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首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib已正式在美国获批上市!
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首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib已正式在美国获批上市!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-25 14:33
  • 访问量:

【概要描述】二线治疗肝内胆管癌的药物Pemigatinib不仅已在美国获得突破性药物资格,Pemigatinib在治疗肝内胆管癌方面的临床数据也正式在欧洲肿瘤医学协会会议上得以公布,这使得Pemigatinib将成为全球首款肝内胆管癌靶向药。

首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib已正式在美国获批上市!

【概要描述】二线治疗肝内胆管癌的药物Pemigatinib不仅已在美国获得突破性药物资格,Pemigatinib在治疗肝内胆管癌方面的临床数据也正式在欧洲肿瘤医学协会会议上得以公布,这使得Pemigatinib将成为全球首款肝内胆管癌靶向药。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-25 14:33
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伊顿健康导读

 

因赛特制药在欧洲肿瘤医学协会会议上公布了为美国药监局认可的Pemigatinib临床研究数据之后不到一年之久,Pemigatinib就正式成为了全球首款肝内胆管癌靶向药物,现今、Pemigatinib也正在国内展开临床招募免费用药活动,无药可用的肝内胆管癌患者可在详细咨询了解后,考虑是否报名参加。

 

 

 

 

胆管癌解析

 

胆管癌具体而言是指原发于左右肝管汇合部至胆总管下端的肝外胆管恶性肿瘤,因其病发率较低使之听起来略微陌生,但病发后其死亡率之高又震惊患者及其家属,因而有着“癌中之王”的恶名,这使得有关于胆管癌的治疗成为了世界性难题,并在医学领域中颇受关注。

 

 

首款肝内胆管癌靶向药

 

Pemigatinib是总部位于美国的因赛特制药研发的药物,是全球首款肝内胆管癌靶向药,针对在既往经过至少一次系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌。简而言之,Pemigatinib是二线治疗肝内胆管癌的药物,用药患者需要检测出有FGFR2重排的现象。

 

 

Pemigatinib的药理与实践

 

2020年下旬,因赛特制药在欧洲肿瘤医学协会会议上公布了Pemigatinib在二期临床方面的研究成果,其所得数据显示针对至少经历过一次治疗失败的晚期、转移性或手术无法切除的胆管癌。Pemigatinib的临床数据显示出了良好的药效和耐受性。实际上此番结果对于专业研究人员而言是在意料之中的事情,因为Pemigatinib作为针对于FGFR3种亚型1、2、3的抑制剂,从其本身药理便可预判出此次临床研究的结果。也证实药理与实践的合一让Pemigatinib获得了美国药监局授予的肝内胆管癌突破性药物资格,此后不到一年的时间Pemigatinib正式获美国药监局审批在美国登陆上市。

 

 

Pemigatinib展现出来的副作用

 

在临床中Pemigatinib展现出了良好的耐受性,最常见的副作用有:食欲不振、疲劳腹泻、脱发以及高磷血症;而用药后不良反应较为严重的症状主要有:腹痛、关节痛、低钠血症和低磷血症,Pemigatinib的这些严重不良发应发生概率较低,不过一旦出现其评分都大于或等于3级;此外、因入组患者本身就已是肝内胆管癌晚期,因此在临床中,有五名患者在用药过程中似乎出现了致命的副作用,但通过进一步的研究分析发现均与药物无关。

 

此次临床最终成功的显示出了Pemigatinib在二线治疗肝内胆管癌方面具有良好的耐受性和有效性。

 

 

伊顿健康温情提示

 

Pemigatinib目前正在国内开展临床招募活动,对于无药可用的晚期肝内胆管癌患者而言,无疑是一个好消息,有需求的患者可以详细咨询后,考虑是否报名参加,国内所有的临床招募都有国家药监局审批,并在三甲医院内展开,安全有保障。

 

 

相关阅览

 

《治疗肝内胆管癌的靶向药价格是多少?》

《针对胆管癌FGFR基因融合pemigatinib效果惊人》

《首款肝内胆管癌靶向药pemigatinib已在美国获批》

 

 

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