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利普卓可显著延长BRCA突变晚期卵巢癌患者的无进展生存期
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利普卓可显著延长BRCA突变晚期卵巢癌患者的无进展生存期

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-28 16:30
  • 访问量:

【概要描述】BRCA突变卵巢癌重磅!Lynparza(利普卓)一线维持治疗:无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)!

利普卓可显著延长BRCA突变晚期卵巢癌患者的无进展生存期

【概要描述】BRCA突变卵巢癌重磅!Lynparza(利普卓)一线维持治疗:无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-28 16:30
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伊顿健康导读

 

利普卓是世界范围内上市的首个PARP抑制剂近日,阿斯利康制药公司与默沙东制药公司公布了利普卓的SOLO-1研究数据。研究的数据显示:与安慰剂相比,利普卓将疾病进展或死亡风险降低了67%、中位无进展生存期显著延长,利普卓组中位无进展生存期为56个月,安慰剂组为 13.8个月。这项研究的数据表明了利普卓惊人的治疗效果,在卵巢癌治疗领域有突破性意义。

 

 

利普卓最新资讯

 

最近,阿斯利康制药公司与默沙东制药公司公布了靶向抗癌药利普卓(奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访的数据。研究的数据显示,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的新诊BRCA突变晚期卵巢癌患者中,与安慰剂作比较时,使用利普卓一线维持治疗具有长期无进展生存益处。卵巢癌是世界范围内女性癌症死亡的第八大常见原因,且预后不佳,在2018年全球新诊断患者近30万名,死亡人数约18.5万人,大约22%的卵巢癌患者有BRCA1/2突变。

 

 

利普卓的适应症

 

利普卓是世界范围内上市的首个PARP抑制剂,可用于治疗四类癌症,包括了:乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌。利普卓是一种首创、口服PARP抑制剂,在全球范围内已获批了七个适应症,在这当中有四个是卵巢癌、两个是一线维持治疗卵巢癌。

 

具体适应症为:

 

(1)联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌成人患者;

 

(2)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;

 

(3)一线维持治疗BRCA突变晚期卵巢癌成人患者;

 

(4)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;

 

(5)治疗gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者;

 

(6)治疗接受新型激素疗法后病情进展、携带同源重组修复基因突变、转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

 

(7)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;

 

 

SOLO-1研究的具体数据

 

根据SOLO-1研究的5年随访数据显示:与安慰剂相比,利普卓将疾病进展或死亡风险降低了67%、中位无进展生存期显著延长,利普卓组中位无进展生存期为56个月,安慰剂组为 13.8个月。5年后,使用利普卓进行治疗组有48.3%的患者没有疾病进展,而安慰剂组的概率仅为20.5%。利普卓治疗组的中位持续时间为24.6个月、安慰剂则为13.9个月。利普卓组的中位随访时间为4.8年,安慰剂组为5年。在这项研究中,利普卓的安全性与此前观察到的结果是一致的。

 

 

SOLO-1研究的重大意义

 

如果卵巢癌患者复发,从历史上看是没有办法治愈的。但研究数据已经证明用利普卓维持治疗可以帮助患者获得持久缓解,即使患者是在晚期。SOLO-1研究是第一次对PARP抑制剂进行5年随访的试验,研究的结果表明,在一线铂类化疗后,利普卓维持治疗将无进展生存期提高到4年半以上,而安慰剂组的无进展生存期仅仅为为13.8个月。SOLO-1研究的这项最新数据代表了一个重大而重要的里程碑式的意义。

 

 

利普卓的获批进程

 

利普卓于2014年12月获美国食品药品监督管理局批准上市,成为世界范围内获批的第一个PARP抑制剂。利普卓是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了利普卓具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

 

在2017年7月,阿斯利康制药公司与默沙东制药公司达成肿瘤学全球战略合作,共同开发利普卓及另一种MEK抑制剂司美替尼治疗广泛类型肿瘤,包括前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌。

 

 

利普卓在中国的获批进程

 

2018年8月23日,利普卓这款药物获得中国国家药品监督管理局批准,可以用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这一次的批准,使利普卓这款药物成为中国市场第一个获批的可以治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入了PARP抑制剂的时代。

 

在2019年12月初,利普卓则这款药物在我国再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于相关政策影响,利普卓则这款药物成为中国第一个获批可以用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。在2019年11月28日,利普卓被列入国家医保目录。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

利普卓这款药物的SOLO-1研究显示了对卵巢癌治疗的显著疗效,不仅大大延长了无进展生存期,还大大降低了死亡风险。期待利普卓这款药物能够有更多的适应症获批,造福更大范围的患者。

 

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