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三阴乳腺癌的新药Trodelvy简介,有效的延长三阴乳腺癌患者的生存期
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三阴乳腺癌的新药Trodelvy简介,有效的延长三阴乳腺癌患者的生存期

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-17 15:45
  • 访问量:

【概要描述】Trodelvy在临床研究中显示出了很好的效果,可以有效的延长三阴乳腺癌患者的生存期,接受Trodelvy治疗的三阴乳腺癌的总环节率达到33.3%,与其同类药物相比,Trodelvy十分出色。

三阴乳腺癌的新药Trodelvy简介,有效的延长三阴乳腺癌患者的生存期

【概要描述】Trodelvy在临床研究中显示出了很好的效果,可以有效的延长三阴乳腺癌患者的生存期,接受Trodelvy治疗的三阴乳腺癌的总环节率达到33.3%,与其同类药物相比,Trodelvy十分出色。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-17 15:45
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伊顿健康导读

 

三阴乳腺癌由于疾病的进展十分快,且预后很差,成为治疗的一个难题。但不久前Immunomedics制药公司的第一个抗体药物偶联物产品Trodelvy已经获得了美国药监局的加速批准,获批用于治疗先前已接受过至少治疗方法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌的成人患者。研究显示:Trodelvy治疗的总缓解率达到33.3%,缓解持续时间达到7.7个月,效果十分出色。

 

乳腺癌简介

 

乳腺癌是全球五大最常见癌症之一,全球每年的确诊人数超过200万的患者,严重威胁了全球女性的健康。而三阴乳腺癌约占所有乳腺癌比例的15%三阴乳腺癌其他类型乳腺癌相比,三阴乳腺癌在发病的高峰年龄为50岁以下。三阴乳腺癌指的是孕激素受体雌激素受体人表皮生长因子受体2,这三者都为阴性表达的乳腺癌。三阴乳腺癌的进展十分快,且预后很差,5年的生存率不到15%。三阴乳腺癌临床治疗选择非常有限,主要依靠化疗的疗法进行治疗

 

转移性三阴性乳腺癌新药Trodelvy

 

不久前,Immunomedics制药公司的第一个抗体药物偶联物产品Trodelvy已经获得了美国药监局的加速批准,获批用于治疗先前已接受过至少治疗方法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌的成人患者。Trodelvy这款新药的活性药物成分是sacituzumab govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物药物。由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

 

除此之外,Trodelvy美国药监局批准的首个专门治疗复发或难治性转移性三阴性乳腺癌的抗体药物偶联物药物,也是美国FDA批准的首个Trop-2 抗体药物偶联物药物。美国药监局的这项批准是由于单臂多中心II期研究的数据,该研究中显示:总缓解率达到33.3%,缓解持续时间达到7.7个月。

 

Immunomedics公司简介

 

Immunomedics制药公司致力于帮助癌症患者改善生活质量,是下一代抗体药物偶联物技术的先驱Immunomedics制药公司的专有的抗体药物偶联物平台的核心是使用一种新型的链接子这种链接子的运作机制是不需要酶来释放有效荷载,可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物,进而产生近旁效应

 

ASCENT研究内容

 

最近,Immunomedics制药公司宣布验证性IIIASCENT研究达到了主要终点和关键次要终点。ASCENT这项研究的目的是为了验证Trodelvy在支持其批准的II期研究中所显示出的有希望的疗效和安全性。ASCENT这项研究的性质是一项开放标签、国际性的III期研究。这项研究的对象是500转移性三阴性乳腺癌患者。在这项研究中,这500多例患者被随机分成两组。一组接受Trodelvy药物的治疗,而另一组接受医生选择的化疗疗法。ASCENT研究主要终点是无进展生存期,而次要终点是总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、发生缓解的时间、安全性以及耐受性。

 

ASCENT研究的具体数据

 

根据ASCENT研究的数据内容显示,研究达到了主要终点。使用Trodelvy治疗组与化疗组作比较在无进展生存期方面有显著改善。具体的数据为:Trodelvy治疗组中位无进展生存期达到5.6月,而化疗组中位无进展生存期则为1.7个月。疾病进展风险显著降低59%。除此之外,该项研究也达到了关键次要终点。在研究中,Trodelvy安全性方面的数据与美国药监局批准的药物标签信息一致。最普通级或级不良事件是中性粒细胞减少症和腹泻,初次之外没有观察到新的安全信号。

 

Immunomedics公司的进一步申请

 

基于ASCENT研究的数据,Immunomedics公司准备在今年晚一些时候提交一份申请将Trodelvy由加速批准转为完全批准。IIIASCENT研究的具体的数据验证了之前II期临床中的结果,这表明了Trodelvy有潜力改变转移性三阴性乳腺癌新标准护理。更重要的是,研究也证实了Trodelvy这款新药的安全性,使得这款药物有可能成为其他疗法的联合用药。

 

伊顿健康温馨提示

 

值得一提的是,在三阴乳腺癌的治疗方面:在20193月罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法泰圣奇获得了美国药监局批准泰圣奇联合化疗Abraxane一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这次Trodelvy这款新药获得批准,无疑是又为三阴乳腺癌患者的治疗提供了一种新的选择和治疗方向。

 

 

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