搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
泛发性脓包型银屑病新药Spesolima临床研究初步成功
1725

泛发性脓包型银屑病新药Spesolima临床研究初步成功

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-02 15:31
  • 访问量:

【概要描述】Spesolima的一期临床试验已经取得成功,Spesolima在临床中显示出了对泛发性脓包型银屑病良好的疗效。

泛发性脓包型银屑病新药Spesolima临床研究初步成功

【概要描述】Spesolima的一期临床试验已经取得成功,Spesolima在临床中显示出了对泛发性脓包型银屑病良好的疗效。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-08-02 15:31
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读

 

受体拮抗剂IL-36Ra在争夺位置时获得优势时,会使得白细胞介素36(IL-36)通路停止运作,进而就能够阻止中性粒细胞的浸润等,有效抑制炎症的发生和发展。Spesolimab就是通过这一作用原理研发出来。而在Spesolimab一期的临床试验中,使用Spesolimab治疗后的第1周内就有泛发性脓包型银屑病患者可以达到皮肤清除或接近清除。研究的数据显示出这款药物的治疗泛发性脓包型银屑病十分迅速且效果极好。目前Spesolimab研发关于泛发性脓包型银屑病这项适应症的研究正处于II期临床。

 

 

 

 

白细胞介素36通路简介

 

白细胞介素36(IL-36)通路在人体的炎症反应中发挥着十分关键的作用。在白细胞介素36(IL-36)通路中,白细胞介素36受体激动剂(IL-36α、IL-36β、IL-36γ)和对应的受体拮抗剂IL-36Ra,这两类细胞因子总是不停地争夺着一个名叫细胞介导素-36受体(IL-36R)的位置。这个位置至关重要,关系到白细胞介素36(IL-36)通路的控制权。当受体激动剂在争夺位置时获得优势时,会产生辅助蛋白(IL-1RAcP)形成异源三聚体,随后对外发出信号,通过一系列的反应,产生相应的效应因子,从而就能够引起多种免疫细胞的募集和激活,促进了炎症的发展。而当受体拮抗剂IL-36Ra在争夺位置时获得优势时,会使得白细胞介素36(IL-36)通路停止运作,进而就能够阻止中性粒细胞的浸润等,有效抑制炎症的发生和发展。

 

 

Spesolimab的研发原理

 

一般情况下,白细胞介素36(IL-36)受体激动剂和对应的受体拮抗剂IL-36Ra在保持平衡时人体不会有不适反应。而当受体激动剂和受体拮抗剂打破了平衡,且受体激动剂在夺取位置时占据了强大的优势地位,受体激动剂就会通过白细胞介素36(IL-36)通路募集更多的细胞因子以及T细胞,从而就加剧中性粒细胞的募集,增加中性粒细胞的浸润。而这一反应就有可能导致自发性的皮肤病,如脓包型银屑病。通过这个原理,勃林格殷格翰制药公司自主研发了一款可以阻断IL-36受体的单抗Spesolimab。目前勃林格殷格翰制药公司正在开发Spesolimab用于治疗多种免疫性疾病适应症,皮肤病方面包括泛发性脓包型银屑病、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、掌跖脓疱病。现阶段Spesolimab研发进展最快的一款适应症是泛发性脓包型银屑病,正处于II期临床。

 

 

泛发性脓包型银屑病简介

 

泛发性脓包型银屑病是一种比较罕见的慢性的皮肤病。患者的发病症状主要是皮肤变红,突然发热、寒战,出现无菌性脓疱,皮肤疼痛性病变等。泛发性脓包型银屑病不仅会影响患者的正常的日常生活,还可能会引起危及生命的器官衰竭和感染性并发症。但是在世界范围内治疗泛发性脓包型银屑病的方案比较少,而且疗效也不是很理想。Spesolimab为泛发性脓包型银屑病患者带来了一种全新的治疗选择。在2019年的3月7日,《新英格兰医学杂志》上公布了Spesolimab的一期临床试验的数据。这项临床研究纳入了经历急性、中重度泛发性脓包型银屑病发作的患者的同类第一个临床试验的数据显示出Spesolimab在治疗泛发性脓包型银屑病方面具有突出的效果以及良好的安全性。

 

 

《新英格兰医学杂志》公布的截图

 

 

Spesolimab的一期临床试验的效果及安全性分析

 

根据临床的数据显示出,7名经历急性中重度疾病发作的泛发性脓包型银屑病患者在使用Spesolimab后,症状得到了迅速的改善。Spesolimab的一期临床试验为期20周,7名患者中有5人在单剂量Spesolimab治疗后的第1周内便达到皮肤清除或接近清除,其他患者在4周后也都达到了同样效果。在第4周的时候,患者皮肤症状的平均改善程度接近80%,且一直维持到研究结束的第20周。这种惊人的数据,表明了Spesolimab对于泛发性脓包型银屑病治疗的高度有效。在安全性方面,所有患者在使用Spesolimab治疗后的不良事件均为轻度至中度,而且没有出现严重不良事件的报告。

 

 

一期临床试验期间数据

 

 

不良事件的统计

 

 

Spesolimab的最新资讯

 

在2020年512日,勃林格殷格翰制药公司宣布,基于Spesolimab在泛发性脓包型银屑病这项适应症的I期临床试验的积极的结果,全球关键性II期临床试验已经启动。并且这项II期临床试验在中国的复旦大学附属华山医院皮肤科成功入组了中国首位患者。这项II期临床的研究目的是评估Spesolimab在治疗出现中重度急性发作的泛发性脓包型银屑病患者的有效性以及安全性。

 

 

已完成和进行中的Spesolimab临床试验

 

 

伊顿健康温馨提示

 

现阶段Spesolimab正在进行II期临床试验,但基于Spesolimab一期的临床研究的数据可以想见Spesolimab这款药物的未来,定会在不久后获批上市。我们也期待这款药物早日上市惠及更多的患者。

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

伊顿健康、临床招募、免费用药

地  址:江苏省常州九州环宇B座1012
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州