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儿童牛皮癣患者新药!可善挺获批治疗6—18岁的儿童和青少年牛皮癣患者!
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儿童牛皮癣患者新药!可善挺获批治疗6—18岁的儿童和青少年牛皮癣患者!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-07 15:31
  • 访问量:

【概要描述】原本用于治疗成人牛皮癣的可善挺,现已被证实可用于治疗六至十八岁的儿童和青少年牛皮癣患者。

儿童牛皮癣患者新药!可善挺获批治疗6—18岁的儿童和青少年牛皮癣患者!

【概要描述】原本用于治疗成人牛皮癣的可善挺,现已被证实可用于治疗六至十八岁的儿童和青少年牛皮癣患者。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-07 15:31
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伊顿健康导读

 

中重度牛皮癣儿童患者在世界范围内达到了35万多,对于这些患者的治疗迫切需要一种有效且副作用小的药物问世。而就在不久前,欧盟委员会已批准可善挺(司库奇尤单抗)可用于治疗6岁至18岁以下的中度至重度斑块型牛皮癣儿童和青少年患者。研究显示,有多达93%的患者在使用可善挺治疗第12周就能够达到PASI 75缓解;有69%的患者在使用可善挺第12周时达到PASI 90缓解;有高达88%的患者在使用可善挺第24周达到PASI 90缓解。由研究数据可见可善挺治疗儿童牛皮癣患者的疗效也是十分惊人,且安全性方面与成人牛皮癣患者的治疗没有多大差异。

 

牛皮癣概况

 

牛皮癣是一种全身性的炎症性的疾病,这种疾病会影响人的一生,会严重的降低患者的生活质量。据调查显示,有1/3的牛皮癣患者在儿童期发病,最常见于青春期发病。在世界范围内,中重度牛皮癣儿童患者达到了35万多。而牛皮癣对于儿童产生的伤害不仅仅是皮肤的表面伤害,在心理、精神以及生理上的负担会比皮肤伤害要来的严重的多,严重的干扰了儿童患者的正常健康成长。然而儿童牛皮癣患者的数量近年来也在不断的增长,但是治疗儿童患者的药物却很少。

 

 

可善挺简介

 

可善挺是第一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的单抗,选择性地靶向IL-17A,阻断其活性,从而降低了免疫系统的活动,改善了牛皮癣患者的症状。可善挺是在2015年1月份首次获批上市,如今在世界范围内已获批了4个适应症,包括牛皮癣关节炎、斑块型牛皮癣、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。自可善挺上市以来,全世界已有超过34万例患者接受了可善挺的治疗。

 

 

可善挺在中国获批的适应症

 

在中国,可善挺在2020年的4月底获得国家药品监督管理局的批准了全新的适应症,可以用来治疗常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成人患者。这是可善挺在2019年3月份批准用于治疗中重度斑块状牛皮癣之后在中国获批的第二项适应症,也是目前在中国国内第一个而且是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。在6月中旬,可善挺自感随心笔在中国获得批准。作为一种全新的给药方式,这种自感随心笔不仅方便了注射方式还避免了浪费。

 

 

可善挺最新获批资讯

 

 

最近,诺华制药公司宣布,欧盟委员会已批准可善挺(司库奇尤单抗)可用于治疗6岁至18岁以下的中度至重度斑块型牛皮癣儿童和青少年患者。使用的剂量需要根据体重来安排,体重小于50公斤的儿童推荐使用的剂量为75mg,体重大于等于50公斤的儿童的推荐的使用剂量为150mg,但如有需要,可增加至300mg。可善挺的这次获批,将会为欧洲的牛皮癣儿童群体提供一种新的一线系统疗法。现阶段,可善挺已有4个适应症获批,诺华制药公司计划在未来十年内扩大至10个适应症。

 

 

可善挺的III期国际研究的内容

 

可善挺这次新的批准的扩大的适应症,是由于两项针对6-18岁儿童和青少年患者的关键的III期国际研究的结果十分理想。这两项研究第一项是双臂、平行组、开放标签、多中心的中重度斑块型牛皮癣研究,第二项是双盲、随机、安慰剂和依那西普对照的重度斑块型牛皮癣研究。这两项研究显示,不管是低剂量75-150mg还是高剂量75-300mg的可善挺在迅速改善皮肤的症状以及生活质量方面效果都是十分明显的,并且在长达52周的试验期间具有比较良好的安全性。

 

 

可善挺的III期国际研究的具体数据

 

在第一项针对中重度斑块型牛皮癣儿童的研究中,低剂量的可善挺具有迅速、强效的皮肤皮损清除效果。研究的具体数据为:有多达93%的患者在使用可善挺治疗第12周就能够达到PASI 75缓解,即牛皮癣面积和严重程度大部分得到了改善;有69%的患者在使用可善挺第12周时达到PASI 90缓解,即牛皮癣面积和严重程度几乎完全得到了改善;有高达88%的患者在使用可善挺第24周达到PASI 90缓解。除此之外,59.5%的患者在使用可善挺第12周时达到PASI 100缓解,即皮损完全清除;有67%的患者在使用可善挺第24周时达到PASI 100缓解。在第二项针对的重度牛皮癣患者中,低剂量的可善挺确保了持续的皮损清除效果,持续到第52周,有多达75%的患者达到PASI 90缓解。而重度牛皮癣患者早在第4周、中重度牛皮癣患者早在第2周在PASI 75缓解方面表现出了一定的差异。

 

根据儿童皮肤病生活质量指数0/1应答测定,有一半的中重度斑块型牛皮癣儿童在使用可善挺治疗的12周前就已经从牛皮癣的症状负担中完全缓解。在使用低剂量的可善挺治疗的重度斑块型牛皮癣儿童中,有44.7%的患者在第12周获得了完全缓解,有60.6%的患者在第52周获得了完全缓解。在安全性方面,低剂量和高剂量的可善挺安全性特征与已确立的成人牛皮癣适应症没有太大的差异,且在儿童中没有观察到新的安全信号。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

牛皮癣儿童患者和其同龄的孩子相比,在身体上更容易疲劳和瘙痒,在心理上则会产生自卑情绪。这些牛皮癣儿童患者会在学校的表现很差,也会严重影响他们的生活质量。可善挺此次扩大的适应症,可用于治疗6—18岁的儿童和青少年的牛皮癣患者,对于这些患者来说是一个很好的消息,为他们想改变生活带来了希望。

 

相关阅览

 

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

《牛皮癣临床招募免费用药信息汇总》

 

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