天、第11天、第17天以及产后第4天，第10天和第16天分别给小鼠注射可善挺150mg/kg的剂量，研究结果显示可善挺作用于怀孕的小鼠并未观察到影响到对胎儿的功能、形态、或免疫发育。

总结：尽管可善挺作用于怀孕的动物试验中没有观察对胚胎及胎儿发育的相关影响，但是人类毕竟和动物存在差异性，所以孕妇和打算怀孕的女性患者最好不要使用可善挺治疗。

伊顿健康温馨提示

不仅是孕妇和怀孕打算的人群使用可善挺有限制，孕后生产的哺乳期患者也最好不要使用可善挺。目前尚不清楚母体中的可善挺是否会通过乳汁分泌、是否会被婴儿全身性吸收，因此哺乳期不建议使用可善挺。

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