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生物制剂乌司奴单抗的临床效果究竟如何?
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生物制剂乌司奴单抗的临床效果究竟如何?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-07 14:27
  • 访问量:

【概要描述】乌司奴单抗获批用以治疗银屑病和克罗恩病,因此可以肯定的说乌司奴单抗在治疗斑块型银屑病和成人克罗恩病方面临床效果十分显著。

生物制剂乌司奴单抗的临床效果究竟如何?

【概要描述】乌司奴单抗获批用以治疗银屑病和克罗恩病,因此可以肯定的说乌司奴单抗在治疗斑块型银屑病和成人克罗恩病方面临床效果十分显著。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-07 14:27
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伊顿健康导读

 

乌司奴单抗在国内的获批适应症目前有二,即:斑块型银屑病和克罗恩病,国家药监局给予任何药物以批准,都是建立在临床治疗效果有据可查且效果显著的基础上的,正是出于对乌司奴单抗效果的信任,目前乌司奴单抗类似药AK101注射液也开启了临床招募工作,AK101临床的开启意味着乌司奴单抗国产化正式开始。

 

 

 

 

乌司奴单抗药理简介

 

乌司奴单抗是众多生物制剂中唯一的一个全人源化的“双靶向”单克隆抗体,靶向白介素23(IL-23)和白介素12(IL-12)。乌司奴单抗在国内获批的适应症是斑块型银屑病和克罗恩病。乌司奴单抗能够通过与IL-23和IL-12所共有的p40亚单位相结合。来阻断其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,从而抑制这两种前炎性细胞因子。IL-12、IL-23是天然产生的细胞因子,在人体的急性和慢性炎症均发挥重要作用,克罗恩病正是一种慢性反复发作的炎症性疾病。

 

 

乌司奴单抗临床效果全球认可

 

2019年5月乌司奴单抗开始进入中国市场,而就全球而言,乌司奴单抗在2009年获得美国药监局批,其获得审批的时间已经超过了10年,至今乌司奴单抗在全球89个国家和地区获得审批资格。因此乌司奴单抗的安全性和长期有效性是不置可否,其因治疗银屑病和克罗恩病效果显著更时在国外获得了诸多奖项。诸如:美国盖伦“最佳生物技术产品奖(2011年)”、加拿大盖伦“创新产品奖”(2010年)、国际盖伦奖(2012年)。这都体现出乌司奴单抗在临床上的反馈效果是十分优秀的。

 

 

乌司奴单抗对于银屑病的临床效果

 

乌司奴单抗在针对于银屑病的一项临床研究的数据表明接受治疗的约两千例患者中,有70%的患者完成了5 年的治疗及随访,这其中有将80%的患者可以维持 PASI75 改善其他疗效评估指标患者生活质量的改善等方面也在5年中维持稳定。

 

另外,真实世界研究证实乌司奴单抗的药物留存率高于TNF抑制剂及IL-17抑制剂,药物留存率出现降低的主要原因失去疗效发生不良反应因此乌司奴单抗的药物留存率高可以反映具有良好的长期有效性及安全性,是值得信赖的

 

另一项研究也显示,有高达82.5%的银屑病患者在使用乌司奴单抗的第12周达到了PASI75,有超过80%的牛皮癣患者在第28周的时候达到了PASI90。乌司奴单抗无疑为银屑病患者提供了一种长效、全新、便利的治疗选择。

 

 

乌司奴单抗对于克罗恩病的临床效果

 

2019年欧洲克罗恩病、结肠炎组织指南推荐乌司奴单抗可作为一线生物制剂用于治疗中重度克罗恩病。乌司奴单抗IL-12、IL-23是天然产生的细胞因子,在人体的急性和慢性炎症均发挥重要作用,而克罗恩病正是一种慢性反复发作的炎症性疾病。凭借着白介素作用机制,乌司奴单抗具有迅速起效和持续缓解的特性。2020年3月乌司奴单抗在中国获批新适应症,用于治疗中重度克罗恩患者,为我国的克罗恩病患者提供了一种全新的疗法。

 

据临床研究结果显示,在经过乌司奴单抗治疗后在第三周就有明显的临床缓解效果,在一周之类就获得了症状的改善。另外,在另一项临床研究中之前每8周注射一次乌司奴单抗并获得临床应答的患者在第44周时维持临床缓解有53%和59%应答。这样的比例明显高于安慰剂组的36%和44%。有高达69.5%的每8周注射一次的患者以及61.9%每12周注射一次的患者可维持临床缓解到152周。   

 

 

乌司奴单抗类似药AK101临床招募

 

虽然这个药这么好,但是由于乌司奴单抗价格昂贵,很多患者没有办法支付起昂贵的医药费。所以国内也正在自主研发一项乌司奴单抗类似药AK101,目前正在针对全国病患进行招募。广大的患者们大可不必担心这次临床的安全性问题,这次临床是由国家药监局正规批准的,在国内三甲医院内展开。免费用药,名额有限,符合条件的患者可要把握住机会了。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

本文旨在介绍医疗健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

 

 

相关阅览

 

《乌司奴单抗说明书解读》

《乌司奴单抗什么时候能降价?》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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