搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
修美乐的具体适应症有哪些?
1949

修美乐的具体适应症有哪些?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-05 14:34
  • 访问量:

【概要描述】目前修美乐在中国获批的适应症有六,分别是:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。而在国际上修美乐获批的适应症有十七种之多。修美乐一药治多病,由此获得药学界的诺贝奖--盖伦奖。

修美乐的具体适应症有哪些?

【概要描述】目前修美乐在中国获批的适应症有六,分别是:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。而在国际上修美乐获批的适应症有十七种之多。修美乐一药治多病,由此获得药学界的诺贝奖--盖伦奖。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-05 14:34
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读

 

2010年修美乐正式在中国上市,截至目前获批了6个适应症:

 

1、类风湿关节炎;

2、强直性脊柱炎;

3、成人克罗恩病;

4、中重度斑块型银屑病;

5、多关节型幼年特发性关节炎;

6、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。

 

在全球范围内,修美乐获批的适应症更是多达17个,修美乐是首款完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,由总部位于美国的艾伯维制药研发。

 

 

 

 

修美乐药理

 

修美乐抑制剂也可以溶解表面表达TNF细胞。TNF是一种天然存在的细胞因子,参与正常炎症和免疫反应,自身免疫性疾病的炎性反应产生就是TNF-α和TNF-α受体结合的结果。基于修美乐这一原理,就能够有效减少这种炎性反应,有效治疗自身免疫性疾病。此外作为一种TNF抑制性生物制剂,修美乐能够特异性结合肿瘤坏死因子-α(TNF-α),阻断它与p55和p75细胞表面受体的相互作用,从而阻止TNF-α分子依附健康细胞,最终有效控制因TNF-α分子过量而导致的损伤。

 

修美乐曾获盖伦奖最佳生物技术产品奖,此奖相当于要学姐的诺贝尔奖。修美乐一药多治,自2002年上市以来,获批的修美乐适应症接近20个,惠及100多个国家和地区的100多万患者。修美乐适应症的获批有着20多年的100多项临床研究的数据支撑,超过33,000名的临床受试者支持。

 

 

国内:修美乐适应症

 

2010年中国正式上市修美乐,截止2020年修美乐获有中国国家药监局审批的适应症有六种。

 

1、2010年批准修美乐治疗类风湿关节炎适应症;

 

2、2013年批准修美乐治疗强直性脊柱炎适应症;

 

3、2017年批准修美乐治疗中重度斑块型银屑病适应症;

 

4、2019年批准修美乐治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症;

 

5、2020年1月批准修美乐又一适应症:治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌;

 

6、2020年3月24日修美乐获批在华的第六个适应症:适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者,,这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。

 

目前修美乐在中国风湿免疫、皮肤、胃肠道领域、儿科眼科领域逐渐发挥作用。

 

 

国外:修美乐适应症

 

2002年12月,美国美国食品药品监督管理局首次批准修美乐治疗类风湿性关节炎,目前美国已批准修美乐的多个适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。

 

2019年3月日本还批准了另一修美乐适应症,治疗对常规治疗疗效不足的脓疱型银屑病患者。

 

值得一提的是:修美乐适应症多关节型幼年特发性关节炎的获批进程和一些特别的修美乐适应症获批情况。2008年,修美乐在美国获批治疗4岁及以上pJIA适应症;2014年,美国将该适应症的年龄范围扩大至2岁及以上,并授予修美乐治疗2-17岁pJIA的孤儿药地位。同年欧盟也批准修美乐这一适应症,年龄范围为13岁-17岁,2011年扩大年龄范围至4-17岁,2013年再次扩大至2-17岁。

 

2012欧盟委批准修美乐适应症:治疗放射学阴性中轴脊柱关节炎成人患者,这是首个也是唯一一个获批该适应症的药物。

 

2014年,美国授予修美乐治疗特定类型葡萄膜炎的孤儿药地位。

 

原研药厂艾伯维制药宣称在全球范围内获批的修美乐适应症已有17个,治疗领域涵盖类风湿、银屑病、肠胃道、眼科等多个领域。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

获有盖伦奖的修美乐已被证实可以治疗的疾病多达十七种,而且随着研究的持续进行和不断深入,修美乐的适应症有望继续增加,修美乐将会造福越来越多的患者。

 

 

相关阅览

 

《修美乐能治疗哪些疾病?》

《修美乐的副作用有哪些?》

《使用修美乐前需要做的检查》

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

伊顿健康、临床招募、免费用药

地  址:江苏省常州九州环宇B座1012
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州