伊顿健康导读

修美乐是首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体。上市18年，在全球已获批17个适应症。修美乐2010年上市中国，截至目前获批了5个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎以及成人克罗恩病。

修美乐简介

修美乐是一种TNF抑制性生物制剂，能够特异性结合肿瘤坏死因子-α（TNF-α），阻断它与p55和p75细胞表面受体的相互作用，修美乐抑制剂也可以溶解表面表达TNF细胞。TNF是一种天然存在的细胞因子，参与正常炎症和免疫反应，自身免疫性疾病的炎性反应产生就是TNF-α和TNF-α受体结合的结果。修美乐通过结合TNF-α，就能够有效减少这种炎性反应，有效治疗自身免疫性疾病。

修美乐在2007年荣获药学界的诺贝尔奖——盖伦奖最佳生物技术产品奖。此奖象征着生物技术研发的前沿荣誉。

修美乐国内获批适应症

2010年中国上市修美乐，陆续获批了五个适应症。2010年批准治疗类风湿关节炎适应症，2013年批准治疗强直性脊柱炎适应症，2017年批准治疗中重度斑块型银屑病适应症，2019年批准治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症。2020年1月国家药监局批准修美乐治疗中重度活动性克罗恩病成人患者，这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。

修美乐在其他国家获批的适应症

2002年12月，美国美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准修美乐治疗类风湿性关节炎，目前美国已批准修美乐的多个适应症：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。

日本在2019年3月还批准了修美乐的第10个适应症，适用于对常规治疗疗效不足的脓疱型银屑病患者。

后期负责生产、开发和销售修美乐的艾伯维称，截至目前为止修美乐获批的适应症已达17个。临床研究中，修美乐很大程度上缓解了患者的症状，越来越多的患者获益于修美乐。

伊顿健康温馨提示

作为一款不可多得的生物制剂，相信随着研究的深入，修美乐或将获批其他适应症，帮助越来越多的患者摆脱病痛的折磨。

相关阅览

《修美乐能治疗哪些疾病？》

《修美乐的副作用有哪些？》

《使用修美乐前需要做的检查》