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儿童牛皮癣患者的福音!可善挺即将获批治疗6—18岁儿童患者!
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儿童牛皮癣患者的福音!可善挺即将获批治疗6—18岁儿童患者!

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-29 14:27
  • 访问量:

【概要描述】近期的临床研究表明对于6至18岁以下的儿童患者,可善挺在有效改善患者皮损的基础上,其安全性也是颇为不错的。

儿童牛皮癣患者的福音!可善挺即将获批治疗6—18岁儿童患者!

【概要描述】近期的临床研究表明对于6至18岁以下的儿童患者,可善挺在有效改善患者皮损的基础上,其安全性也是颇为不错的。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-29 14:27
  • 访问量:
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伊顿健康导读

 

诺华制药公司宣布可善挺用于治疗6—18岁以下的儿童患者已经获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的推荐批准。根据可善挺的两项针对儿童牛皮癣患者的研究显示:低剂量75-150mg和高剂量75-300mg的可善挺在改善皮损状况和提高生活质量方面都是十分有效的,且具有良好的安全性。

 

 

印度可善挺

 

 

牛皮癣概况

 

牛皮癣是一种慢性的、反复发作的炎症性的皮肤病,影响了全世界约1.25亿人,不仅是皮肤的损害,还对于牛皮癣患者的情感和社交等方面带来严重影响。据研究显示:1/3的牛皮癣患者发病于儿童期,最常见于青春期。中重度牛皮癣影响了全世界约35万的儿童,比起皮肤伤害,在这个年龄阶段更重要的是带来的情感伤害是更值得注意的。

 

 

可善挺简介

 

可善挺是世界上第一个特异性靶向白介素17A的单克隆抗体,据研究显示白介素17A在自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了十分关键的作用,这些自身免疫性疾病包括斑块型牛皮癣、牛皮癣关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎。可善挺首次获批上市的时间为2015年的1月,目前获得批准的适应症有四个,分别为斑块型牛皮癣、牛皮癣关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎。在中国获得批准的适应症则为:强直性脊柱炎成人患者、中重度斑块状牛皮癣。前不久,6月中旬,可善挺自感随心笔在中国获批。可善挺自感随心笔优化了给药方式,使得患者能够更方便的注射药物,降低了注射可善挺的难度,避免了药物浪费。自可善挺上市以来,全球已有超过34万例患者接受了可善挺的治疗。

 

 

可善挺最新资讯

 

最近,诺华制药公司宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准可善挺用于治疗中度至重度斑块型牛皮癣6至18岁以下的儿童和青少年患者。目前人用医药产品委员会的意见将会提交给欧盟委员会审查,欧盟委员会的审查结果将会在两个月内出来。如果审查结果是获批,可善挺将会成为儿童牛皮癣患者治疗的一种一线治疗方案。现阶段,可善挺已经获得批准的有四个适应症,诺华制药公司计划在未来10年内扩大到10个适应症。

 

 

可善挺的最新的实验研究情况

 

诺华制药公司表示:牛皮癣对于儿童的影响不仅仅是皮肤的损伤,更重要的是损害了儿童的心理和精神健康,导致儿童牛皮癣患者的生活质量降低。容易造成儿童产生自卑情绪,阻碍其健康成长,可能会影响其一生的发展。

 

人用医药产品委员会给出推荐批准意见是基于两项针对6-18岁儿童和青少年患者的III期国际研究。其中一项研究是平行、多中心、开放标签的中度至重度斑块型牛皮癣研究。另外一项研究则是和安慰剂以及依那西普的对照研究,随机双盲针对重度斑块型牛皮癣研究。这两项研究的结果显示:低剂量75-150mg和高剂量75-300mg的可善挺在改善皮损状况和提高生活质量方面都是十分有效的,且具有良好的安全性。

 

 

可善挺最新实验研究的具体数据

 

低剂量的可善挺在治疗中重度斑块型牛皮癣儿童患者时具有迅速、强效的清除能力。具体的临床数据显示:93%的牛皮癣儿童患者在治疗第12周就能够达到PASI 75缓解,即意味着患者全身的皮损大部分都能得到缓解。有69%的患者在第12周时达到PASI 90缓解,即意味着患者全身的皮损几乎全都清除了,仅存有零星的一些。有88%的患者在第24周达到PASI 90缓解。除此之外,有59.5%的患者在第12周时达到皮损达到PASI 100,即意味着患者全身的皮损得到了完全清除。有67%的患者在第24周时达到PASI 100缓解。

 

低剂量的可善挺在治疗重度牛皮癣患者时,确保了持续的皮损的清除,持续到了第52周,有75%的患者达到PASI 90缓解。另外,中重度牛皮癣患者早在第2周、重度牛皮癣患者早在第4周两者在PASI 75应答方面存在差异。

 

 

可善挺最新实验研究的安全性情况

 

根据儿童皮肤病生活质量指数应答测定,有一半的中重度斑块型牛皮癣儿童在12周前就能够从牛皮癣的症状负担中完全缓解。在使用低剂量可善挺治疗的重度斑块型牛皮癣儿童中,有44.7%的牛皮癣儿童患者在第12周完全缓解,有60.6%的牛皮癣儿童患者在第52周达到完全的缓解。低剂量和高剂量的可善挺在安全性方面与成人牛皮癣患者相似,没有出现新的安全新号。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

本文介绍的是最新的关于可善挺的药物资讯,但患者不可随意用药,具体的用药指导还是需要去正规医院,遵照医嘱。

 

 

相关阅览

 

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

《牛皮癣临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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