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首款肝内胆管癌靶向药:pemigatinib已在美国获批
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首款肝内胆管癌靶向药:pemigatinib已在美国获批

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-19 17:01
  • 访问量:

【概要描述】2020年5月,治疗肝内胆管癌的靶向药pemigatinib正式在美国上市,目前,pemigatinib在国内出于临床中招募免费用药阶段,有需要的患者可以报名参加,一旦成功入组即可免费用药。

首款肝内胆管癌靶向药:pemigatinib已在美国获批

【概要描述】2020年5月,治疗肝内胆管癌的靶向药pemigatinib正式在美国上市,目前,pemigatinib在国内出于临床中招募免费用药阶段,有需要的患者可以报名参加,一旦成功入组即可免费用药。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-19 17:01
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伊顿健康导读

 

2020年4月,美国食品药品监督管理局加速批准上市pemigatinib,此后仅仅一个月2020年5月,治疗肝内胆管癌的靶向药pemigatinib正式在美国上市,目前,pemigatinib在国内出于临床中招募免费用药阶段,有需要的患者可以报名参加,一旦成功入组即可免费用药。

 

 

 

肝内胆管癌pemigatinib

 

肝内胆管癌病发于肝内,在原发性肝恶性肿瘤中的发病率约占10%-15%。肝内胆管癌发病存在地域差异性,调查显东南亚地区示发病率最高。肝内胆管癌具有隐匿性,患者通常在治疗其他疾病时才发现患病,此时许多患者已经处于肝内胆管癌晚期。胆管癌治疗选择有效,胆管癌靶向药pemigatinib的出现为患者提供了另一种治疗方案,多一份希望。

 

pemigatinib是FGFR2抑制剂,适用于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。FGFR2抑制剂 pemigatinib是首个胆管癌治疗的靶向药物,这种靶向突破疗法为胆管癌患者带来了福音。

 

 

胆管癌治疗的传统疗法

 

治疗胆管癌的传统方法主要有四种,分别是手术治疗、姑息治疗以及放疗和化疗等,其中手术治疗是目前治疗肝内胆管癌的首选方案,也是极有可能根治肝内胆管癌的方案。

 

 

1、手术。这是目前肝内胆管癌治疗的首选方案,也是唯一一个可能根治的方案。但是手术切除后有超过七成的可能复发,最常复发于肝脏。复发后,只有不足一成的患者可以再次手术。每次继续手术后患者的生存率都会降低,复发的可能性增加。具体为,1、2、3年再次手术,生存率为82.9%,53.0%,35.3%;对应的二次复发率为53.2%、80.2%、92.6%。总之,手术治疗肝内胆管癌患者生存期不长,患者生存质量也没有得到显著的改善。

 

2、姑息治疗。患者因为胆道堵塞无法进行手术切除,通过体内置入胆道支架,帮助胆管充分引流,从而缓解症状,满足手术切除条件后再进行手术。

 

3、放疗。不能手术的肝内胆管癌患者可以采用外照射放疗,疗效有限,但能够有效控制控制出血和癌细胞转移灶。

 

4、化疗。化疗适用于不能手术切除或伴有转移的患者,推荐使用吉西他滨联合铂类抗肿瘤药物:如顺铂、奥沙利铂等等;吉西他滨也可联合替吉奥治疗。研究表明,想要增强抗肿瘤的效果可以加用埃罗替尼。化疗后,可能会缩小肝内胆管癌患者的肿瘤,减少病灶。

 

 

首款肝内胆管癌靶向药:pemigatinib

 

胆管癌治疗的传统疗法有较大的局限性,随着胆管癌治疗的深入研究,近年来胆管癌靶向药物陆续出现,FGFR抑制剂,Raf激酶抑制剂,Her-2抑制剂以及血管内皮生成长因子抑制剂等等,它们能够有效阻断胆管癌发生的信号联通,正处于临床试验阶段。

 

而胆管癌治疗靶向药pemigatinib的加速获批基于pemigatinib二期临床试验的显著疗效。以下为该研究的数据。

 

晚期胆管癌的二期临床试验入组146例一线治疗失败的晚期胆管癌患者。研究结果显示, Pemigatinib 治疗FGFR2融合或者重排的患者,客观缓解率(ORR)为35.5%,其中疾病控制率(DCR)为82%;中位持续缓解时间(DCR)为7.5个月;完全缓解(CR)的患者达2. 8%;显著改善患者的中位生存期(OS为21.1个月)和中位无进展生存期(PFS为6.9个月)。临床中Pemigatinib快速发挥作用,疗效持久。

 

具有FGFR2融合或重排的不同临床特征亚组的患者,Pemigatinib也显示了不错的疗效:瘤体变小,症状缓解。尤其在三线治疗及以上应用时,ORR超过30%。

关于Pemigatinib治疗胆管癌的安全性研究也做出解答,副作用安全可控,具体表现为高磷血症(55%), 脱发(46%)、腹泻(38%)等。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

目前国内多家医院正在招募晚期实体瘤的肝内胆管癌患者,研究Derazantinib治疗的安全性和有效性。Derazantinib和Pemigatinib同为FGFR抑制剂药物,正在开展临床试验,招募患者。感兴趣的患者欢迎致电咨询。

 

 

相关阅览

 

《治疗肝内胆管癌的靶向药价格是多少?》

《针对胆管癌FGFR基因融合pemigatinib效果惊人》

《首款肝内胆管癌靶向药pemigatinib已在美国获批》

 

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