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卡博替尼说明书——批准状态、推荐使用剂量以及推荐使用方法
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卡博替尼说明书——批准状态、推荐使用剂量以及推荐使用方法

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-19 15:17
  • 访问量:

【概要描述】卡博替尼获批适应症、卡博替尼推荐使用剂量和卡博替尼推荐使用方法等关于卡博替尼使用方面问题解析

卡博替尼说明书——批准状态、推荐使用剂量以及推荐使用方法

【概要描述】卡博替尼获批适应症、卡博替尼推荐使用剂量和卡博替尼推荐使用方法等关于卡博替尼使用方面问题解析

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2019-12-19 15:17
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读:

 

卡博替尼目前一共获批四项适应症,分别为:甲状腺髓样癌、晚期肾癌一线和二线治疗以及晚期肝癌。针对不同的病症,卡博替尼的推荐使用剂量也是不同的。

 

卡博替尼批准状态:

 

具体已获美国药监局审批的适应症则为四:

1、 2011年10月,卡博替尼获批用于播散至身体其他部分、转移的甲状腺髓样癌。

2、 2016年4月,卡博替尼获批用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌二线治疗。(研究代号METEOR

3、 2017年12月,卡博替尼获批用于晚期肾细胞癌一线治疗(研究代号CABOSUN

4、 2019年1月14日,卡博替尼获批用于复发难治的晚期肝细胞癌二线治疗。

 

卡博替尼推荐使用剂量:

 

1、卡博替尼用于甲状腺髓样癌时,每日口服140毫克药物(1粒80毫克+3粒20毫克)。

2、卡博替尼用于肾癌治疗时,推荐剂量为60毫克每日(3粒20毫克药物)。

 

对出现不良反应而得到改善后,减低卡博替尼剂量

1.如既往接受140 mg每天给药,恢复治疗在100 mg每天(1粒80-mg和1粒20-mg胶囊)

2.如既往接受100 mg每天给药,恢复治疗在60 mg每天(3粒20-mg胶囊)

3.如既往接受60 mg每天给药,恢复在60 mg如耐受,否则,终止卡博替尼。

 

卡博替尼推荐使用方法:

 

1.空腹服用卡博替尼(服用前至少2小时内不要进食,服用后至少1小时内不要进食)

2.将卡博替尼胶囊与至少8盎司水一起吞下。请勿压碎、打开或咀嚼卡博替尼胶囊

 

服用卡博替尼后出现严重副作用以至于可能需要终止用药的情况主要有:

 

1、穿孔和瘘管。用药期间主治医师会监测患者是否有穿孔和瘘管症状,若有出现穿孔或瘘管,则终止用药。

2、致命性出血。上消化道出血:保护胃粘膜、必要时用奥曲肽。下消化道出血:予以止血,对症治疗。出血无法控制,除需外科处理外,终止用药。

3、血栓事件。评估血栓病发率,遵医嘱用药予以预防。若有急性心肌梗死或其他方面的动脉血栓栓塞并发症指征,终止服用卡博替尼,并予以相应治疗。

4、下颌骨坏死。除注意个人口腔卫生外,还需定期进行口腔检查,若发生下颌骨坏死的情况则终止用药。

5、蛋白尿。用药期间定期检测蛋白尿,若发生肾病综合征则终止使用卡博替尼。

6、可逆性后部白质脑病综合症。此症的表现形式主要为:头痛、癫痫、视觉改变、思维混乱,发生概率极低,如若发生终止用药。

7、高血压。服用药物前及用药中都应定期检测患者血压,若出现控制不理想的血压升高,则暂停使用乐伐替尼,待血压得以控制时,减低剂量恢复治疗。若高血压无法控制,则终止服用卡博替尼。

 

有可能导致患者中断用药的卡博替尼副作用主要有二:

 

1、伤口并发症。手术前停止服用卡博替尼28天,术后依伤口愈合情况而重启用药,用药期间若出现伤口裂开或伤口并发症则停止使用乐伐替尼。

2、手足皮肤反应。勤洗澡,但避免用力摩擦肌肤,出现3至4级或不耐受的2级掌跖感觉丧失性红斑时暂停服用卡博替尼,待恢复至1级后降级剂量恢复用药。

 

伊顿健康温馨提示:

 

服用卡博替尼时不要摄取含有呋喃香豆素的食物。即:柠檬、柚子、橘子类水果或果汁,以及含有营养添加剂的食物。

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