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研究显示bimekizumab在治疗银屑病方面效果比喜达诺更好!
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研究显示bimekizumab在治疗银屑病方面效果比喜达诺更好!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-16 14:28
  • 访问量:

【概要描述】新型抗炎药bimekizumab目前已在临床研究中展示出了良好的皮损清除效果,已接受治疗后的第16周的数据为例,其bimekizumab清除皮损的效果优于喜达诺。

研究显示bimekizumab在治疗银屑病方面效果比喜达诺更好!

【概要描述】新型抗炎药bimekizumab目前已在临床研究中展示出了良好的皮损清除效果,已接受治疗后的第16周的数据为例,其bimekizumab清除皮损的效果优于喜达诺。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-07-16 14:28
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伊顿健康导读

 

优时比制药公司新型抗炎药bimekizumab精准的靶向IL-17A和IL-17F。在bimekizumab的两项III期临床研究BE VIVID和BE READY研究的结果显示银屑病患者在接受bimekizumab治疗的第16周与喜达诺相比展现出更优越的皮损清除效果。

 

 

 

 

新型抗炎药bimekizumab简介

 

最近优时比制药公司首次对外公布了新型抗炎药bimekizumab在治疗中至重度斑块型银屑病III期临床的数据。新型抗炎药bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体、具有双重作用机制的独特分子。精准的靶向IL-17A和IL-17F这两种起着关键作用的细胞因子,这种双重抑制有可能会成为一种治疗免疫介导的炎症性疾病新的疗法。有研究显示双重抑制IL-17A和IL-17F比单独抑制IL-17A在减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成的方面效果要好。现阶段bimekizumab处于III期临床开发阶段,还没有批准上市。开发的适应症包括化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎、斑块型银屑病和银屑病关节炎。

 

 

 

 

BE VIVID和BE READY研究结果

 

在针对bimekizumab的两项III期临床研究BE VIVID和BE READY中,研究的结果显示银屑病患者在接受bimekizumab治疗的第16周展现出更优越的皮损清除效果。研究的对照组分别为安慰剂和强生制药公司旗下的喜达诺(针对的靶点为IL-12/IL-23)。并且在这两项研究中,接受bimekizumab治疗在第16周达到皮损完全清除的银屑病患者中,大部分的患者能够将这一缓解的状态维持一年。这两项研究都评估了bimekizumab治疗银屑病患者的安全性以及疗效,试验结果表明在安全性和疗效都达到了研究的共同终点。

 

 

 

 

BE VIVID研究的具体数据

 

BE VIVID的研究的对照药物为喜达诺,是一项关键III期研究。在研究中bimekizumab的使用剂量为每4周一次给药320mg

 

根据研究的数据显示:银屑病患者在治疗的第16周新型抗炎药bimekizumab的皮损清除效果优于安慰剂组和喜达诺组。具体数据为:使用bimekizumab治疗组在治疗的第16周,有58.6%的患者实现了PASI 100(皮肤完全健康,皮损完全清除)。而使用喜达诺治疗组在治疗的第16周仅有20.9%实现了皮损的完全清除。

 

在PASI90应答(皮损几乎完全清除)方面,bimekizumab组有85.0%的患者达到皮损几乎完全清除,而喜达诺和安慰剂组的比例分别为49.7%和4.8%。在治疗的第四周,使用bimekizumab治疗的患者中有76.9%的患者达到PASI 75应答(全身皮损大部分改善),而使用喜达诺和安慰剂组的比例仅为15.3%和2.4%。

 

在治疗的第52周,bimekizumab维持皮损清除比喜达诺更优越。具体数据为:bimekizumab治疗组有64.2%的患者实现PASI 100缓解(破损完全清除)、喜达诺组为38%。在第52周,bimekizumab治疗组与喜达诺组相比,bimekizumab治疗组PASI 90应答(皮损几乎完全清除)的概率为81.6%,喜达诺组仅为 55.8%。

 

 

BE VIVID研究的安全性数据

 

在此项研究中,在使用bimekizumab治疗52周内报告的不良事件是鼻咽炎概率为21.6%,口腔念珠菌病概率为15.2%,上呼吸道感染概率为9.1%。在这些不良事件中大部分是轻度或者是中度。出现的严重不良事件的概率为6.1%,而喜达诺出现的概率为7.4%。有94.7%的患者没有因为不良事件而停止治疗。

 

 

BE READY研究的具体数据

 

BE READY研究的研究方法是将所有的银屑病患者在前16周被随机分配接受bimekizumab 剂量320mg 或安慰剂进行治疗。根据研究的数据显示在治疗第16周,bimekizumab治疗组有更多的患者达到PASI 90(患者的皮损几乎完全清除)。具体的数据为:bimekizumab治疗组超过九成的患者达到PASI 90(患者的皮损几乎完全清除)、有68.2%的患者实现皮损完全清除。而安慰剂组的患者仅有 1.2%的患者达到了皮损几乎完全清除和皮损完全清除。

 

在此项研究的第二阶段,将之前的治疗16周中至少获得PASI 90应答(皮损几乎完全清除)的患者重新随机分配至bimekizumab 两种种不同的给药方案进行继续的治疗。剂量分别为每4周一次320mg或每8周一次320mg。根据研究的数据显示:接受bimekizumab 320mg治疗的患者中,有86.8%的患者在第56周维持PASI 90(皮损几乎完全清除),接受bimekizumab 320mg治疗的患者中有91%在第56周维持PASI 90(皮损几乎完全清除)。

 

 

BE READY研究的安全性数据

 

在此项研究中,在治疗的第16周至第56周期间,每4周一次320mg  bimekizumab治疗组不良事件出现鼻咽炎的概率为10.4%,每8周一次320mg  bimekizumab治疗组出现鼻咽炎的概率为23%。对于口腔念珠菌病出现的概率分别为11.3%和9.0%。上呼吸道感染的概率分别为11.3%和8.0%。这些不良事件的大多数是轻度或者是中度。而严重不良事件每4周一次320mg  bimekizumab治疗组和每8周一次320mg  bimekizumab治疗组的发生率分别为4.7%和3.0%。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

优时比的这款新药bimekizumab在研究中展现出了其超高的皮损清除率,并且皮损清除十分迅速。目前这款药物还在进一步的研究中还没有上市,相信很多银屑病患者也在期待这款药物上市,也希望这款药物上市后能够给银屑病患者们提供一个新的治疗方向。

 

 

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