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不可切除性胸腺癌新药——乐卫玛,目前已成功提交申请!
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不可切除性胸腺癌新药——乐卫玛,目前已成功提交申请!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-07 14:27
  • 访问量:

【概要描述】乐卫玛目前主要用于治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌,现今乐卫玛又获批可用于治疗不可切除性胸腺癌。

不可切除性胸腺癌新药——乐卫玛,目前已成功提交申请!

【概要描述】乐卫玛目前主要用于治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌,现今乐卫玛又获批可用于治疗不可切除性胸腺癌。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-07 14:27
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伊顿健康导读

 

乐卫玛是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前获批可用于治疗肝细胞癌、甲状腺癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合可瑞达治疗晚期子宫内膜癌。而乐卫玛最新的研究显示治疗不可切除性胸腺癌效果也十分显著,而制药公司也在日本提交了乐卫玛的一份新的适应症申请。相关研究的数据显示,有多达57.1%的不可切除性胸腺癌患者的病情呈现稳定的状态,4.8%的不可切除性胸腺癌患者病情出现了进展,疾病控制率高达95.2%。

 

 

乐卫玛简介

 

乐卫玛是卫材制药公司发现并开发的一种激酶抑制剂,这种药物是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能有效抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)的激酶活性。乐卫玛除了可以抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长以及癌症进展有关的其他激酶,这其中包括了血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、RET、KIT,乐卫玛可以减少肿瘤相关的巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。到目前为止,乐卫玛已获批的适应症有4项,包括了肝细胞癌、甲状腺癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合可瑞达治疗晚期子宫内膜癌。

 

 

乐卫玛在中国获批的适应症

 

中国是全世界肝癌患者最多的国家。乐卫玛在2018年9月在中国首次获得批准,作为一种单药疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌患者。2018年11月,乐卫玛正式在中国上市,是中国国内一线治疗不可切除性肝细胞癌的第一个新系统疗法,具有突破性的意义。在2019年12月,乐卫玛在我国国内获批第二项适应症,用于治疗分化型甲状腺癌。

 

 

乐卫玛最新资讯

 

近日,卫材制药公司和默沙东制药日本子公司联合宣布了已经在日本提交了乐卫玛的一份新的适应症申请。乐卫玛是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用以治疗不可切除性胸腺癌。在2020年的6月份,乐卫玛在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。胸腺癌是一种极其罕见的疾病,据估计,在日本可能只有140-200例病人。对于不能切除的胸腺癌的治疗方案,一般推荐的是含铂化疗作为一线的治疗方案。但是由于二线或后期治疗的标准疗法还没有确定,不可切除性胸腺癌是一种预后很差的疾病,所以开发新的治疗药物是迫在眉睫。

 

 

乐卫玛II期研究的内容

 

这次申请新的适应症是由于一项在日本开展的多中心、单臂、开放标签的临床II期研究的治疗效果十分惊人。这项研究的研究对象为42例先前接受至少一种铂类方案病情进展的胸腺癌患者。研究的目的是评估乐卫玛作为单药疗法的治疗效果以及安全性问题。在这项研究的过程中,乐卫玛最开始使用的剂量为24mg,每日一次。根据患者的病情可适当的减少剂量,使用乐卫玛治疗直至疾病出现进展或者是出现不耐受。这项研究的主要终点是独立影像学审查采用实体瘤疗效评价标准1.1版评估确定的客观缓解率

 

 

乐卫玛II期研究的具体数据

 

这项II期研究的结果显示,乐卫玛作为单药治疗的客观缓解率为38.1%。这项研究也达到了主要的终点,客观缓解率全部为部分缓解。数据显示,有多达57.1%的患者的病情呈现稳定的状态,4.8%的患者病情出现了进展,疾病控制率高达95.2%。中位无进展生存期为9.3个月、中位总生存期尚未达到

 

 

乐卫玛II期研究的安全性相关数据

 

在这项研究中,最常见的与治疗相关的副作用是高血压、蛋白尿以及掌跖红细胞感觉障碍综合征,发生的概率分别为88.1%、71.4%、69.0%。然而这与之前批准的适应症中的安全性基本一致。除此之外其他的副作用还包括:有64.3%的患者会出现甲状腺功能减退、有57.1%的患者会出现腹泻、有54.8%的患者会出现血小板减少、有42.9%的患者会出现食欲减退、有40.5%的患者会出现体重减轻、有40.5%的患者会出现发音困难、有33.3%的患者会出现天冬氨酸转氨酶升高。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

乐卫玛最新的申请用于治疗不能切除的胸腺癌的研究数据也显示了对于该疾病极好的治疗效果,目前此项申请正在审核阶段。期待这项新适应症能早日获批,也期待乐卫玛在未来能开发更多的适应症。

 

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