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Rinvoq已在美申请治疗活动性强直性脊柱炎
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Rinvoq已在美申请治疗活动性强直性脊柱炎

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-02 15:31
  • 访问量:

【概要描述】强直性脊柱炎新药--Rinvoq已在美申请治疗活动性强直性脊柱炎

Rinvoq已在美申请治疗活动性强直性脊柱炎

【概要描述】强直性脊柱炎新药--Rinvoq已在美申请治疗活动性强直性脊柱炎

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-09-02 15:31
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伊顿健康导读

 

强直性脊柱炎是一种进行性、慢性、炎症性的肌肉骨骼疾病。不久前,艾伯维制药公司宣布:已向美国食品和药物管理局提交了Rinvoq的新适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。据研究的数据显示:与安慰剂相比,Rinvoq十分明显的改善了活动性强直性脊柱炎成人患者的症状和体征,治疗第14周达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例提高一倍,从26%提高到52%。Rinvoq的治疗效果十分明显,我们也期待这款药物早日能够获得批准上市。

 

 

 

 

Rinvoq的最新资讯

 

近日,艾伯维制药公司宣布:已向美国食品和药物管理局提交了Rinvoq的新适应症申请。Rinvoq是一种可逆性、选择性的JAK抑制剂,用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。今年早些时候,该公司还向欧洲药品管理局提交了Rinvoq的一份申请,用于治疗对常规疗法反应不佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

 

 

 

 

强直性脊柱炎概况

 

强直性脊柱炎是一种进行性、慢性、炎症性的肌肉骨骼疾病,强直性脊柱炎大约影响了全球500多万人。这种疾病的各种症状会给患者带来重大的心理、生理以及经济负担。从成年早期开始,主要在脊柱引起疼痛和僵硬。除了生物制剂外,对于那些对非甾体抗炎药反应不足或有禁忌症的患者,治疗的选择是十分有限的。

 

 

 

 

SELECT-AXIS 1的研究结果支持了Rinvoq的新适应症申请

 

Rinvoq可以用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者的新适应症申请,是源于2/3期SELECT-AXIS 1研究的数据支持。根据研究的结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq十分明显的改善了活动性强直性脊柱炎成人患者的症状和体征,治疗第14周达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例提高一倍,从26%提高到52%。

 

 

SELECT-AXIS 1研究的主要内容

 

SELECT-AXIS 1这项研究是一项随机、双盲、多中心、平行组、安慰剂对照、II/III期研究。研究的对象为:从未接受过生物类疾病修饰抗风湿药物治疗并且对至少2种非甾体抗炎药应答不足或对甾体抗炎药不耐受/有禁忌症的活动性强直性脊柱炎成人患者中开展。研究的目的旨在评估Rinvoq与安慰剂对比的安全性以及有效性。

 

 

 

 

SELECT-AXIS 1研究的两个阶段

 

SELECT-AXIS 1这项研究括2个阶段。研究的第一阶段为期14周,主要终点为:治疗14周后达到ASAS40缓解(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例,次要终点为:治疗第14周达到Bath强直性脊柱炎疾病活动指数50和ASAS部分缓解的患者比例、治疗第14周强直性脊柱炎疾病活动度评分、MRI加拿大脊柱关节炎研究协会评分(脊柱)、Bath强直性脊柱炎功能指数相对基线的变化。研究的第二阶段是一个开放标签扩展期,在已完成第一阶段的患者中评估Rinvoq这款药物的长期安全性、耐受性以及疗效。

 

 

SELECT-AXIS 1研究的结果

 

SELECT-AXIS 1研究第一阶段的结果显示:这项研究达到了主要终点:在治疗的第14周,与安慰剂组相比,使用15mg Rinvoq,每日一次,治疗组达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例提高一倍,从26%提高到52%。该研究中,Rinvoq治疗强直性脊柱炎的安全性与先前报道的其他治疗研究一致,没有发现新的明显的不良反应。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

强直性脊柱炎能引起行动受限、剧烈疼痛以及持久的结构损伤。Rinvoq这款药物有潜力通过帮助提供缓解疼痛、疾病控制和改善功能来改善护理。我们期待Rinvoq这款药物能够给患者在有限的治疗方案之下带来新的治疗选择。

 

 

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