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首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib在研究中显示其疾病控制率高达82%!
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首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib在研究中显示其疾病控制率高达82%!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-28 15:33
  • 访问量:

【概要描述】首款肝内胆管癌靶向药针对FGFR2基因融合,研究数据显示Pemigatinib的客观缓解率高达35.5%,疾病控制率达到了82%。

首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib在研究中显示其疾病控制率高达82%!

【概要描述】首款肝内胆管癌靶向药针对FGFR2基因融合,研究数据显示Pemigatinib的客观缓解率高达35.5%,疾病控制率达到了82%。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-28 15:33
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伊顿健康导读

 

肝内胆管癌是一种比较罕见的癌症,最新的新药pemigatinib问世给FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者带来了全新的治疗选择。有数据表明,pemigatinib治疗FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者客观缓解率高达35.5%,疾病控制率达到了82%。

 

胆管癌的治疗概况

 

胆管癌是一种十分恶性的肿瘤,且隐藏性极高,在早期几乎没有症状很难被发现。所以很多胆管癌患者在初次诊治时就已经是晚期了。胆管癌可以分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两种,而肝内胆管癌的发病的概率大约是占原发性肝脏恶性肿瘤的15-20%,并且这个数据呈一定的上升趋势。手术是肝内胆管癌唯一具有治愈潜力的治疗方式,但大多数的肝内胆管癌患者在初次诊断时常伴有局部侵犯或远处转移,从而就已经失去了手术根治机会。即使十分幸运可以采取根治性切除手术,肝内胆管癌患者的复发率依旧很高。对于不能进行手术切除或晚期胆管癌患者现阶段的系统治疗疗效并不好,标准治疗即顺铂联合吉西他滨的化疗方案是被推荐为晚期胆管癌患者的一线治疗方案。这种治疗方式的客观缓解率为15-26%,还会经常发生耐药的情况。所以,肝内胆管癌患者急需一种疗效好且安全性高的药物。

 

肝内胆管癌新药pemigatinib

 

美国食品药品监督管理局于2020年4月17日加速批准了礼来制药公司的新药pemigatinib。Pemigatinib是美国食品药品监督管理局批准的第一个胆管癌靶向疗法,且获得了加速审批。比预先的5月30日审批日期提前了一个半月。肝内胆管癌新药pemigatinib的上市,用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。是治疗肝内胆管癌的医疗领域内一个突破性的事件,给肝内胆管癌患者带来了一项全新的治疗选择。

 

FGFR2基因融合/重排是什么?

 

FGFR在肿瘤细胞存活、增殖、迁移和血管生成(新血管的形成)中发挥着十分关键的作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增有很大的可能会导致多种癌症的发生。在胆管癌的研究中,已经证实FGFR2基因融合/重排可促进肿瘤的发生和发展,靶向FGFR2对存在此类FGFR2变异的胆管癌具有明显的治疗作用。

 

Pemigatinib治疗肝内胆管癌的效果

 

Pemigatinib这款药物是针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,有研究证实这项药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。Pemigatinib这款药物二线治疗肝内胆管癌患者的率客观缓解率高达35.5%,疾病控制率达到了82%。对肝内胆管癌的治疗的效果相较于以往的治疗方式大大提高了生存率,具有突破性的医学意义。

 

Pemigatinib治疗肝内胆管癌相关的研究内容

 

Pemigatinib这款药物在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究的结果显示,Pemigatinib这款靶向药物对晚期胆管癌患者具有十分明显的疗效,并且在安全性方面也是良好的。这项研究的研究对象为146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者。将这些患者分为3个组,第一组A是是FGFR2融合/重排,第二组B是其他FGFR突变,第三组C是非FGFR突变。所有患者都接受Pemigatinib治疗,使用的剂量为每天1次,1次13.5mg,在使用2周后歇1周。

 

Pemigatinib治疗肝内胆管癌相关的研究具体数据

 

这项研究的结果显示,第一组A的客观缓解率为35.5%,第一组A中有2.8%患者完全缓解,有32.7%患者部分缓解,有高达46.7%患者疾病稳定,疾病控制率为82%。而第二组B和第三组C的客观缓解率为0%。在这项研究中,第一组的患者对Pemigatinib这款药物有效响应的比例大很多,有效的时间也长得多。

 

 

第一组A的缓解持续时间中位数为7.5个月,无进展生存期和总生存期中位数分别为6.9和21.1个月。相比第二组B和第三组C,生存期得到较大的延长,这说明肝内胆管癌患者用Pemigatinib治疗效果很好。

 

 

Pemigatinib治疗肝内胆管癌相关的研究安全性分析

 

Pemigatinib这款药物在安全性方面,发生的最常见的不良反应发生的概率≥20%的有:电解质紊乱(高磷血症和低磷血症)、腹泻、脱发、疲劳、指甲毒性、消化不良(味觉失灵)等,Pemigatinib这款药物在不良事件的发生率和其他选择性FGFR抑制剂是相类似的,在整体上耐受性比较好,毒副作用是可以控制的。

 

伊顿健康温馨提示

 

对于肝内胆管癌患者来说,如果想要使用pemigatinib这款药物进行治疗必须要先确定是否携带FGFR2基因融合,需要进行基因检测之后做进一步的评估。携带FGFR2融合才可以使用这款药物。目前这款靶向药物在美国虽然已经上市,但价格很昂贵。在国内还在进一步的临床测试中,如果国内的FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者想要使用pemigatinib这款药物,不妨考虑参加国内的临床。感兴趣的患者可以联系我们咨询了解详情。

 

相关阅览

 

《治疗肝内胆管癌的靶向药价格是多少?》

《针对胆管癌FGFR基因融合pemigatinib效果惊人》

《首款肝内胆管癌靶向药pemigatinib已在美国获批》

 

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