伊顿健康导读

不久前，歌礼制药公司宣布由拉维达韦（新力莱）联合达诺瑞韦（戈诺卫）组成的一项全口服丙肝治疗方案获得了中国国家药品监督管理局批准上市。研究显示：在使用这项治疗方案的12周，全口服丙肝治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。

一项全新的丙肝治疗方案在中国获批上市

最近，歌礼制药公司宣布，一项由该公司开发出来的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准上市。这款治疗方案是由拉维达韦（新力莱）联合达诺瑞韦（戈诺卫）组成。而拉维达韦和达诺瑞韦都双双获得了国家十三五“重大新药创制”科技专项立项支持。在中国日前已经完成的II/III期临床试验的结果显示，在使用这项治疗方案的12周，全口服丙肝治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。从研究数据可见治疗的效果十分显著。

拉维达韦和达诺瑞韦简介

拉维达韦（新力莱）是歌礼制药公司开发的针对丙型肝炎病毒 NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物。而达诺瑞韦（戈诺卫）是新一代丙型肝炎病毒 NS3/4A蛋白酶抑制剂，在2018年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市，达诺瑞韦是歌礼制药公司第一个抗丙肝1类创新药，也是中国本土企业开发的第一个突破性丙型肝炎病毒药物。

歌礼制药公司的最新研究

现阶段，歌礼制药公司丙肝管线中还有2个正在研究的产品，分别是ASC18和ASC21。ASC21是一种核苷类NS5B聚合酶抑制剂，在体外研究中已经被证明为有效并具备泛基因型抗病毒活性及较高的基因耐药性屏障。而ASC21与拉维达韦结合形成一种治疗方案，具有潜在泛基因型活性，可以用于治疗难治基因型、肝硬化及丙型肝炎病毒/艾滋病共同感染患者。除此之外，歌礼制药公司还在努力攻克乙肝临床治愈的难题，目前正在开发全球首创（first-in-class）的免疫疗法——可皮下注射的PD-L1抗体。

伊顿健康温馨提示

歌礼制药公司的全口服丙肝治疗方案疗效十分出色，相信获批上市后可以惠及众多的丙肝患者。同时我们也期待着歌礼制药能给我们带来更多的惊喜，开发更多的药物。