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乌司奴单抗适应症
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乌司奴单抗适应症

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-02 14:24
  • 访问量:

【概要描述】生物制剂乌司奴单抗适应症一般有四:斑块型银屑病,银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎,但在我国,乌司奴单抗因上市时间较短,目前获批的适应症为:斑块型银屑病和克罗恩病。

乌司奴单抗适应症

【概要描述】生物制剂乌司奴单抗适应症一般有四:斑块型银屑病,银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎,但在我国,乌司奴单抗因上市时间较短,目前获批的适应症为:斑块型银屑病和克罗恩病。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-02 14:24
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伊顿健康导读

 

目前乌司奴单抗在我国获批用语两种适应症的治疗:即斑块型银屑病和克罗恩病,而在国外,除了银屑病和克罗恩病之外,乌司奴单抗还可用以溃疡性结肠炎和银屑病关节炎的治疗。

 

 

 

 

乌司奴单抗简介

 

银屑病是乌司奴单抗获批的第一项适应症,银屑病是一种极为难治的免疫性的慢性疾病,国内也有多种治疗银屑病的方式方法,大到生物制剂小到外涂药膏。本文旨在为银屑病患者们介绍这一种在国内上市不久的生物制剂——乌司奴单抗。乌司奴单抗的适应症有哪些呢?除了主要能医治的银屑病,它还能治疗什么疾病?

 

乌司奴单抗是全人源化靶向白细胞介素23(IL-23)和白细胞介素12(IL-12)的单克隆抗体。乌司奴单抗能够通过与IL-23和IL-12所共有的p40亚单位相结合。来阻断其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,从而抑制这两种前炎性细胞因子。IL-23和IL-12是两种天然存在的蛋白质,在免疫介导的炎症性疾病中发挥了至关重要的作用。IL-23以及IL-12对慢性炎症有重要作用,然而慢性炎症是克罗恩病的标志。

 

 

乌司奴单抗获批适应症简介

 

2009.09,乌司奴单抗第一次获批于美国,首次获批的适应症为适合用于中至重度斑块型银屑病成人患者。

 

2017.12,乌司奴单抗在中国获得中国国家药监局的审批用以银屑病的治疗。

 

2019.06,西安杨森制药有限公司(强生公司在华制药子公司)宣布,乌司奴单抗注射液正式在中国上市。

 

2019.09,美国强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准乌司奴单抗被用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。具体适用于:对标准的常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应;或对此类疗法有医学禁忌症、或不耐受的患者。

 

 

具体总结已获批的乌司奴单抗适应症

 

1、适合光疗或系统治疗的12岁及以上中至重度斑块型银屑病青少年及成人患者;

 

2、作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者;

 

3、接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者;

 

4、治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。


目前乌司奴单抗已获74个国家批准用于银屑病的治疗。2011年美国皮肤病协会推荐乌司奴单抗为一线药物应用于治疗成人斑块状银屑病。

 

在目前全部的银屑病研究中,乌司奴单抗在银屑病患者体内的半衰期(t1/2)中位值大约是3 周,范围是15至32天。银屑病患者单次静脉注射后,药物的全身清除率(CL)的中位值范围为1.99-2.34 ml/ 日/kg。在群体药代动力学分析中,银屑病患者的表观分布容积(V/F)和表观清除率(CL/F)分别为15.7 L和0 •465 L/日。乌司奴单抗的表观清除率是不受性别影响的。分析显示,乌司奴单抗抗体检测呈阳性的患者的药物清除率有较高的趋向。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

虽然乌司奴单抗在国内定价并不接地气,在国内是老药新上,但是它的优点还是很多的。首先是安全数据更多,其次是用量少,最后是持久有效。值得一提的是乌司奴单抗在国内于2020年3获得中国药监局的批准适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病。这是国内刚批准的一项新的适应症,为更多的患者带来了便捷和希望。另:本文旨在介绍医疗健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

 

 

相关阅览

《乌司奴单抗说明书解读》

《乌司奴单抗什么时候能降价?》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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