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研究证实银屑病新药Bimekizumab的治疗效果比喜达诺和修美乐更优越!
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研究证实银屑病新药Bimekizumab的治疗效果比喜达诺和修美乐更优越!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-07 16:27
  • 访问量:

【概要描述】银屑病新药!优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

研究证实银屑病新药Bimekizumab的治疗效果比喜达诺和修美乐更优越!

【概要描述】银屑病新药!优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-10-07 16:27
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伊顿健康导读

 

前不久,优时比制药公司宣布bimekizumab这款药物获得了美国和欧洲的生物制品许可申请和营销授权申请,可以用来治疗中重度斑块型银屑病成人患者。Bimekizumab这款药物是一种创新地双靶向的生物制剂,靶向白介素17A和白介素17F,而白介素17A和白介素17F是驱动炎症过程的两种核心细胞因子。该药物的相关研究显示:在临床研究的第16周时,通过PASI 100测量,bimekizumab这款药物比现有的生物疗法喜达诺(乌司奴单抗)和修美乐(阿达木单抗)的治疗效果都优越。并且在安全性方面也没有发现新的安全信号。

 

 

 

 

新型抗炎药bimekizumab最新资讯

 

最近,优时比制药公司宣布,美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局已经分别受理了新型抗炎药bimekizumab这款药物的生物制品许可申请和营销授权申请,bimekizumab这款药物可以用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。

 

 

Bimekizumab药物简介

 

Bimekizumab这款药物是一种具有双重作用机制的独特分子,是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,能选择性地、强效地中和白介素17A和白介素17F,而白介素17A和白介素17F是驱动炎症过程的两种核心细胞因子。白介素17A和白介素17F具有相似的促炎功能,并且独立地与其他炎症介质合作,在多个组织中驱动慢性炎症和损害。

 

 

Bimekizumab药物开发的适应症

 

Bimekizumab这款药物独特的白介素17A/白介素17F双重抑制有巨大的潜力为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种全新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研究显示,在抑制白介素17A的同时抑制白介素17F能够减少皮肤以及关节炎症和病理性骨形成,其程度大于单独抑制白介素17A的程度。现阶段,bimekizumab这款药物正处于III期临床开发,用于治疗多种炎症性疾病,包括银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎、斑块型银屑病。

 

 

 

 

Bimekizumab药物研究的主要内容

 

Bimekizumab这款药物的监管申请文件,是由于全球银屑病3期临床开发项目的积极数据。所有3期研究都达到了主要终点,研究的结果显示:采用银屑病面积和严重程度指数和调查员全球评估皮损完全清除或几乎完全清除评价,与接受安慰剂和接受修美乐(阿达木单抗)的治疗的患者相比,接受bimekizumab这款药物治疗的患者在第16周获得了更加优秀的皮损清除效果。

 

 

Bimekizumab药物研究的结果

 

所有3期研究也都达到了次要终点。两项研究显示,在临床研究的第16周时,通过PASI 100测量,bimekizumab这款药物比现有的生物疗法喜达诺(乌司奴单抗)和修美乐(阿达木单抗)的治疗效果都优越。除此之外,bimekizumab这款药物在实现快速反应方面也比安慰剂、喜达诺、修美乐要优越。在所有的研究中,临床反应维持长达一年。Bimekizumab这款药物的安全性与此前的早期临床研究一致,没有发现新的不良反应事件发生。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

bimekizumab这款药物在临床中显示的对银屑病的超高治疗效果,又给银屑病患者带来了巨大的希望。期待bimekizumab能够在更多的适应症方面有更优秀的表现,也期待银屑病能在有一天被治愈。

 

 

 

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