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重磅!Inclisiran治疗高脂血症能长久高效降脂51%!
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重磅!Inclisiran治疗高脂血症能长久高效降脂51%!

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-11 16:34
  • 访问量:

【概要描述】Inclisiran是一款针对高脂血症的新药,其目的在于降低胆固醇,目前Inclisiran的临床研究数据业已公布,其数据证实作为高脂血症新药Inclisiran在降低胆固醇方面效果显著。

重磅!Inclisiran治疗高脂血症能长久高效降脂51%!

【概要描述】Inclisiran是一款针对高脂血症的新药,其目的在于降低胆固醇,目前Inclisiran的临床研究数据业已公布,其数据证实作为高脂血症新药Inclisiran在降低胆固醇方面效果显著。

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-11 16:34
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伊顿健康导读

 

一项关于降胆固醇药物Inclisiran的三项试验研究数据公开,结果显示Inclisiran这款药物的有效性显著。Inclisiran可以长久、高效地将低密度脂蛋白胆固醇水平降低51%。

 

 

 

 

 

Inclisiran研究简介

 

就在不久前,世界心脏病学大会/美国心脏病学会年度科学会议的虚拟会议上公开了一项关于降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的临床研究数据及分析结果。根据研究数据的分析显示:在十七个月的治疗期间,和其他降脂法联用时,与安慰剂作比较,Inclisiran长久、高效地将低密度脂蛋白胆固醇水平降低51%。

 

 

Inclisiran是通过皮下用药,每年两次,配合常规医疗保健医生访视,可改善动脉粥样硬化性心血管疾病或家族性高胆固醇血症患者的依从性,并改善患者的预后。

 

 

 

 

Inclisiran的作用机制

 

Inclisiran是小干扰RNA(siRNA或sir-nah)类别中的首个降胆固醇疗法,靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9,是人体调节低密度脂蛋白胆固醇的十分重要的机制。前蛋白转化酶枯草溶菌素9蛋白可以减少肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇的能力,而低密度脂蛋白胆固醇是公认的心血管疾病的重要的风险因素。前蛋白转化酶枯草溶菌素9靶点提供了一种与以往不同的的治疗的方式来对抗低密度脂蛋白胆固醇,在降脂领域内取得了十分重大的进步。

 

 

 

 

Inclisiran治疗高脂血症三项临床研究数据

 

 

 

ORION-9、-10、-11三项临床研究数据,ORION-9研究的是Inclisiran治疗杂合子家族性高胆固醇血症患者,ORION-10研究的是动脉粥样硬化性心血管疾病患者,ORION-11研究的是动脉粥样硬化性心血管疾病或者是动脉粥样硬化性心血管疾病风险当量的患者。这三项试验是随机双盲的并且与安慰剂对照,经过18个月研究Inclisiran治疗这三类试验中患者的有效性和安全性的问题。这三项研究的主要终点是低密度脂蛋白胆固醇从基线至到十七个月的百分比变化以及低密度脂蛋白胆固醇从基线到第三个月直至第十八个月的时间调整百分比变化。研究结果显示这三项试验都达到了主要终点。

 

 

 

 

Inclisiran治疗高脂血症三项临床研究结果分析

 

 

 

在治疗第17个月,Inclisiran治疗组经过安慰剂校正后的低密度脂蛋白胆固醇水平减少51%。

 

 

 

从治疗第3—18个月,Inclisiran治疗组经时间调整的安慰剂校正后的低密度脂蛋白胆固醇水平减少51%。Inclisiran组和安慰剂组的在安全性和耐受性方面是基本相似的,不良结果也没有差别。Inclisiran组在主要不良心血管事件方面显著降低。Inclisiran组7.1% 安慰剂组 9.4%。主要不良心血管事件包括:非致死性心肌梗塞Inclisiran组5.2% 安慰剂组7.8%、中风Inclisiran组0.9%安慰剂组1.0%、心血管死亡Inclisiran组0.9% 安慰剂组 0.8%、复苏的心脏骤停复Inclisiran组0.9% 安慰剂组0.8%。研究表明表明,Inclisiran与安慰剂作比较主要不良心血管事件显得更少。现阶段,欧洲药品管理局、美国食品和药物管理局正在进行对Inclisiran审查,这款药物用于接受最大耐受量降脂疗法但低密度脂蛋白胆固醇水平却依旧升高的杂合子家族性高胆固醇血症或者是动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。如果审查得以通过,Inclisiran这款药物将成为siRNA类别中首个降胆固醇药物。

 

 

 

 

伊顿健康温馨提示

 

 

 

目前Inclisiran国产类似药正在国内进行临床招募,由于招募需要符合一定的条件,一旦符合要求就是免费用药,这对于广大高脂血症患者们来说是一个不可多得的机会。出于对安全性问题的考虑可能很多患者不敢尝试,但其实这些临床项目都是国家药监局正式批准的,安全性问题已经结果重重考验才会进入到临床阶段。国家正在鼓励这些企业的创新就是因为原研药进口药物十分昂贵,国内自主研发将药品价格降下来,争取惠及每一位患者。

 

 

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