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新药!阿斯利康公司获得首个口服小分子PCSK9抑制剂
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新药!阿斯利康公司获得首个口服小分子PCSK9抑制剂

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-22 15:31
  • 访问量:

【概要描述】降胆固醇新药!阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

新药!阿斯利康公司获得首个口服小分子PCSK9抑制剂

【概要描述】降胆固醇新药!阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-22 15:31
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伊顿健康导读

 

不久前,阿斯利康制药公司获得了Dogma Therapeutics制药公司的临床前口服PCSK9抑制剂项目。PCSK9是人体调节低密度脂蛋白胆固醇的核心机制。这次与Dogma Therapeutics制药公司达成的协议,为阿斯利康制药公司提供了一个开发第一个用于治疗有心血管疾病风险的患者的小分子、口服生物可利用PCSK9抑制剂的机会。另外,目前有两款抑制PCSK9蛋白的单克隆抗体药物已经上市,分别是瑞百安和阿莫罗布单抗。

 

 

PCSK9简介

 

PCSK9是人体调节低密度脂蛋白胆固醇的核心机制。PCSK9蛋白可以起到降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇的作用,然而低密度脂蛋白胆固醇是一个被公认的心血管疾病的十分重要的风险因素。PCSK9靶点为对抗低密度脂蛋白胆固醇提供了一种全新的治疗模式,这是在他汀类之后降脂领域取得的重大性突破进步。

 

 

阿斯利康制药公司口服PCSK9抑制剂的开发

 

最近,阿斯利康制药公司与Dogma Therapeutics制药公司宣布达成了一项协议,阿斯利康制药公司获得了Dogma Therapeutics制药公司的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康制药公司的目标是将这个项目推进到血脂紊乱和家族性高胆固醇血症的临床开发。

 

据阿斯利康制药公司预估,这个项目将会在2021年进入临床开发的阶段。现阶段,还没有口服PCSK9抑制剂是可用于患者或临床开发的。PCSK9是一种调节血液中低密度脂蛋白胆固醇水平的蛋白质。据研究表明,PCSK9活性增加与高密度脂蛋白胆固醇有关。阿斯利康制药公司这次获得的PCSK9抑制剂是一种小分子,可以直接与PCSK9的一个新颖部分结合,在临床前的模型中,显示出这个分子可以阻断PCSK9活性、降低低密度脂蛋白胆固醇。

 

 

双方公司负责人的声明

 

阿斯利康制药公司负责人表示,低密度脂蛋白胆固醇升高是心血管疾病的一个重要的危险因素,几乎每年都会导致全球将近260万人死亡。尽管PCSK9已经被证实是降低低密度脂蛋白胆固醇的一个十分有效的靶点,但是使用小分子来抑制这一靶点是存在很大的挑战性的。这次与Dogma Therapeutics制药公司达成的协议,为阿斯利康制药公司提供了一个开发第一个用于治疗有心血管疾病风险的患者的小分子、口服生物可利用PCSK9抑制剂的机会。

 

Dogma Therapeutics制药公司的负责人则表示,Dogma Therapeutics制药公司已经建立了一个强有力的数据集,显示出了Dogma Therapeutics制药公司口服PCSK9项目降低低密度脂蛋白胆固醇的潜力以及安全性。与阿斯利康制药公司达成的这项协议符合其战略目标,即加快开发药物,向无法达到目标低密度脂蛋白胆固醇的患者提供治疗。

 

 

已上市的PCSK9抑制剂简况

 

到目前为止,已经有2款靶向抑制PCSK9蛋白的单克隆抗体药物获批上市了。这两款药物分别是安进制药公司的的瑞百安,和赛诺菲/再生元制药公司的阿莫罗布单抗。值得一提的是,诺华制药公司的一款皮下注射siRNA疗法inclisiran当前也正在接受美国和欧盟的监管审查。

 

如果inclisiran这款药物获得批准,它将成为siRNA类别中首个也是唯一的一个降胆固醇的药物。与其他的单抗类PCSK9抑制剂药物不同,inclisiran这款药物可以直接通过关闭肝脏中PCSK9蛋白的产生发挥作用。Inclisiran这款药物是一种siRNA疗法,可以阻止肝脏产生PCSK9蛋白,进而能够增强肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇的能力,并实现降低低密度脂蛋白胆固醇水平。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

PCSK9这个靶点的各项研究正在进行中,我们也期待阿斯利康制药公司开发的口服PCSK9抑制剂项目能够早日成功,给更多的心血管疾病的患者带来新的治疗选择。

 

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