搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
喜达诺治疗克罗恩病效果好吗?
1943

喜达诺治疗克罗恩病效果好吗?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-03 14:37
  • 访问量:

【概要描述】克罗恩病是喜达诺获批的适应症之一,因此可以说喜达诺治疗克罗恩病效果非凡,但作为处方药物,克罗恩患者使用喜达诺期间一定要做到谨遵医嘱。

喜达诺治疗克罗恩病效果好吗?

【概要描述】克罗恩病是喜达诺获批的适应症之一,因此可以说喜达诺治疗克罗恩病效果非凡,但作为处方药物,克罗恩患者使用喜达诺期间一定要做到谨遵医嘱。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-11-03 14:37
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读

 

2020年3月中国药监局批准喜达诺治疗活动性克罗恩病患者,其具体定义为:对传统疗法或TNF-α拮抗剂失效、疗效不足或无法耐受的成人克罗恩患者。这是喜达诺在中国获批治疗斑块状银屑病后的新添的又一适应症。此前,美国、日本和欧盟都已批准了喜达诺用以治疗克罗恩病。喜达诺在治疗克罗恩并方面显示出了良好的效果。

 

 

 

 

喜达诺在哪些国家获批治疗克罗恩病?

 

美国批准喜达诺治疗中重度克罗恩病成人患者;日本批准喜达诺静脉输液剂型用于诱导治疗对常规疗法效果不佳的中重度克罗恩病患者;欧盟委员会也批准喜达诺治疗中重度克罗恩病成人患者。中国于2020年3月批准喜达诺治疗对传统疗法或肿瘤坏死(TNF-α)拮抗剂失效、疗效不佳或无法耐受的活动性克罗恩病。喜达诺在多国获批治疗克罗恩病,这直接证实了在克罗恩病领域中喜达诺效果非凡。

 

 

喜达诺治疗克罗恩病效果的临床数据

 

中国喜达诺的获批基于III期临床试验UNITI-1、UNITI-2和IM-UNITI的取得的积极数据。试验是三项、双盲、多中心研究的与安慰剂对照的试验。UNITI-1纳入的克罗恩病患者对TNF-a抑制剂治疗失败或不耐受,UNITI-2纳入的克罗恩病患者对传统治疗失败,将两者进行诱导研究1,单次静脉注射喜达诺(IV 6mg/kg),一周喜达诺治疗克罗恩病患者临床有显示,第三周有了明显的临床效果,第六周UNITI-1和UNITI-2组的临床数据分别显示有34%和56%的克罗恩病患者应答。数据高于安慰剂组。

 

维持研究(IM-UNITI)1中,患者每8周注射一次喜达诺,在第44周显现出良好的临床缓解效果。喜达诺维持克罗恩病患者的临床缓解明显优于安慰剂组:53%对比36%,应答也同样如此,59%对比44%。另外,8周/一次喜达诺的克罗恩病患者中有69.5%维持临床缓解至152周,12周/一次的患者中有61.9%达到了同样的临床效果。喜达诺效果显著。

 

 

喜达诺治疗克罗恩病效果的最新数据

 

近日奥地利维也纳举行了2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会,会上公布了喜达诺治疗克罗恩病IIIb期STARDUST研究的中期数据。

 

IIIb期STARDUST研究是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例未接受过或只接受过一种生物制剂治疗的中重度活动性克罗恩病成人患者。研究中,患者接受喜达诺6mg/kg的静脉输注剂量,然后在第8周皮下注射喜达诺 90mg剂量。第16周时,克罗恩病活动指数评分降低≥70分(CADI70应答者)的患者按1:1的比例随机分配至达标治疗组和常规标准护理治疗组接受喜达诺的维持治疗,随访至48周,研究结束。评估标准为内镜超声应答,最早在第4周检测。临床研究的主要终点第48周克罗恩病简化内镜评分较基线下降≥50%的内镜应答患者比例。

 

数据显示克罗恩病患者在接受喜达诺6mg/kg IV一剂输注和90mg 一剂皮下注射治疗后的第16周,患者的临床应答率为79%、临床缓解率67%。在随机分配至达标治疗组的220例CDAI70应答者中,第16周时有37%患者内镜应答。在治疗期间(16周),喜达诺显示出的安全性与在III期炎症性肠病临床试验中和其他适应症中观察到的安全性一致。再次证明了在克罗恩病治疗领域,喜达诺效果良好。

 

STARDUST研究是首个在介入环境下使用内镜超声监测克罗恩病患者的研究。内镜超声是克罗恩病疾病活动度的补充评估方法,指导治疗克罗恩病患者的剂量调整,是一种达标治疗策略。STARDUST的后期研究还在继续,观察克罗恩病患者中第四周测试的内镜超声应答是否能预测克罗恩病患者第16周至第48周的临床和内镜结果。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

无论是从临床研究所得数据中,还是从上市后的克罗恩病患者的用药反馈中,都不难看出喜达诺用于治疗克罗恩病的效果非凡,且目前在我国,喜达诺在治疗克罗恩病方面的适应症已获国家药监局审批,因此克罗恩病患者可放心使用喜达诺,不过作为处方药物,克罗恩患者使用喜达诺期间一定要做到谨遵医嘱。

 

 

相关阅览

 

《喜达诺说明书解读》

《喜达诺什么时候能降价?》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

伊顿健康、临床招募、免费用药

地  址:江苏省常州九州环宇B座1012
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州