伊顿健康导读

AK101注射液因与乌司奴单抗药理相同，俗称乌司奴单抗类似药，在国内已经开始了针对银屑病的临床研究工作，近日AK101又再次获得国家药监局颁布的临床批文，将在国内展开针对溃疡性结肠炎的临床招募工作。关于这一批文，其实也在意料之中，毕竟乌司奴单抗本身就可用以治疗成人克罗恩病以及中重度活动性溃疡性结肠炎。

AK101的研发初衷

溃疡性结肠炎是常见的消化系统疑难病，在国内该病的发病率和患病率近年呈现上升趋势，目前在国内可用以治疗该病症的药物是美国强生制药研发的乌司奴单抗。

AK101注射液与乌司奴单抗靶点相同，因此，乌司奴单抗可以治疗的疾病，仅从理论上分析，AK101也可以治疗。因乌司奴单抗在国内属进口原研药物，也就是天价药的范畴，所以AK101的临床开启实际上意味着乌司奴单抗国产化的开始。真实的目的在于降低药价，让国内患者可以用上价格适宜的药物。

乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效

2019年9月5日，欧盟委员会批准乌司奴单抗用以治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。同年10月21日，美国药监局也授予乌司奴单抗以相同审批。而早在此前乌司奴单抗就已在各主流国家获批用于银屑病的治疗。

乌司奴单抗针对于溃疡性结肠炎的审批是基于在全球同时开展的UNIFI三期临床研究所得数据，此项试验的结果证实，乌司奴单抗在针对中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的治疗中，获得了显著的临床缓解比例。同时，乌司奴单抗也是全球首款通过一种新型的组织学-内镜下粘膜改善终点评估证实可改善肠道内层而获批的溃疡性结肠炎治疗药物。

名词解释：

“组织学-内镜下粘膜改善”：即通过组织学和结肠镜两种检查都观察到了患者的结肠有显著的改善。

伊顿健康温情提示

AK101的临床招募获有国家药监局审批，且在有国家认可的三甲医院内开展，因此无论是从药物效果还是从临床本身来看，都是安全有保障的。对于乌司奴单抗疗效有信心的溃疡性结肠炎患者可联系伊顿健康，详细咨询后可考虑报名参加，一旦入组不仅能免费用药一年，还有更多福利补贴。详情请致电伊顿健康免费热线：400-766-0588

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